按研究目的分类,将临床试验分为:A.Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和Ⅳ期临床试验B.临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验、上市后研究C.细胞试验、动物
百度试题 题目临床试验的分类包括 A. 平行设计 B. 析因设计 C. 交叉设计 D. 配对设计 E. 序贯设计 相关知识点: 试题来源: 解析 A,B,C,E 反馈 收藏
临床试验按照研发阶段分为:I期、II期、III期、IV期临床试验。 (FDA2006发布了《探索性IND研究指导原则》提出了临床前I期临床试验,0期临床试验。) 0期:使用微剂量在少量受试者进行的小规模I期临床试验,收集必要的有关药物安全及药代动力学数据。(对抗肿瘤药、单克隆抗体、蛋白类药物有明确优势,尤其是毒性较大...
临床试验的分类! 新药被批准上市前需经过一系列的临床试验以确定它的安全性、有效性。临床试验可分为0期、I期、II期和III期,新药被批准上市后仍需进行的一些试验称为IV期。  临床0期 试验目的:临床0期是首次在人体进行的临床研究,主要判断药物是否与预期靶标相结合; 试验人数:10-15例健康志愿者; 服用剂量...
根据是否随机化分组,大体分为随机对照试验与非随机对照试验。 观察性研究: 不对受试者施加干预措施,而是通过观察和分析数据,探讨疾病的病因、危险因素等。 可分为描述性观察研究、横断面研究、病例-对照研究与队列研究等。 临床试验的分类方式多种多样,每种分类方式都有其特定的应用场景和意义。在实际应用中,需要根据...
百度试题 题目临床试验按研究目的分类,分为( )。 A.临床药理学研究B.探索性临床试验C.确证性临床试验D.上市后研究相关知识点: 试题来源: 解析 A.临床药理学研究;B.探索性临床试验;C.确证性临床试验;D.上市后研究 反馈 收藏
百度试题 题目简述药物临床试验分类。相关知识点: 试题来源: 解析 药物临床试验通常包括I、II、III、IV期临床试验,生物等效性试验等。反馈 收藏
医疗器械临床试验可以按照不同的标准进行分类: 1.根据目的分类:包括确认性试验、探索性试验和确证性试验。确认性试验主要是为了确认产品的安全性和有效性;探索性试验主要是为了探索产品的基本性能和可能的风险;确证性试验主要是为了确证产品的安全性和有效性。 2.根据试验对象分类:包括人体试验和非人体试验。人体试验主...
如果试验依照参加中心被分类,可以是单中心试验或是多中心试验。还有医学其它的标准。如果依据临床试验的目的,则可以分为以下几类:① 以观察药物疗效为主要目的,主要为II期IDIII期临床试验;②评估药物安全性的试验:对于几乎所有的临床试验,安全性都是必不可少的观察项目,但...