按研究目的分类,将临床试验分为:A.Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和Ⅳ期临床试验B.临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验、上市后研究C.细胞试验、动物
百度试题 结果1 题目临床试验的分类包括(所属章节:第七章 ,难度:4) A. 平行设计 B. 析因设计 C. 交叉设计 D. 配对设计 E. 序贯设计 相关知识点: 试题来源: 解析 A,B,C,E 反馈 收藏
临床试验按照研发阶段分为:I期、II期、III期、IV期临床试验。 (FDA2006发布了《探索性IND研究指导原则》提出了临床前I期临床试验,0期临床试验。) 0期:使用微剂量在少量受试者进行的小规模I期临床试验,收集必要的有关药物安全及药代动力学数据。(对抗肿瘤药、单克隆抗体、蛋白类药物有明确优势,尤其是毒性较大...
临床试验的分类! 新药被批准上市前需经过一系列的临床试验以确定它的安全性、有效性。临床试验可分为0期、I期、II期和III期,新药被批准上市后仍需进行的一些试验称为IV期。  临床0期 试验目的:临床0期是首次在人体进行的临床研究,主要判断药物是否与预期靶标相结合; 试验人数:10-15例健康志愿者; 服用剂量...
1.根据目的分类:包括确认性试验、探索性试验和确证性试验。确认性试验主要是为了确认产品的安全性和有效性;探索性试验主要是为了探索产品的基本性能和可能的风险;确证性试验主要是为了确证产品的安全性和有效性。 2.根据试验对象分类:包括人体试验和非人体试验。人体试验主要是通过在人体上进行试验来评价产品的安全性和...
百度试题 题目临床试验按研究目的分类,分为( )。 A.临床药理学研究B.探索性临床试验C.确证性临床试验D.上市后研究相关知识点: 试题来源: 解析 A.临床药理学研究;B.探索性临床试验;C.确证性临床试验;D.上市后研究 反馈 收藏
百度试题 题目简述药物临床试验分类。相关知识点: 试题来源: 解析 药物临床试验通常包括I、II、III、IV期临床试验,生物等效性试验等。反馈 收藏
临床试验可以根据不同的分类标准进行分类,以下是几种常见的分类方式: 一、根据研究目的和方法分类 治疗性试验(Therapeutic Trials): 旨在评估新药物或治疗方法的疗效和安全性。 可以分为多个阶段,如初步的阶段一试验到大规模的阶段三试验。 预防性试验(Preventive Trials): ...
一、第一类:注册类临床试验 1.药物临床试验:分为BE、I期、II期、III期、IV期。 2.医疗器械试验:分为临床试用、临床验证。 3.诊断试剂试验。 二、第二类:研究者发起的临床研究 1.根据资助、知识产权、问责承担情况划分 分类 获资助(包括研究经费、免费药品、器械、耗材等) 拥有知识产权(结果发布、论文撰写、论...