浸出物测定法中国药典2020版四部通则2201 1.水溶性浸出物测定法 测定用的供试品需粉碎,使能通过二号筛,并混合均匀。 冷浸法 取供试品约4g,精密称定,置250~300ml的锥形瓶中,精密加水100ml,密塞,冷浸,前6小时内时时振摇,再静置18小时,用干燥滤器迅速滤过,精密量取续滤液20ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴...
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【浸出物】 取本品20片,包衣片除去包衣,精密称定,研细,取2g,精密称定,精密加入60%乙醇50ml,依法(通则2201醇溶性浸出物测定法——热浸法)测定,不得少于30%。 【含量测定】 黄柏照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶...
取百秋李醇对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述四种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以石油醚(60～90℃)-乙醚(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和...
【检查】水分 干石斛不得过12.0%(通则0832第二法)。 总灰分 干石斛 不得过5.0%(通则2302)。 霍山石斛 不得过7.0%(通则2302)。 【浸出物】霍山石斛 照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,干品不得少于8.0%。 【含量测定】金钗石斛 照气相色谱法(通...
或取本品醇浸膏,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(通则2201)((通则2201))测定,用甲醇作溶剂,醇溶性浸出物不得少于60.0%。 【特征图谱】照高效液相色谱法(通则0512)((通则0512))测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,Agilent ZORBAX 色谱柱(柱长为25cm,柱内径为 4.6mm,粒径为...
第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。2020年版《药典》是新中国成立以来的第11版药典。 灵芝是我国著名的一味中药材。 自2000年版《中华人民共和国药典》收录灵芝(赤芝、紫芝)为法定中药材,其后的2005版、2010版、2015版药典均有改动。其中,最新版2020版药典收录灵芝于第一部195页和196页。
【检查】水分 不得过12.0%(通则0832第二法)。【浸出物】照醇溶性浸岀物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于5.0%。 饮片【炮制】鳖甲 置蒸锅内,沸水蒸45分钟,取出,放入热水中,立即用硬刷除去皮肉,洗净,干燥。 醋鳖甲 取净鳖甲,照烫法(通则0213)用砂烫至表面淡黄色,取出,醋淬,...
其减失重量即为挥发性醚浸出物的重量。 五、参考文献: 药品生产质量管理规范(2010年修订) 《中国药典》2020年版通则2201 六、相关文件: N/A 七、相关记录: N/A 八、变更记录及原因:©2022 Baidu |由 百度智能云 提供计算服务 | 使用百度前必读 | 文库协议 | 网站地图 | 百度营销 ...
标准号:2020年版《中国药典》四部通则2201 检测标准/方法:浸出物测定法 2020年版《中国药典》四部通则2201 检测对象:药品 检测项目/参数:浸出物 说明(限制范围):只做水溶性浸出物测定法和醇溶性浸出物测定法 相关标准 《YBB00282003-2015》药用钠钙玻璃管 ...
酸不溶性灰分不得过2.0%(通则2302)( (通则2302))。 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)( (通则2201))项下的热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于25.0%。 【含量测定】总黄酮醇苷照高效液相色谱法(通则0512)( (通则0512))测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-...