光明网讯 近日,诺和诺德的司美格鲁肽片(商品名:诺和忻)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿病。据悉,这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。司美格鲁肽(semaglutide)是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物。GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素,它通过...
而在创新原研药领域,此前国内仍无GLP-1类药物产品获批减重适应症,仁会生物自主研发的贝那鲁肽则成为了目前国内第一款获批用于治疗肥胖症的原研药。 资料显示,仁会生物成立于1999年,在内分泌领域布局多年,是国内深耕GLP-1药物研发领域的企业之一。成立至今,陆续签约数项国家级和上海市级重点项目,包括国家“十一五”“...
口服版GLP-1药物获批用于糖尿病治疗 2023年以来,以司美格鲁肽为代表的GLP-1药物在全球走红,因为其强大的减重功效,被部分人称为“减肥神药”。目前,国内已经有多款GLP-1类药物获批,但都是需要患者注射使用的针剂,此次获批的司美格鲁肽为口服片剂,是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。在中国之前,诺和...
仁会生物披露的信息显示,贝那鲁肽由其通过自有专利的基因工程串联表达技术制备而成,是全球首个氨基酸序列与人体天然GLP-1完全一致的“全人源”GLP-1类药物。贝那鲁肽可直接作用于中枢神经系统的摄食中枢,减低用药者食欲;还可作用于消化系统,抑制胃蠕动,延缓胃排空,增加饱腹感;再加上对糖类、脂肪类物质代谢进行...
2024年4月24日,常山药业宣布,由控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司开发的艾本那肽注射液(GLP-1受体激动剂)首个新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)受理,申报的适应症为用于治疗2型糖尿病。 艾本那肽注射液...
近日,国家药品监督管理局(NMPA)发布最新药物批准文件,诺和诺德开发的司美格鲁肽片正式获批在中国上市,用于治疗2型糖尿病患者,这是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。早在2019年9月,司美格鲁肽片获美国食品药品监督管理局批准上市治疗2型糖尿病,成为全球首个获批的口服GLP-1药物。
在国内,GLP-1类药物多用于治疗糖尿病。在肥胖和减重适应症方面,处于领先地位的是华东医药,7月4日,华东医药全资子公司中美华东申报的“利拉鲁肽注射液,肥胖或超重适应症”的上市许可申请获得批准,成为国内首款GLP-1类“减肥药”获批企业。其次是仁会生物,7月27日,由仁会生物申报的贝那鲁肽注射液(商品名:...
日本等多个国家及地区获批上市,于2022年5月在中国递交新药上市申请。根据诺和诺德此前披露的消息,口服版司美格鲁肽在中国的临床试验针对的是二型糖尿病。也就是说,此次获批的口服版GLP-1药物是用于糖尿病治疗,而非大热的减重。(澎湃新闻记者 李潇潇)(本文来自澎湃新闻,更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)
南方财经5月21日电,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,礼来公司(Eli Lilly and Company)递交的替尔泊肽注射液上市申请已获得批准。根据智慧芽新药情报库所披露的信息,替尔泊肽是一款每周一次注射的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高糖素样肽-1(GLP-1)的单分子双受体激动剂。2022年5月,该药获得美国FDA批准...
5月16日,恒瑞宣布将GLP-1产品组合授权给美国Hercules公司,交易额超过60亿美元。上周,礼来GIP/GLP-1受体激动剂替尔泊肽在华获批上市,用于治疗2型糖尿病,国内GLP-1类药物市场再添重磅选手。BD交易方面,除了恒瑞医药和先为达生物,实现国产GLP-1药物海外授权的还有诚益生物。去年年末,诚益生物以20亿美元将一款...