临床前研究显示,ZX-7101A抗病毒疗效明显优于奥司他韦,同时,ZX-7101A表现出更加优异的口服生物利用度,无食物效应问题,进一步提高了安全有效性。 值得一提的是,2024年2月8日,南京征祥医药有限公司自主研发的1类新药玛赛洛沙韦片(研发...
临床前研究显示,ZX-7101A抗病毒疗效明显优于奥司他韦,同时,ZX-7101A表现出更加优异的口服生物利用度,无食物效应问题,进一步提高了安全有效性。 值得一提的是,2024年2月8日,南京征祥医药有限公司自主研发的1类新药玛赛洛沙韦片(研发代号:ZX-7101A)的上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式...
临床前研究显示,ZX-7101A抗病毒疗效明显优于奥司他韦,同时,ZX-7101A表现出更加优异的口服生物利用度,无食物效应问题,进一步提高了安全有效性。 值得一提的是,2024年2月8日,南京征祥医药有限公司自主研发的1类新药玛赛洛沙韦片(研发代号:ZX-7101A)的上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式...
ZX-7101A片的规格:10mg/片;用法用量:口服,每次2片;用药时程:单次给药。入选标准1、随机化时年龄≥5周岁且<12周岁,性别不限。2、筛选期患者同时满足下列各标准:(1) 快速流感诊断检测(RIDT)或聚合酶链式反应(PCR)检测阳性;(2) 筛选期腋温≥37.5℃;若服用退热药,须服药后(4小时以上)腋温≥37.5℃;(3) ...
作者: 2024年2月8日,南京征祥医药有限公司自主研发的1类新药玛赛洛沙韦片(研发代号:ZX-7101A)的上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理,用于成人无并发症的单纯性流感的治疗。900例 怎么样啊这药
中国临床试验数据库提供一项在中国健康成年受试者中评估单次口服 ZX-7101A 片对 QTc 间期影响的临床研究的登记号CTR20231555,药物名称ZX-7101A,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多一项在中国健康成年受试者中评估单次口服 ZX-7101A 片对 QTc 间期影响的临床研
评价ZX-7101A 片治疗成人无并发症的单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究项目名称,国科遗办审字〔2022〕GH5138审批号,遗传资源国际合作审批类型,复旦大学附属华山医院医疗机构,上海医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传
ZX-7101A片的规格:10mg/片;用法用量:口服,每次2片;用药时程:单次给药。 入选标准 1、随机化时年龄≥5周岁且<12周岁,性别不限。 2、筛选期患者同时满足下列各标准:(1)快速流感诊断检测(RIDT)或聚合酶链式反应(PCR)检测阳性;(2) 筛选期腋温≥37.5℃;若服用退热药,须服药后(4小时以上)腋温≥37.5℃;(3...
ZX-7101A片的规格:10mg/片;用法用量:口服,每次2片;用药时程:单次给药。 入选标准 1、随机化时年龄≥5周岁且<12周岁,性别不限。 2、筛选期患者同时满足下列各标准:(1)快速流感诊断检测(RIDT)或聚合酶链式反应(PCR)检测阳性;(2) 筛选期腋温≥37.5℃;若服用退热药,须服药后(4小时以上)腋温≥37.5℃;(3...
主要目的: (1) 在中国成年健康受试者中评估多次口服磷酸奥司他韦胶囊对单次口服 ZX-7101A 片后其活性代谢产物 ZX-7101 的药代动力学特征的影响; (2) 在中国成年健康受试者中评估单次口服 ZX-7101A 片对多次口服磷酸奥司他韦胶囊后其前体药物奥司他韦和活性代谢产物奥司他韦羧酸盐的药代动力学特征的影响...