近日,复旦大学附属华山医院吴俊珍博士为第一作者,张菁教授为通讯作者的「Safety, tolerability, and pharmacokinetics of a novel anti-influenza agent ZX-7101A tablets in healthy Chinese participants: afirst-in-human phase I clinical study...
ZX-7101A是征祥医药自主研发的新一代聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶抑制剂,具有广谱抗流感病毒的特性,对甲、乙型流感病毒、高致死禽流感病毒等均具有优异的抗病毒活性。临床前研究显示,ZX-7101A抗病毒疗效明显优于奥司他韦,同时,ZX-71...
ZX-7101A组的II期临床数据是同靶点药物迄今报道的最佳疗效结果,基于这一数据,我们认为ZX-7101A具有同类最优的潜力。目前,ZX-7101A的关键性III期临床研究也已完成所有受试者的入组,正在开展数据统计及分析工作,预计2023年中可获得III期临床研究结果。我们期望ZX-7101A能尽快实现上市,从而帮助广大流感患者尽快从流感...
ZX-7101A是征祥医药自主研发的一款用于治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂,具有广谱抗流感病毒的特性,高效抑制甲、乙型流感病毒包括高致死禽流感病毒。 该药物于 2021 年9 月 27 日获中国国家药监局审评中心(CDE)批准开展临床试验申请(IND), 正式进入临床开发阶段。在临床I期研究中呈现优良的安全性以及药...
2023年4月3日,在国家传染病医学中心第一届感染合作论坛会议期间,南京征祥医药有限公司宣布,其自主研发的抗流感新药ZX-7101A治疗成人单纯性流感II期临床研究达到主要终点,显示良好的安全性和有效性。本研究的主要终点指标为“所有流感症状缓解时间”。临床II期研究结果表
征祥医药自主研发的新一代聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶抑制剂ZX-7101A针对成人单纯性流感的III期临床研究已经完成首例受试者给药。本项III期临床试验是随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,主要评价 ZX-7101A 片对比安慰剂治疗无并发症单纯性流感的有效性和安全性(临床
2021年9月27日,南京征祥医药有限公司宣布,中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准其抗流感新药ZX-7101A片的临床试验申请(IND),将开展I期临床试验。ZX-7101A是RNA聚合酶抑制剂,可有效地抑制甲型与乙型流感病毒PA中帽状-依赖型核酸内切酶的活性,具有广谱抗流感药效。
ZX-7101A是征祥医药自主研发的新一代聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶抑制剂,具有广谱抗流感病毒的特性,对甲、乙型流感病毒、高致死禽流感病毒等均具有优异的活性。临床前研究显示,ZX-7101A抗病毒疗效优于巴洛沙韦,比巴洛沙韦有更高的口服生物利用度。在临床I期研究中呈现优良的安全性以及药代......
药物名称:ZX-7101口服混悬液(同位素) 试验补助:20000(出组体检结果出来7个工作日左右打入本来银行卡) 体检项目:有血常规,血生化,尿常规,粪检,CT,B超,心电图,肛门指检。 试验时间安排:14号中午到医院知情,15号早上体检,下午CT、16号B超,肛门指检,入住,18号给药,连住21天左右(根据个人代谢状况而定,最终以检测...
评价ZX-7101A 片治疗成人无并发症的单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究项目名称,国科遗办审字〔2022〕CJ2291号审批号,遗传资源采集审批类型,复旦大学附属华山医院医疗机构,上海医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资