近日,复旦大学附属华山医院吴俊珍博士为第一作者,张菁教授为通讯作者的「Safety, tolerability, and pharmacokinetics of a novel anti-influenza agent ZX-7101A tablets in healthy Chinese participants: afirst-in-human phase I clinical study...
一、玛赛洛沙韦的临床使用进展 截至2025年4月13日,玛赛洛沙韦(ZX-7101A)尚未正式获批上市,但已进入国家药品监督管理局(CDE)的审批流程。 • 关键节点: 1. 上市申请受理:2024年2月8日,玛赛洛沙韦的上市申请获CDE正式受理,用于治疗成人无并发症的单纯性流感。 2. 临床试验成果:2025年1月,张文宏团队牵头完成的...
近日,国家传染病医学中心,复旦大学附属华山医院张文宏团队在感染病领域顶刊《Clinical Microbiology and Infection》(中科院1区,IF=10.9)上发表了文章“Efficacy and safety of ZX-7101A, an inhibitor of influenza cap dependent endonuclease,...
国产新型抗流感药物ZX-7101A是南京征祥制药开发的RNA聚合酶PA亚基抑制剂,ZX-7101A是新型CEN抑制剂ZX-7101的前药,与玛巴洛沙韦作用机制相同。临床前研究表明,ZX-7101A针对甲、乙型流感及高致病性禽流感有广谱抗病毒活性,其体外抗病毒活性与玛巴洛沙韦相当。 ZX-7101A临床试验信息查询/订阅 图片来源:摩熵医药中国临床...
主要目的: 在中国健康成年受试者中评估多次口服伊曲康唑胶囊对单次口服ZX-7101A 片后活性代谢产物 ZX-7101(母药) 的药代动力学特征的影响。次要目的:评估中国健康成年受试者联合或不联合多次口服伊曲康唑胶囊情况下,单次口服 ZX-7101A 片的安全性与耐受性;在中国健康成年受试者中评估多次口服伊曲康唑胶囊对单...
ZX-7101A是由南京征祥制药有限公司开发的新型口服抗流感药物，属于帽依赖型核酸内切酶（CEN）抑制剂。其作用机制与目前备受关注的抗流感药物玛巴洛沙韦相同，但在临床前研究中，ZX-7101A显示出对甲型、乙型流感以及高致病性禽流感的广谱抗病毒活性，其体外抗病毒活性与玛巴洛沙韦相当。更令人振奋的是，ZX-7101A在临床...
甲流和乙流让人闻风丧胆,但好消息是,现在有了一种新的抗流感药物ZX-7101A,它和玛巴洛沙韦一样,能广谱抗流感病毒,而且只需要服药一次!💊 这种药物在临床前研究中显示出比奥司他韦更强的抗病毒效果,而且治疗时间更短。对于5到12岁的儿童流感患者来说,这无疑是一个好消息。目前,ZX-7101A已经获批用于儿童流感的...
ZX-7101A是征祥医药自主研发的新一代聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶抑制剂,具有广谱抗流感病毒的特性,对甲、乙型流感病毒、高致死禽流感病毒等均具有优异的活性。临床前研究显示,ZX-7101A抗病毒疗效优于巴洛沙韦,比巴洛沙韦有更高的口服生物利用度。在临床I期研究中呈现优良的安全性以及药代动力学特性。
1月 22 日,张文宏团队发表研究,称单剂量口服 ZX-7101A 治流感有效且安全,无体重剂量调整需求。 快讯正文 【1 月 22 日,国家传染病医学中心、复旦大学附属华山医院张文宏团队在感染病领域顶刊发表研究】张文宏团队近日在顶刊《Clinical Microbiology and Infection》发表一项研究,该研究对 ZX-7101A 在成人无并发症流...
张文宏教授团队牵头的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究显示,单剂量口服ZX-7101A,能够有效减轻流感症状,快速降低病毒水平并清除病毒,且无需要根据体重调整剂量。同时安全性与安慰剂组相当,具有较好的安全性保障。ZX-7101A即玛赛洛沙韦,是征祥医药自主研发的1类新药。推文介绍,ZX-7101A是...