随着时代发展,G-CSF类药物已成为预防CIN及FN的标准用药6,7。1991年以来,短效G-CSF及长效聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)陆续在国内外获批上市,从短效到长效,随着医疗技术的发展与进步,患者的治疗体验不断优化8...
特宝生物：Y型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）项目正开展临床研究工作 特宝生物近期接受投资者调研时称，公司“Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子（YPEG-G-CSF）”项目已完成III期临床研究，并于4月获得药品注册申请受理通知书；慢乙肝临床治愈研究项目正按计划开展研究工作；“Y型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-...
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(PEG-G-CSF)的作用机制是粒细胞刺激因子与造血细胞的表面受体结合从而刺激增生和阻止功能活化细胞增生。临床适应症为:非髓性恶性肿瘤患者在接受抗肿瘤药治疗时,在可能发生有临床意义发热性中性粒细胞减少性骨髓抑制时,使用本品可降低发热性中性粒细胞减少引起的感染发生率。#鲁南制药,...
药物临床试验信息公示:CTR20150201|Y型PEG化重组人干扰素α 2b注射液,商品名:派格宾 适应症:慢性乙型肝炎 试验专业题目:Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液联合GM-CSF治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的多中心、随机开放、 平行对照临床试验
药物临床试验信息公示:CTR20140464|Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液,商品名:派津 适应症:预防化疗后中性粒细胞减少症 试验专业题目:YPEG-rhG-CSF预防化疗后中性粒细胞减少症的多中心、随机、开放、阳性药对照的Ⅱ期临床试验
此外,这项研究还发现,PEG-rhG-CSF在儿童患者中可以使用100μg/kg(最大总剂量6mg)的剂量,而不需要按成人推荐剂量6mg固定剂量使用。 表1:所有发生率>10%的不良反应,其中最常见的不良反应为贫血、粒细胞下降、白细胞下降、血小板下降...
通过单中心、对照临床研究,评价聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(Pegylated Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor,PEG-rhG-CSF)在消化道肿瘤患者含口服化疗药物的联合方案中的有效性和安全性。 试验分类 试验类型 非随机对照试验 试验分期 ...
G-CSF 15 Gentamicin 14 IFN-α2a 16 IFN-α2b 17 LIF receptor antagonist (LA) 11 L-RNA (Spiegelmer) 5 L-RNA (Spiegelmer) 8 rhGH 18 TNF-α 9, 10 Click here to download the MSDS References: 1. AlQahtani, A.D., et al., Production of “biobetter” glucarpidase variants to improve...
;16.当前或既往短期内接受过指定药物治疗,包括但不限于任何HBV疫苗、小干扰RNA或反义寡核苷酸、基于干扰素的治疗、替比夫定、粒细胞集落刺激因子(G-CSF)、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、重组人白细胞介素-11(oprelvekin)或促红细胞生成素(EPO)、血液制品或免疫球蛋白、骨髓毒性药物、免疫抑制剂、减毒...
据此,FDA于2002年批准PEGylated非格司亭(商品名:Neulasta)上市,2011年NMPA批准石药集团研发的PEGylated rhG-CSF(商品名:津优力)上市,用于降低化疗后发热性中性粒细胞减少引起的感染发生率。2014年Neulasta的销售额为46.86亿美元,2019年Neulasta的销售额下降至32.2亿美元,主要原因是多款生物类似药的上市使得市场竞争更加充...