YKYY015有望实现一年仅需注射2次，便可持续抑制肝脏中PCSK9蛋白的合成，从而高效降低血浆中的LDL-C水平，切实有效控制血脂。体外药效学研究显示，YKYY015注射液在人原代肝细胞评价实验中展现出对靶基因PCSK9的显著抑制作用，且呈现剂量依赖性，其IC50值小于1 nM。人源化PCSK9小鼠体内药效学实验结果表明，YKYY015注...
金融界10月31日消息，悦康药业集团股份有限公司全资子公司杭州天龙药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的关于YKYY015注射液用于治疗以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的患者的《药物临床试验批准通知书》，将开展本品I期临床试验。YKYY015注射液是杭州天龙自...
近日，悦康药业集团股份有限公司携旗下CRO北京悦莱欣医药科技有限公司（以下简称“悦莱欣CRO”）在京成功举办了超长效降脂小核酸药物YKYY015注射液I期临床试验方案研讨会。中国科学院院士、I期牵头单位中国人民解放军总医院第五医学中心王福生院士与感染学部副主任李永纲教授、I期病房李元元主任携I期临床专家亲临现场指导，...
金融界8月5日消息，悦康药业全资子公司杭州天龙药业近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于同意 YKYY015 注射液用于治疗 LDL-C升高的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症进行临床试验的批准（IND 编号：171850）。此药物是一款靶向 PCSK9 基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，并拥有全球独...
【悦康药业：子公司YKYY015注射液获得FDA临床试验批准】《科创板日报》5日讯，悦康药业公告，全资子公司杭州天龙药业有限公司近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于同意YKYY015注射液用于治疗以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症进行临床试验的函告。
每经AI快讯，10月31日，悦康药业公告，全资子公司杭州天龙于近日获得国家药品监督管理局核准签发的关于YKYY015注射液用于治疗以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的患者的《药物临床试验批准通知书》，公司将开展本品I期临床试验。每日经济新闻 ...
悦康药业：YKYY015 注射液获美 FDA 许可 8 月 5 日 来源：和讯财经 【8 月 5 日，悦康药业全资子公司杭州天龙药业获重大进展！】悦康药业 8 月 5 日公告，其全资子公司杭州天龙药业有限公司近日收到美国食品药品监督管理局函告。函告内容为同意 YKYY015 注射液用于治疗以 LDL-C 升高为特征的原发性（家族性...
8月5日晚,悦康药业(688658.SH)发布公告称,其全资子公司杭州天龙药业近日获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)批准,同意YKYY015注射液用于治疗以LDL-C升高为特征的原发性(家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合型高脂血症进行临床试验(IND编号:171850)。
近日,国内医药行业的领军企业悦康药业传来振奋人心的消息,其自主研发的YKYY015超长效降脂小核酸药物注射液成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准。这一突破性进展不仅标志着悦康药业在心脑血管领域迈出了坚实的一步,也彰显了其在全球医药创新赛道上的强劲实力。
悦康药业(688658.SH)：子公司YKYY015注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准 来源：港股那点事 格隆汇10月31日丨悦康药业(688658.SH)公布，全资子公司杭州天龙药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局（简称“NMPA”）核准签发的关于YKYY015注射液用于治疗以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇...