2021年7月24日,CDE官网显示,齐鲁制药1类新药依鲁奥克片的上市申请已获国家药监局受理。依鲁奥克片是齐鲁制药自主研发的新型ALK/ROS1抑制剂,代号为WX-0593。 WX-0593可抑制不同融合类型的野生型以及ALK抑制剂耐药突变的ALK激酶活性,同时可有效抑制不同融合类型ROS1激酶的活性。研究显示,WX-0593在ALK阳性或ROS1阳性非...
WX-0593是一款新型 ALK/ROS1 抑制剂,可抑制不同融合类型的野生型以及 ALK 抑制剂耐药突变的 ALK 激酶活性,同时可有效抑制不同融合类型 ROS1 激酶的活性。 通用名:依鲁奥克 代号:WX-0593 美国首次获批时间:未获批 中国首次获批时间:未获批 临床数据 在2019年的欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO)大会上,齐鲁制药公布了W...
2024年1月16日，国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，齐鲁制药ALK/ROS1抑制剂伊鲁阿克（代号：WX-0593）新适应症上市申请已获得正式批准。此次获批的适应症为：用于一线治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。此前，2023年6月28日，伊鲁阿克在国内获批上市，用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进...
ESMO大会期间,在壁报讨论环节报道了我国齐鲁制药自主研发的新型ALK/ROS1靶向药WX-0593的I期临床研究终点疗效和安全性数据。 研究结果显示,WX-0593治疗未经ALK靶向治疗的ALK融合非小细胞肺癌患者的客观缓解率达81%,而ALK靶向治疗耐药患者的客观缓解率也超过40%。 治疗未经ROS1靶向治疗的ROS1融合非小细胞肺癌患者的客观...
WX-0593治疗ALK/ROS1阳性非小细胞肺癌患者的临床数据 2023年6月28日，国家药监局（NMPA）官网公示，齐鲁制药新型ALK/ROS1抑制剂伊鲁阿克（曾用名：依鲁奥克，代号：WX-0593）已获批上市，用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC...
2022年7月13日,齐鲁制药有限公司首个自主研发的1类新药伊鲁阿克(WX-0593)联合放化疗对ALK/ROS1阳性且不可切除的局晚期非小细胞肺癌的临床研究在山东省肿瘤医院成功 完成首例患者入组。面…
2024年1月16日,中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布,齐鲁制药申报的1类新药伊鲁阿克片(依鲁奥克、启欣可、WX-0593)新增适应症获批上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这一消息为ALK阳性NSCLC患者带来了新的希望,也标志着中国肺癌治疗领域的又一重大突破。
WX-0593片有望成为我国自主研发的新型ALK/ROS1抑制剂 WX-0593片是齐鲁制药首个1.1类新药,是齐鲁制药“仿创结合、以创为主”科技创新战略的成果,有望成为我国自主研发的新型ALK/ROS1抑制剂,良好的安全性和疗效已在扩展阶段研究中得到...
WX-0593片的优势:可以适用于ALK 阳性非小细胞肺癌患者的治疗临床试验详情:一、题目和背景信息登记号CTR20212610相关登记号CTR20200859,CTR20191231,CTR20170871,CTR20190789,CTR20190737药物名称WX-0593片药物类型化学药物临床申请受理号企业选择不公示适应症ALK 阳性非小
原料品名 Wx-0593 原料中文名称 伊鲁阿克 产品来源 暂无权限 规格 暂无权限 CDE登记状态 暂无权限 供应商信息 企业名称 山东安弘制药有限公司 企业类型 生产商 地址 山东省德州市临邑县花园大街29号 国家/地区 中国 省份 山东 公司官网 暂无权限 公司联系电话 暂无权限 公司邮箱 暂无权限 联系人 ...