依鲁奥克片是齐鲁制药自主研发的新型ALK/ROS1抑制剂,代号为WX-0593。 WX-0593可抑制不同融合类型的野生型以及ALK抑制剂耐药突变的ALK激酶活性,同时可有效抑制不同融合类型ROS1激酶的活性。研究显示,WX-0593在ALK阳性或ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中具有抗肿瘤活性,安全性可接受,180mg之内的剂量方案都有非常好的药...
WX-0593 依鲁奥克片 药物类型:ALK/ROS1抑制剂 适应症:非小细胞肺癌 靶点:ALK/ROS1 是否上市:临床中 研发公司:齐鲁制药(中国) 说明书:简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科 依鲁奥克片药品百科 WX-0593相关基因检测 肺癌20基因检测(血液) 基于高通量测序技术,检测20个...
伊鲁阿克是齐鲁制药有限公司自主研发的一种新型高选择性口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。临床前研究数据显示,伊鲁阿克对不同融合类型及耐药突变的ALK和ROS1阳性的肿瘤细胞均具有显著的增殖抑制作用,在动物实验中也显示出优秀的抗肿瘤作用。针对伊鲁阿克,齐鲁制药开展了多项临床研究,包括:①伊鲁阿克在克唑替尼耐药的AL...
#国际创新药闻# 伊鲁阿克(WX-0593)是新一代的ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。据中国国家药监局(NMPA)官网公示,伊鲁阿克已于2023年06月28日获批上市,用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼...
6月28日晚,中国国家药监局(NMPA)官网公示,齐鲁制药递交的1类新药伊鲁阿克(曾用名:依鲁奥克,代号为WX-0593)已获批上市,用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。根据齐鲁制药早前发布的新闻稿,伊鲁阿克是其研发的一款...
WX-0593是我国齐鲁制药自主研发的口服新型ALK/ROS1靶向药,每天只需服药一次,目前已经完成治疗ALK/ROS1阳性非小细胞肺癌患者的I期临床研究。 (图一 I期临床研究设计) 疗效方面WX-0593治疗未经靶向治疗的患者客观缓解率更高,对先前接受克唑替尼或其他ALK靶向药治疗的ALK融合患者也有不错的疗效,但先前接受过ROS1靶向...
WX-0593片的优势:可以适用于ALK 阳性非小细胞肺癌患者的治疗临床试验详情:一、题目和背景信息登记号CTR20212610相关登记号CTR20200859,CTR20191231,CTR20170871,CTR20190789,CTR20190737药物名称WX-0593片药物类型化学药物临床申请受理号企业选择不公示适应症ALK 阳性非小
原料品名 Wx-0593 原料中文名称 伊鲁阿克 产品来源 暂无权限 规格 暂无权限 CDE登记状态 暂无权限 供应商信息 企业名称 山东安弘制药有限公司 企业类型 生产商 地址 山东省德州市临邑县花园大街29号 国家/地区 中国 省份 山东 公司官网 暂无权限 公司联系电话 暂无权限 公司邮箱 暂无权限 联系人 ...
主要目的:研究空腹及餐后状态下单次口服试验用药WX-0593片120mg(规格:60 mg/片,齐鲁制药有限公司生产)在健康受试者体内的药代动力学,评价空腹及餐后状态口服试验用药的药代动力学特性。 次要目的:研究试验用药WX-0593片120 mg在健康受试者中的安全性。