简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科 依鲁奥克片药品百科 WX-0593相关基因检测 肺癌20基因检测(血液) 基于高通量测序技术,检测20个肺癌常见靶向药物相关基因的点突变、小片段缺失、扩增及融合情况,同步解析敏感突变与耐药突变,辅助临床医生综合指导肺癌患者的个体化用药。 肺癌用药...
WX-0593最早于2016年5月首次申报临床,2017年10月首次公示启动临床,目前登记并启动了5项临床试验。2019年9月,齐鲁制药启动了一项比较WX-0593片与克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的III期临床研究。 在2019年的ESMO大会上,齐鲁制药公布了WX-0593的Ⅰ期临床数据。结果显示,WX-0593 在起始剂量30mg即表现出显著的抗肿...
2024年1月16日中国药监局(NMPA)批准伊鲁阿克片(依鲁奥克、启欣可、WX-0593)用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 2024年1月16日,中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布,齐鲁制药申报的1类新药伊鲁阿克片(依鲁奥克、启欣可、WX-0593)新增适应症获批上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非...
1、试验目的 主要目的:研究空腹及餐后状态下单次口服试验用药WX-0593片120mg(规格:60 mg/片,齐鲁制药有限公司生产)在健康受试者体内的药代动力学,评价空腹及餐后状态口服试验用药的药代动力学特性。 次要目的:研究试验用药WX-0593片120 mg在健康受试者中的安全性。 2、试验设计(单选) 3、受试者信息 年龄18...
WX-0593片有望成为我国自主研发的新型ALK/ROS1抑制剂 WX-0593片是齐鲁制药首个1.1类新药,是齐鲁制药“仿创结合、以创为主”科技创新战略的成果,有望成为我国自主研发的新型ALK/ROS1抑制剂,良好的安全性和疗效已在扩展阶段研究中得到...
WX-0593片的优势:可以适用于ALK 阳性非小细胞肺癌患者的治疗临床试验详情:一、题目和背景信息登记号CTR20212610相关登记号CTR20200859,CTR20191231,CTR20170871,CTR20190789,CTR20190737药物名称WX-0593片药物类型化学药物临床申请受理号企业选择不公示适应症ALK 阳性非小
依鲁奥克片是齐鲁制药自主研发的新型ALK/ROS1抑制剂,代号为WX-0593。 WX-0593可抑制不同融合类型的野生型以及ALK抑制剂耐药突变的ALK激酶活性,同时可有效抑制不同融合类型ROS1激酶的活性。研究显示,WX-0593在ALK阳性或ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中具有抗肿瘤活性,安全性可接受,180mg之内的剂量方案都有非常好的药...
WX-0593 依鲁奥克片 药物类型:ALK/ROS1抑制剂 适应症:非小细胞肺癌 靶点:ALK/ROS1 是否上市:临床中 研发公司:齐鲁制药(中国) 说明书: 简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科
WX-0593片是齐鲁制药首个1.1类新药,是齐鲁制药“仿创结合、以创为主”科技创新战略的成果,有望成为我国自主研发的新型ALK/ROS1抑制剂,良好的安全性和疗效已在扩展阶段研究中得到了进一步证实。本项目同时开展了针对克唑替尼耐药NSCLC患者的Ⅱ期临床研究,和针对未接受过系统性抗肿瘤治疗患者的Ⅲ期临床研究,未来将获...