对于第一个关键次要终点,即与阿片类镇痛药物氢可酮/对乙酰氨基酚(HB/APAP)没有达到优效,第二个关键终点,NPRS下降2分及以上的时间显著缩短。 Vertex计划于2024年中向FDA递交VX-548的上市申请,2023年12月,Vertex披露了VX-548治疗糖尿病周围神经痛(DPN)二期临床的积极数据, 此次公开数据的三期临床包含两个试验,分别...
VX-548是Vertex目前进展最快的在研管线。在2023年12月,VX548治疗疼痛性糖尿病周围神经病变(DPN)的2期剂量范围研究获得积极数据,相较于对照组普瑞巴林达到非劣效性。受此消息影响,Vertex股价一夜暴涨13%,成功跻身千亿美元俱乐部。 目前,全球研发进度最快的...
近日,Vertex Pharmaceuticals(福泰制药)宣布其自主研发的创新药——选择性NaV1.8抑制剂VX-548,治疗疼痛性糖尿病外周神经病变(DPN)患者的II期剂量范围研究获得积极结果。 在这项随机、双盲、活性对照的II期临床研究中,旨在评估VX-548在18至80岁患有疼痛...
福泰制药(Vertex)自主研发的创新药——Nav1.8抑制剂VX-548,再次传来好消息。 一周起效,镇痛效果碾压辉瑞普瑞巴林 12月13日,Vertex发布公告,宣布Nav1.8抑制剂VX-548治疗疼痛性糖尿病周围神经病变(DPN)的2期剂量范围研究获得积极数据,在所有VX-548剂量治疗下,达到主要终点,镇痛效果显著,并且表现出良好的耐受性和安全...
根据Vertex最新公开资料,一方面在着手拓展VX-548新的适应症--糖尿病周围神经病变(DPN,Phase II,突破性疗法);腰骶神经根病(LSR,Phase II);另一方面Vertex也在积极布局第三代的Nav1.8抑制剂VX-993以及VX973已经开始了临床I期的研究。VX-993/973会在药效和PK等方面进一步改善。在2024年1月份 J.P. MORGAN HEALTH...
Vertex还计划在2024年下半年开始针对糖尿病周围神经病变(DPN)相关疼痛的第三阶段临床试验,并已与FDA完成了相关讨论。VX-548预计将成为20多年来治疗急性和神经性疼痛的首个新药,标志着疼痛治疗领域的重大突破。 值得一提的是,中国制药公司恒瑞医药也在开发自己的Nav1.8抑制剂,显示了中国在这一领域的快速发展。Vertex在...
12月13日,福泰制药(Vertex Pharmaceuticals)宣布选择性NaV1.8抑制剂VX-548在疼痛性糖尿病周围神经病变(DPN)患者中进行的2期剂量探索试验取得了积极结果。全部不同剂量的VX-548治疗下,主要临床终点即第12周时数字疼痛评定量表(NPRS)上每日疼痛强度的周平均值相对于基线的变化,均获得统计学显著以及临床意义上的降低。该...
VX-548已经获得了美国FDA授予的快速通道资格和突破性疗法认定,用于治疗中度至重度急性疼痛。2023年12月公布的2期临床试验结果显示,经过12周的VX-548治疗,疼痛性糖尿病外周神经病变(DPN)患者在数字疼痛评定量表(NPRS)评估的每日疼痛强度每周平均值这一主要终点上均显示出具有统计学和临床重要性的降低。
$凯莱英(SZ002821)$凯莱英服务的的下一个重磅药。福泰制药的VX-548镇痛药。可以媲美GLP-1减肥药。 12月13日,福泰制药宣布,VX-548在患有疼痛性糖尿病周围神经病变(DPN)患者中进行的2期临床研究成功。在治疗12周后,接受VX-548治疗患者在11点数字疼痛评定量表 (NPRS) 上平均降低了2.18分,而对照组在12周时将NPR...
VX-548已在患有疼痛性糖尿病周围神经病变(DPN)的患者中进行了2期临床研究,并取得了积极结果。 在腹部整形手术和拇囊炎切除手术患者的3期临床试验中,VX-548也达到了主要终点,显示出较快的疼痛缓解效果和良好的安全性与耐受性。 市场前景与潜力: 由于其非成瘾性和潜在的镇痛效果,VX-548被认为具有广阔的市场前景。