9月8日，第25届世界肺癌大会（WCLC）进入第二天，康方生物发布了其PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗（ivonescimab）的III期临床研究（HARMONi-2/AK112-303）的积极结果。这项研究是对比帕博利珠单抗（Keytruda，K药）一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III...
依沃西单抗(Ivonescimab,AK112)是康方生物自主研发的人源化IgG1-ScFv结构的双特异性单克隆抗体,可同时靶向PD-1和VEGF-A。PD-1和VEGF通常在肿瘤微环境中共表达,依沃西单抗为新型四聚体形式,能够富集于肿瘤微环境,更有效地同时阻...
一、PD-(L)1抑制剂在NSCLC中的应用与市场表现 1. 无驱动基因的NSCLC治疗：免疫疗法成为首选 NSCLC按病理分型可分为鳞状和非鳞状，有确切驱动基因时优先使用靶向治疗药物。针对无驱动基因，首推免疫疗法。诊疗指南推荐的一线疗法单药为帕博利珠单抗和阿替利珠单抗（非鳞和鳞癌都适用）、PD-(L)1联合化疗、贝伐珠单...
纵向对比来看,三期临床数据相比二期确实在数字上有所下降,但在样本量扩大等情况下属于正常,PFS、OS的HR值也都非常优异,谈不上不达预期。横向对比来看,康方PD-1/VEGF相比于信达PD-1+VEGF,疗效和安全性相当,考虑到康方入组更多的是三代EGFR-TKI耐药患者,信达入...
AK112是康方生物完全独立自主研发的全球首创双特异性抗体新药，也是全球首个进入临床研究的PD-1/VEGF双抗。上海交通大学附属胸科医院陆舜教授进行口头报告 而在2022年10月20日，CDE网站公示，依沃西（PD-1/VEGF双抗，AK112），拟被纳入突破性治疗品种名单，用于联合化疗治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制...
依沃西是康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药，基于本公司独特的Tetrabody技术设计，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种（非小细胞肺癌、肾细胞癌和肝细胞癌）中显示出强大的疗效。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中...
2024年9月,康方生物在2024世界肺癌大会上发布依沃西单药(PD-1/VEGF双特异性抗体)对比默沙东帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性Ⅲ期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)的重磅研究数据。
PD-L1/VEGF双抗—PM8002 2024年3月1日,CDE官网公示,普米斯生物申报的PM8002注射液拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为联合注射用白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性三阴性乳腺癌。对于普米斯的关注,相信一直看我号的朋友还记得,我比较推崇的就是普米斯的研发能力,随着中国Biotech行业发展迅速,也...
同时,更具有肿瘤富集作用。这一点是其相较于抗PD-1单抗联合抗血管生成药的最大机制差异,也可能是其在众多实体瘤中展示出不俗疗效的重要原因所在。也期望依沃西单抗在其他免疫联合抗血管已经证明有效的瘤种中取得新突破。参考文献: Kuo HY, Khan KA, Kerbel RS. Antiangiogenic-immune-checkpoint inhibitor ...
贝莫苏拜单抗(Benmelstobart,即 TQB2450)是正大天晴自主研发的一款 PD-L1 抑制剂,今年 1 月已经向 NMPA 申报上市,当前其上市申请正在审评中。 ETER701 是贝莫苏拜单抗公布的首个 III 期临床结果,探索贝莫苏拜单抗+安罗替尼+依托泊苷+卡铂四药联合方案一线治疗 ES-SCLC。从非头对头角度对比,这项研究 OS 值达...