12个月持续缓解率为82.3%的长期结果,进一步强化了UGN-102作为非手术有效治疗选择的潜力,能够有效应对低级别、中风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的复发和治疗挑战。” “这些观察结果进一步表明,UGN-102可能是复发性、低级别、中等...
关键数据曝光:3个月CR率79.6% 在治疗低级别、中风险非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)方面,一种名为UGN-102的创新药物正在带来突破性进展。根据《泌尿学杂志》发表的3期ENVISION试验结果,UGN-102在治疗3个月后显示出高达79.6%的完全缓解(CR)率,并在15个月内保持61%的持续缓解率。 此外,Kaplan-Meier分析显示...
UGN-102的成功带来了激动人心的前景。随着FDA在2025年6月13日前的审查进程不断推进，这一治疗可能成为首个获得FDA批准的LG-IR-NMIBC药物。对于那些长期受膀胱癌困扰的患者来说，UGN-102不仅可能延长无复发期，更是为他们的生活质量开辟了新的愿景。正如约翰·霍普金斯大学泌尿肿瘤学部的马克·凯茨教授所指出的，持续...
在前瞻性、单组、开放性OPTIMA试验中,研究者检验了UGN-102对中低危非肌层浸润性膀胱癌患者的初级化疗的安全性和有效性,UGN-102作为经尿道膀胱切除术和膀胱内治疗的非手术替代物,是目前的标准疗法。 为了符合纳入试验的要求,患者必须患有中等风险疾病,即有多个肿瘤,一个大于3厘米的孤立肿瘤,和/或在诊断后1年内...
UGN-102是一种基于乌洛根的药物,它通过直达膀胱的递送系统(RTGel技术)实现药物的缓慢释放,从而延长药物与膀胱癌组织的接触时间,提升治疗效果。出国看病机构了解到,这种方式能够有效抑制肿瘤的生长,且不需要进行手术切除,对于传统方法无法根治的膀胱癌患者,这无疑是一种创新且有效的治疗手段。
#海外医疗##膀胱癌# 【前沿药UGN-102在膀胱癌患者中展现18个月持久疗效】根据UroGen Pharma公司发布的新闻稿:前沿药UGN-102在低级别中度风险非肌层浸润性膀胱癌患者中表现出令人鼓舞的疗效。 UroGen Pharma公司...
UroGen Pharma Ltd.近日宣布已完成其在研疗法UGN-102(mitomycin,丝裂霉素)膀胱内溶液的新药申请(NDA),用以治疗低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)患者。如果美国FDA接受该NDA并授予优先审评资格,UroGen预计UGN-102可能在2025年...
这些结果于10月在《泌尿外科杂志》上在线发表,表明使用研究疗法UGN-102(一种基于丝裂霉素的膀胱内溶液)在复发的低级别中危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中产生了具有临床意义的高且持久的完全缓解率。 ENVISION是一项正在进行的跨国单组3期研究,研究对象为活检证实复发的未经治疗的低级别中危非肌层浸润性膀胱癌...
UroGen今日宣布,UGN-102膀胱灌注液的ENVISION临床试验结果显示,接受UGN-102治疗的低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)患者,完成三个月的治疗后可完全缓解(CR),并且这些患者在一年后的癌症无进展生存率为82.%。 膀胱癌 膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤,严重威胁人类健康。在全球范围内,它分别是男性...
总裁兼首席执行官Liz Barrett强调了UGN-102新药申请的提交及其正在进行的FDA审查,PDUFA的目标日期定为2025年6月13日。巴雷特强调,UGN-102有潜力解决在治疗中等风险、低级别、非肌肉浸润性膀胱癌方面的重大未得到满足的需求,预计收入潜力超过10亿美元。 该公司报告了其正在进行的进展,包括更新了enVision 3期试验的18个...