12个月持续缓解率为82.3%的长期结果,进一步强化了UGN-102作为非手术有效治疗选择的潜力,能够有效应对低级别、中风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的复发和治疗挑战。” “这些观察结果进一步表明,UGN-102可能是复发性、低级别、中等...
2020年11月17日,2b期OPTIMA II试验(NCT03107182)的最新数据表明,使用UGN-102的初次化疗可诱导中低危非肌肉浸润性膀胱癌患者产生持久缓解。 根据之前在2020年美国泌尿外科协会年会上的报道,65%的患者(n=41/63)在开始治疗3个月后就出现了完全缓解(CR)。根据Kaplan-Meier分析,在9个月时,即治疗开始后12个月时,报...
这些结果于10月在《泌尿外科杂志》上在线发表,表明使用研究疗法UGN-102(一种基于丝裂霉素的膀胱内溶液)在复发的低级别中危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中产生了具有临床意义的高且持久的完全缓解率。 ENVISION是一项正在进行的跨国单组3期研究,研究对象为活检证实复发的未经治疗的低级别中危非肌层浸润性膀胱癌...
关键数据曝光:3个月CR率79.6% 在治疗低级别、中风险非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)方面,一种名为UGN-102的创新药物正在带来突破性进展。根据《泌尿学杂志》发表的3期ENVISION试验结果,UGN-102在治疗3个月后显示出高达79.6%的完全缓解(CR)率,并在15个月内保持61%的持续缓解率。 此外,Kaplan-Meier分析显示...
UroGen Pharma公司近日宣布,美国FDA已接受其在研疗法UGN-102(丝裂霉素)膀胱内灌注液的新药申请(NDA),用于治疗低度中度风险非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)。FDA已指定处方药使用者付费法案(PDUFA)目标日期为2025年6月13日。 LG-IR-NMIBC...
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理一份新药申请(NDA),该申请寻求批准UGN-102用于治疗低度、中度风险的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。港安健康国际医疗介绍,UGN-102采用了RTGel技术,这是一种基于水凝胶的缓释配方,旨在延长丝裂霉素在膀胱组织中的暴露时间,该治疗可在门诊环境下用药。
ENVISION试验是一项多国、多个中心的单臂研究，共招募约240名参与者。患者接受六次每周一次的UGN-102膀胱内注射。试验结果显示，UGN-102的安全性与之前的临床试验一致，最常见的不良反应（TEAE）包括：尿痛 血尿 尿路感染 频尿 疲劳 尿潴留 虽然这些症状听上去可能不太愉快，但大部分患者的不良反应均为轻到中等程度...
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受试验药物 UGN-102(丝裂霉素)膀胱内溶液的新药申请 (NDA) 。UGN -102 可能成为首个获得 FDA 批准的治疗低级别中风险非肌层浸润性膀胱癌 (LG-IR-NMIBC) 的药物。FDA 已指定处方药使用者付费法案 (PDUFA) 目标日期为 2025 年 6 月 13 日。UroGen 总裁兼首席执行官 ...
UGN-102是一种基于乌洛根的药物,它通过直达膀胱的递送系统(RTGel技术)实现药物的缓慢释放,从而延长药物与膀胱癌组织的接触时间,提升治疗效果。出国看病机构了解到,这种方式能够有效抑制肿瘤的生长,且不需要进行手术切除,对于传统方法无法根治的膀胱癌患者,这无疑是一种创新且有效的治疗手段。
UroGen今日宣布,UGN-102膀胱灌注液的ENVISION临床试验结果显示,接受UGN-102治疗的低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)患者,完成三个月的治疗后可完全缓解(CR),并且这些患者在一年后的癌症无进展生存率为82.%。 膀胱癌 膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤,严重威胁人类健康。在全球范围内,它分别是男性...