总体而言,维持UGN-101与初始应答者良好的应答持久性有关,而且观察到的进展率很低。 港安健康温馨提示:UGN-101疗法对低级别上尿路尿道癌的初次应答者显示出良好的应答持久性,这一点从较低的疾病进展率中可见一斑。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据,造福更多患者。 参考来源: 1. Longitudinal follow up ...
采用UGN-101 腔内灌注进行原发性化学消融术,对低级别上尿路上皮癌具有重要的临床意义,并可能为这类患者提供一种保留肾脏的治疗选择。 参考文献 Kleinmann N, Matin SF, Pierorazio PM, et al. Primary chemoablation of low-grad...
在对上尿路尿路上皮癌(UTUC)的治疗中,研究的主要焦点之一是化学消融疗法的应用,特别是UGN-101(米托蒽醌-C)的使用。OLYMPUS试验的结果促使了FDA在2020年批准UGN-101用于治疗低级别UTUC,这一决策标志着治疗方法上的一个重大进展。该试验报告了59%的完全应答率和82%的一年治疗持久性,但也引发了输尿管狭窄率高达4...
近日,UroGen Pharma公司宣布,美国FDA已接受其凝胶药物UGN-101的新药申请(NDA),用于治疗低级别上尿路上皮癌(LG UTUC)患者。FDA同时授予该药物优先审评资格,预计将在明年4月18日作出回复。新闻稿指出,UGN-101有望成为治疗LG UTUC患者的首款非手术疗法。 UTUC通常指的是在肾盂和输尿管上尿路部位的尿路上皮细胞出...
今日,UroGen Pharma公司宣布,美国FDA已接受其凝胶药物UGN-101的新药申请(NDA),用于治疗低级别上尿路上皮癌(LG UTUC)患者,FDA同时授予该药物优先审评资格,预计将在明年4月18日作出回复,新闻稿指出。
感应UGN-101治疗在低级上部尿道尿毒症患者中产生持久反应。 出国看病根据2021年AUA年会期间提出的第三阶段奥林巴斯试验(NCT02793128)的长期数据,接受含诱导米霉素反向热凝胶UMG-101(Jelmyto)治疗的低级上部尿道尿道癌(LG-UTUC)患者会经历长期反应。 截至2021年3月4日,UGN-101诱导疗法的响应中位数(DOR)为15名可评估...
根据来自OLYMPUS等试验的数据,UGN-101于2018年10月被FDA授予突破性疗法认定,可通过灌注途径用于治疗低级别上尿路尿路上皮癌患者。2018年12月,UroGen向FDA提交了UGN-101用于此类疾病的滚动新药申请。 OLYMPUS试验是一项前瞻性、国际化、多中心、开放标签的单臂研究,目的是评估UGN-101用于低级别上尿路尿路上皮癌患者...
与2018年5月提出的中期研究结果一致,UroGen已经宣布了正在进行的第三阶段奥林巴斯试验的主要结果,其中,研究用丝裂霉素制剂UGN-101(丝裂霉素凝胶)在低级别上尿路上皮癌(UTUC)患者中显示出57%的完全缓解率。1 研究者观察了患者原发疾病评估中的缓解率,在完成UGN-101治疗后4-6周进行。评估获得CR的患者在6个月内...
$乌龙制药(URGN)$MitoGel - UGN-101 已经被FDA批准用于Urothelial Carcinoma 财报日期2020年2月25日预计季度收益跌幅同比上季扩大31.8% 我们的应用在美国市场上销售UGN-101,UGN-102和我们的其他候选产品,而不会限制产品的认可标签,规格,分布或使用或强加其他限制;FDA目前没有用于治疗UTUC的药物,FDA超过15年没有...
UGN-101是UroGen公司开发的一种尿路上皮凝胶,它的有效成分是丝裂霉素。 UGN-101可以通过标准的膀胱内导管滴注到患者的病灶处,UroGen公司的特殊配方在室温呈液态,但是在体温环境下凝结成半固态。这一特性能够保持滴注在病灶处药物 (http://www.chemdrug.com/) ...