UDI系统即医疗器械唯一标识系统，是为了对医疗器械生产、经营和使用等各环节进行快速、准确识别，实现全生命周期管理，提升监管效能而建立的标识体系。完整的医疗器械唯一标识系统（UDI系统）由医疗器械唯一标识系统（UDI系统）由医疗器械唯一标识（UDI）、唯一标识数据库（UDDI）和唯一标识数据载体(AIDC)和三个部分组成。...
完整的医疗器械唯一标识系统(UDI系统)由医疗器械唯一标识系统(UDI系统)由医疗器械唯一标识(UDI)、唯一标识数据库(UDDI)和唯一标识数据载体(AIDC)和三个部分组成。 医疗器械唯一标识(UDI):UDI是UDI系统中最核心的部分,具备全球唯一性,被称为医疗器械产品的“数字身份证”。它由产品标识(DI)和生产标识(PI)两部分组成...
UDI，全称为唯一设备标识（Unique Device Identification），是一项现代科技为产品注入的数字化魔法，其背后不仅蕴含着标识符的简单含义，更是一套系统性的管理工具，为各行业带来了翻天覆地的变革。点击蓝色文字获取UDI解决方案 一、UDI是什么意思？UDI是一种通过数字码对产品进行唯一标识的系统，其意义远远不止于此。这...
UDI系统,全称为医疗器械唯一标识系统(Unique Device Identification System),是一项全球性的医疗器械追溯制度。它为医疗器械产品提供了一种身份标识,类似于产品在供应链中的“身份证”。UDI系统由一套规则、数据库和数据载体组成,旨在实现医疗器械的快速、准确识别,并促进信息的共享与交换。 UDI系统的核心功能 唯一性标识...
UDI系统是FDA建立了一个器械的唯一识别体系,来识别在商业流通和使用过程中的医疗器械。要求贴标商吧器械的唯一识别信息上传到FDA的器械识别数据库里,达到以下几个目的:- 统一编码方式,方便人类读取和机器读取编码信息。- 公众可以进行查询和下载器械信息。- 方便器械的追溯。GUDID-The Global Unique Device ...
UDI是Unique Device Identification医疗器械唯一标识的简称，是一种在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别，是医疗器械的数字身份证。UDI系统构成 完整的UDI系统包括唯一标识、数据载体和数据库三部分。1.唯一标识是医疗器械产品的电子身份证；2.数据载体是存储...
什么是UDI二维码防伪追溯系统 UDI二维码防伪追溯系统是一种应用于医疗器械行业的系统,它利用唯一设备识别(Unique Device Identification, UDI)码和二维码技术,为每个医疗设备赋予独一无二的身份标识,并实现对医疗器械全生命周期的追溯和管理。这个系统的核心是UDI码,它由设备标识符(DI)和产品标识符(PI)组成,包含了医疗...
UDI(Unique Device Identification)是医疗器械唯一标识的简称,简称UDI)由产品标识和生产标识组成,能够为每个医疗器械产品赋予唯一的“数字身份证”,实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化,提升产品的可追溯性,是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手,对确保公众用械安全有着积极且重要的意义。
UDI是一个系统,由三方面组成,一是标识,二是载体,三是数据库,这三方面构成唯一标识系统,这是我们应用的基础。 标识,由产品标识和生产标识组成,产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码。数据载体是实现唯一标识储存、传输的一个载体,它可以由一维码、二维码和射频标签来承载。数据库是汇总、...