Basic UDI-DI = GS1 GMN GTIN 不是 GMN 到目前为止一切顺利,但在 GS1 系统中,GTIN 和 GMN 之间的区别是什么? 例如,拥有来自 GS1 的 GTIN 号码,其中获得了全球公司前缀 "764021464"。因此,所有的 GTIN 号码格式如下:764021464XXXC 其中 XXX 是 0 至 9 的数字,C 是校验和。每家公司都必须为每一个售出的...
深圳万检通检验中心 提供的 欧盟EUDAMED数据库UDI-DI和Basic-UDI的区别,伴随着新的法规MDR/IVDR生效,欧盟启用了EUDAMED数据库。所有产品出口销售到欧盟市场的制造商都需要在EUDAMED数据库进行注册。该数据库包括如下6个模块,目前已经投入使用的模块包括经济运营
医疗器械UDI编码和Basic-UDI的区别是什么? 2017年4月,欧盟医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)发布,法规中定义了欧盟UDI系统的相关要求此外,可通过该标识对欧盟医疗器械数据库(EUDAMED)中的医疗器械进行分组,为了能提高医疗器械不良时间报告的效率,欧盟法规中还引入了新概念“Basic UDI-DI”。Basic UDI是...
穿刺器UKCA体系辅导和CE认证的区别 在全球市场中,产品合规性的重要性日益凸显。特别是在医疗器械行业,穿刺器作为关键的... 2025-02-16 镜片UKCA技术文件编写和CE认证的区别 在当前全球经济一体化背景下,产品认证显得尤为重要,尤其是对于打算进入英国市场的企... 2025-02-16 吸唾管UKCA技术文件编写是什么?是否需要...