近日,同源康医药宣布公司靶向肺癌脑转移新药TY-9591获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意开展关键性Ⅱ期临床试验用于申请附条件批准上市。 TY-9591是一种新型高效、高选择性、高安全性的新一代EGFR抑制剂,是同源康医药自主研发的拥有完全知识产权的国家1类创新药。自2019年10月IND获批以来,同源康医药已先后完...
TY-9591在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的III期研究 药物介绍: TY-9591是一种新型高效、高选择性、高安全性的新一代EGFR抑制剂,是同源康医药自主研发的拥有完全知识产权的国家1类创新药。自2019年10月IND获批以来,同源康医药已先后完成Ⅰ期安全性、耐受性、药代动力学和药效学的剂量递增和扩展研究、Ⅱ期肺...
近日,同源康医药宣布公司靶向肺癌脑转移新药TY-9591获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意开展关键性Ⅱ期临床试验用于申请附条件批准上市。 TY-9591是一种新型高效、高选择性、高安全性的新一代EGFR抑制剂,是同源康医药自主研发的拥有完全知识产权的国家1类创新药。自2019年10月IND获批以来,同源康医药已先后完...
近日,同源康医药宣布公司靶向肺癌脑转移新药TY-9591获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意开展关键性Ⅱ期临床试验用于申请附条件批准上市。 TY-9591是一种新型高效、高选择性、高安全性的新一代EGFR抑制剂,是同源康医药自主研发的拥有完全知识产权的国家1类创新药。自2019年10月IND获批以来,同源康医药已先后完...
TY-9591是同源康医药自主研发的首款进入临床阶段的创新药,生物利用度高,可透过血脑屏障,入脑效果好,毒性代谢产物少,已完成的临床前和临床研究均体现了优异的疗效、安全性和耐受性。有了这个Ⅱ期附条件批准上市资格,后续关键性临床研究和上市路径都会非常清晰。公司将投入更大资源快速启动并加速完成TY-9591治疗肺癌脑...
TY-9591是同源康医药自主研发的首款进入临床阶段的创新药,生物利用度高,可透过血脑屏障,入脑效果好,毒性代谢产物少,已完成的临床前和临床研究均体现了优异的疗效、安全性和耐受性。有了这个Ⅱ期附条件批准上市资格,后续关键性临床研究和上市路径都会非常清晰。公司将投入更大资源快速启动并加速完成TY-9591治疗肺癌脑...
TY-9591是同源康医药自主研发的首款进入临床阶段的创新药,生物利用度高,可透过血脑屏障,入脑效果好,毒性代谢产物少,已完成的临床前和临床研究均体现了优异的疗效、安全性和耐受性。有了这个Ⅱ期附条件批准上市资格,后续关键性临床研究和上市路径都会非常清晰。公司将投入更大资源快速启动并加速完成TY-9591治疗肺癌脑...
上海和湖州2023年4月28日/美通社/ -- 近日,同源康医药宣布公司靶向肺癌脑转移新药TY-9591获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意开展关键性Ⅱ期临床试验用于申请附条件批准上市。 TY-9591是一种新型高效、高选择性、高安全性的新一代EGFR抑制剂,是同源康医药自主研发的拥有完全知识产权的国家1类创新药。自20...
近日,同源康医药宣布公司靶向肺癌脑转移新药TY-9591获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意开展关键性Ⅱ期临床试验用于申请附条件批准上市。 TY-9591是一种新型高效、高选择性、高安全性的新一代EGFR抑制剂,是同源康医药自主研发的拥有完全知识产权的国家1类创新药。自2019年10月IND获批以来,同源康医药已先后完...