TY-9591片是不可逆的、可口服的EGFR TKI(酪氨酸激酶抑制剂),对EGFR敏感突变有很强的抑制效果。与已上市的甲磺酸奥希替尼相比,TY-9591具有相似的药效和开发特性,但具有不同的药物代谢特征,能显著减少毒性代谢产物AZD5104(TY-9591-D1...
TY-9591是一种新型高效、高选择性、高安全性的第三代EGFR抑制剂,是同源康医药自主研发的拥有完全知识产权的国家I类创新药。自2019年10月新药临床试验申请(IND)获批以来,同源康医药已先后完成I期安全性、耐受性、药代动力学和药效学的剂量递增和扩展研究、Ⅱ期肺癌脑转移临床研究、与奥希替尼(泰瑞沙)对比药代动力...
一线使用TY-9591的中位无进展生存时间是21.5个月(这比奥希替尼要高),确定的客观缓解率为85.9%,也就是85.9%的患者可评估肿瘤病灶缩小超过30%,对于21号外显子L858R突变肺癌,中位无进展生存期是19.3个月,确定的客观缓解率为86.1%。这是相当...
药代动力学 稳态条件下毒性代谢产物TY-9591-D1的暴露量AUC约为原形药物的4.76-6.36%。 研究结论 本次研究结果显示,TY-9591安全耐受,未发现特别的安全信号,且疗效显著,尤其对于NSCLC脑转移患者和EGFR/L858R NSCLC患者。目前TY-9591的关键Ⅱ期研究和Ⅲ期临床研究(NCT05948813、NCT05382728)正在进行中。 关于同源康医药...
同源康医药公司自主研发的TY-9591,在与肺癌治疗领域的知名药物奥希替尼的对比中脱颖而出,展现出强大的疗效和潜力。根据同源康医药于2025年3月9日发布的公告,该药物在关键的二期临床试验中,与奥希替尼头对头比较,显示了一线治疗EGFR突变脑转移非小细胞肺癌患者的统计学显著性和重要临床收益。试验结果显示,TY-9591较...
(医药健闻2025年3月10日讯)同源康医药-B于2025年3月9日发布公告,宣布其自主研发的TY-9591(商品名:卡达沙)在对比奥希替尼(商品名:泰瑞沙)作为一线治疗EGFR突变肺癌脑转移的关键II期临床试验中,根据研究者数据显示具有统计学显著意义和重大临床获益。
在众多已上市的EGFR三代靶向药的三期临床试验中,TY-9591是第一个选择奥希替尼作为对照组的国产三代靶向药。需要强调的是,为了成功上市,TY-9591必须在这个三期临床试验的各项数据上明显优于奥希替尼,否则将被判定为研究失败,研发资金也将付之东流。因此,从临床设计中可以看出,制药厂对TY-9591的信心十足。 前期临床...
近日,同源康医药宣布公司靶向肺癌脑转移新药TY-9591获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意开展关键性Ⅱ期临床试验用于申请附条件批准上市。 TY-9591是一种新型高效、高选择性、高安全性的新一代EGFR抑制剂,是同源康医药自主研发的拥有完全知识产权的国家1类创新药。自2019年10月IND获批以来,同源康医药已先后完...
TY-9591是一种新型高效、高选择性、高安全性的新一代EGFR抑制剂,是同源康医药自主研发的拥有完全知识产权的国家1类创新药。自2019年10月IND获批以来,同源康医药已先后完成Ⅰ期安全性、耐受性、药代动力学和药效学的剂量递增和扩展研究、Ⅱ期肺癌脑转移临床研究、与奥希替尼(泰瑞沙)对比药代动力学以及食物影响等研...
艾多替尼片(TY-9591)研究成果亮相2024WCLC大会 国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2024年世界肺癌大会(WCLC)将于9月7-10日在美国圣地亚哥召开。作为肺癌领域的年度盛会,届时将有众多重磅研究成果公布。同源康医药研发的创新药艾多替尼片(TY-9591)治疗晚期EGFR突变阳性NSCLC的Ⅰ期临床研究成果亮相此次大会。