前期临床研究显示,TY-9591在肺癌脑转移患者中的颅内客观缓解率(iORR)高达100%,完全缓解率(CR)达14%,中位缓解深度为62%,表现出非常优异的临床疗效。常见的不良反应为血细胞计数降低等实验室检查异常,绝大部分为1-2级,总体安全可控。...
上海和湖州2023年8月18日 /美通社/ -- 2023年8月18日，同源康医药宣布公司靶向肺癌脑转移新药TY-9591在河南科技大学第一附属医院成功入组首例患者。该研究是一项随机、开放、多中心关键 Ⅱ 期临床研究（登记号CTR20231808），旨在评价TY-9591片对比奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变阳性非小细胞肺癌脑转移患者的疗效和安...
TY-9591是一种高效、ATP竞争性、不可逆、可口服的第三代EGFR TKI。产品稳定性好,与已上市的甲磺酸奥希替尼相比,具有相似的药效和开发特性,但具有不同的药物代谢特征,能显著减少毒性代谢产物AZD5104 (TY-9591-D1) 的产生,降低毒副作用,具有更宽的临床治疗窗口。临床前研究提示TY-9591片生物利用度高,可透过血脑...
TY-9591是浙江同源康医药股份有限公司开发的一种高效、ATP 竞争性的、不可逆、可口服的第三代 EGFR-TKI (表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂),对 EGFR 敏感型突变(包括 19外显子缺失(DEL19),21 外显子 L858R 突变等)和 EGFR T790M 耐药突变都有较强的抑制作用,通过抑制该跨膜受体蛋白及其下游信号分子的磷酸化...
TY-9591是一种新型高效、高选择性、高安全性的新一代EGFR抑制剂,是同源康医药自主研发的拥有完全知识产权的国家1类创新药。自2019年10月IND获批以来,同源康医药已先后完成Ⅰ期安全性、耐受性、药代动力学和药效学的剂量递增和扩展研究、Ⅱ期肺癌脑转移临床研究、与奥希替尼(泰瑞沙)对比药代动力学以及食物影响等研...
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艾多替尼片(TY-9591)研究成果亮相2024WCLC大会 国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2024年世界肺癌大会(WCLC)将于9月7-10日在美国圣地亚哥召开。作为肺癌领域的年度盛会,届时将有众多重磅研究成果公布。同源康医药研发的创新药艾多替尼片(TY-9591)治疗晚期EGFR突变阳性NSCLC的Ⅰ期临床研究成果亮相此次大会。
TY-9591片治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移关键Ⅱ期临床研究。 国家药监局临床试验批件号 CXHL1900259、CXHL1900260 关键入组标准 年龄≥18 岁且<80 岁的男性或女性; 经组织学或细胞学确诊为非小细胞肺癌(NSCLC)患者,腺癌或腺癌成分占主导,...
公司的核心产品TY-9591是一种第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗非小细胞肺癌。这款药物的特别之处在于它是目前全球唯一正在进行头对头注册性临床试验以直接比较其与奥希替尼疗效的EGFR-TKI。该药物不仅有可能提高疗效,而且安全性也得到了改善,可以允许更大的给药剂量。
随着公司的核心产品TY-9591进入关键临床试验阶段，公司正在浙江省湖州建设符合cGMP的内部生产设施，预计将于2025年底前开始商业规模生产。公司亦计划通过内部努力并且与外部合作伙伴合作来建立销售及营销能力以确保公司在中国成功商业化该产品。研发方面，公司持续投入资源，为长期发展铺路，公司于2022年、2023年及截至2024年3...