正是基于这样的前期疗效数据,TY-9591是第一个选择奥希替尼作为对照组的国产三代靶向药。 图片来源:摄图网 这是一项三期临床试验,要求EGFR阳性非小细胞肺癌未经过任何系统治疗。开展中心: 上海,湖南,河南,天津,安徽,湖北,黑龙江,山东,浙江,河北,四川,宁夏,重庆,广西,江苏,广东,福建,江西,山西,辽宁,云南。 二、...
TY-9591是一种新型高效、高选择性、高安全性的第三代EGFR抑制剂,是同源康医药自主研发的拥有完全知识产权的国家I类创新药。自2019年10月新药临床试验申请(IND)获批以来,同源康医药已先后完成I期安全性、耐受性、药代动力学和药效学的剂量递增和扩展研究、Ⅱ期肺癌脑转移临床研究、与奥希替尼(泰瑞沙)对比药代动力...
核心产品TY-9591为潜在同类最佳第三代EGFR-TKI药物 公司核心产品TY-9591是一款潜在的同类最佳第三代EGFR-TKI药物,对EGFR突变具有抗肿瘤作用,并具有出色的血脑屏障渗透能力。公司目前正在研究TY-9591在EGFR突变非小细胞肺癌脑转移以及EGFR L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌中的作用,主要因中国及全球市场暂未...
TY-9591是一种新型高效、高选择性、高安全性的新一代EGFR抑制剂,是同源康医药自主研发的拥有完全知识产权的国家1类创新药。自2019年10月IND获批以来,同源康医药已先后完成Ⅰ期安全性、耐受性、药代动力学和药效学的剂量递增和扩展研究、Ⅱ期肺癌脑转移临床研究、与奥希替尼(泰瑞沙)对比药代动力学以及食物影响等研...
在众多已上市的EGFR三代靶向药的三期临床试验中,TY-9591是第一个选择奥希替尼作为对照组的国产三代靶向药。需要强调的是,为了成功上市,TY-9591必须在这个三期临床试验的各项数据上明显优于奥希替尼,否则将被判定为研究失败,研发资金也将付之东流。因此,从临床设计中可以看出,制药厂对TY-9591的信心十足。 前期临床...
更低毒副作用:相比奥希替尼,TY-9591能显著减少有毒代谢物AZD5104 的产生,降低幅度高达 60%,这意味着,患者不必承受过多因代谢物产生引起的不良反应,如肝脏毒性、肾脏毒性等,这让TY-9591 在临床应用中更加安全可靠,减少了对患者身体的伤害,提高了患者的耐受性和依从性。
TY-9591是一种高效、ATP竞争性、不可逆、可口服的第3代EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂),临床上拟用于EGFR敏感突变阳性(包括19外显子缺失(DEL19),21号外显子L858R突变等)局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗。奥希替尼为阿斯利康开发的第三代EGFR抑制剂,2015年首次获得美国FDA批准,2017年由中国国家药监局...
TY9591新希望六和股份有限公司 新希望锦麟府新希望怎么样肺癌会不会脑转移 谷雨主任医师 江苏省中医院 三甲 由于脑血管与供应大脑的椎动脉、静动脉丛之间存在大量的吻合支,致使肺癌细胞可以不经肺毛细血管的过滤作用,直接经心脏、颈动脉至脑而发生血行性转移。肺癌脑转移多发生在肺癌晚期,所以一定要注意早期检查预防...
公司的核心产品TY-9591是一种第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗非小细胞肺癌。这款药物的特别之处在于它是目前全球唯一正在进行头对头注册性临床试验以直接比较其与奥希替尼疗效的EGFR-TKI。该药物不仅有可能提高疗效,而且安全性也得到了改善,可以允许更大的给药剂量。
TY-9591片治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移关键Ⅱ期临床研究。 国家药监局临床试验批件号 CXHL1900259、CXHL1900260 关键入组标准 年龄≥18 岁且<80 岁的男性或女性; 经组织学或细胞学确诊为非小细胞肺癌(NSCLC)患者,腺癌或腺癌成分占主导,...