前期临床研究显示,TY-9591在肺癌脑转移患者中的颅内客观缓解率(iORR)高达100%,完全缓解率(CR)达14%,中位缓解深度为62%,表现出非常优异的临床疗效。常见的不良反应为血细胞计数降低等实验室检查异常,绝大部分为1-2级,总体安全可控。...
上海和湖州2023年8月18日 /美通社/ -- 2023年8月18日，同源康医药宣布公司靶向肺癌脑转移新药TY-9591在河南科技大学第一附属医院成功入组首例患者。该研究是一项随机、开放、多中心关键 Ⅱ 期临床研究（登记号CTR20231808），旨在评价TY-9591片对比奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变阳性非小细胞肺癌脑转移患者的疗效和安...
如果TY-9591能够顺利通过三期临床并成功上市,那么它必然会动摇奥希替尼在市场上的领先地位,并有望在全球范围内获得广泛认可。 临床试验名称:TY-9591在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的III期研究 药物介绍:TY-9591是一款崭新的高效、高选择性、高安全性的EGFR抑制剂,是同源康医药自主研发的国内首款一类创新药,...
TY-9591是浙江同源康医药股份有限公司开发的一种高效、ATP 竞争性的、不可逆、可口服的第三代 EGFR-TKI (表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂),对 EGFR 敏感型突变(包括 19外显子缺失(DEL19),21 外显子 L858R 突变等)和 EGFR T790M 耐药突变都有较强的抑制作用,通过抑制该跨膜受体蛋白及其下游信号分子的磷酸化...
TY-9591是一种高效、ATP竞争性、不可逆、可口服的第3代EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂),临床上拟用于EGFR敏感突变阳性(包括19外显子缺失(DEL19),21号外显子L858R突变等)局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗。 奥希替尼为阿斯利康开发的第三代EGFR抑制剂,2015年首次获得美国FDA批准,2017年由中国国家药监...
TY-9591是一种新型高效、高选择性、高安全性的新一代EGFR抑制剂,是同源康医药自主研发的拥有完全知识产权的国家1类创新药。自2019年10月IND获批以来,同源康医药已先后完成Ⅰ期安全性、耐受性、药代动力学和药效学的剂量递增和扩展研究、Ⅱ期肺癌脑转移临床研究、与奥希替尼(泰瑞沙)对比药代动力学以及食物影响等研...
TY9591新希望六和股份有限公司 新希望锦麟府新希望怎么样肺癌会不会脑转移 谷雨主任医师 江苏省中医院 三甲 由于脑血管与供应大脑的椎动脉、静动脉丛之间存在大量的吻合支,致使肺癌细胞可以不经肺毛细血管的过滤作用,直接经心脏、颈动脉至脑而发生血行性转移。肺癌脑转移多发生在肺癌晚期,所以一定要注意早期检查预防...
艾多替尼片(TY-9591)研究成果亮相2024WCLC大会 国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2024年世界肺癌大会(WCLC)将于9月7-10日在美国圣地亚哥召开。作为肺癌领域的年度盛会,届时将有众多重磅研究成果公布。同源康医药研发的创新药艾多替尼片(TY-9591)治疗晚期EGFR突变阳性NSCLC的Ⅰ期临床研究成果亮相此次大会。
TY-9591片治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移关键Ⅱ期临床研究。 国家药监局临床试验批件号 CXHL1900259、CXHL1900260 关键入组标准 年龄≥18 岁且<80 岁的男性或女性; 经组织学或细胞学确诊为非小细胞肺癌(NSCLC)患者,腺癌或腺癌成分占主导,...
随着公司的核心产品TY-9591进入关键临床试验阶段，公司正在浙江省湖州建设符合cGMP的内部生产设施，预计将于2025年底前开始商业规模生产。公司亦计划通过内部努力并且与外部合作伙伴合作来建立销售及营销能力以确保公司在中国成功商业化该产品。研发方面，公司持续投入资源，为长期发展铺路，公司于2022年、2023年及截至2024年3...