前期临床研究显示,TY-9591在肺癌脑转移患者中的颅内客观缓解率(iORR)高达100%,完全缓解率(CR)达14%,中位缓解深度为62%,表现出非常优异的临床疗效。常见的不良反应为血细胞计数降低等实验室检查异常,绝大部分为1-2级,总体安全可控。...
正是基于这样的前期疗效数据,TY-9591是第一个选择奥希替尼作为对照组的国产三代靶向药。 图片来源:摄图网 这是一项三期临床试验,要求EGFR阳性非小细胞肺癌未经过任何系统治疗。开展中心: 上海,湖南,河南,天津,安徽,湖北,黑龙江,山东,浙江,河北,四川,宁夏,重庆,广西,江苏,广东,福建,江西,山西,辽宁,云南。 二、...
且TY-9591在非小细胞肺癌脑转移治疗上展现出了具有显著竞争性的优异临床疗效和良好的安全性,有很好的血脑屏障穿透能力,入脑能力很强。 在之前上市的众多EGFR三代靶向药的三期临床中,TY9591是第一个选择“奥希替尼”作为对照组的国产三代靶向药!值得注意的是,如果TY9591想顺利上市,就必须在这个三期临床各项数据上...
前期临床研究显示,TY-9591在肺癌脑转移患者中的颅内客观缓解率(iORR)高达100%,完全缓解率(CR)达14%,中位缓解深度为62%,表现出非常优异的临床疗效。常见的不良反应为血细胞计数降低等实验室检查异常,绝大部分为1-2级,总体安全可控。正是基于这样的前期疗效数据,TY-9591是第一个选择奥希替尼作为对照组的国产三代...
由于奥希替尼本身是一个入脑能力很强的靶向药,但是如果有一款靶向药敢于与其开展三期临床试验,进行头对头的疗效比较,那么这款药是必须有很强的自信,不然药企的投入就打水漂了。前期临床研究显示,TY-9591在肺癌脑转移患者中的颅内客观缓解率(iORR)高达100%,完全缓解率(CR)达14%,中位缓解深度为62%,表现出非常...
TY-9591是一款高效、不可逆、口服的EGFR基因突变的第三代靶向药,对于EGFR基因的敏感突变有很强的抑制效果。由于奥希替尼本身是一个入脑能力很强的靶向药,但是如果有一款靶向药敢于与其开展三期临床试验,进行头对头的疗效比较,那么这款药是必须有很强的自信,不然药企的投入就打水漂了。
TY-9591是一款高效、不可逆、口服的EGFR基因突变的第三代靶向药,对于EGFR基因的敏感突变有很强的抑制效果。由于奥希替尼本身是一个入脑能力很强的靶向药,但是如果有一款靶向药敢于与其开展三期临床试验,进行头对头的疗效比较,那么这款药是必须有很强的自信,不然药企的投入就打水漂了。
今天给大家重点介绍的一款靶向药的“国货之光”的三期临床:TY-9591片对比奥希替尼一线治疗EGFR突变的晚期肺癌患者的临床。 药厂是有钱,但他不傻! 每次个看似简单用药的临床,背后都是药厂几亿甚至几十亿的医药研发投入。而三期临床开展中心多,需要招募的患者数量也是上市前最多的阶段,所以三期临床的研发投入的资金也...
2023年8月18日,同源康医药宣布公司靶向肺癌脑转移新药TY-9591在河南科技大学第一附属医院成功入组首例患者。该研究是一项随机、开放、多中心关键 Ⅱ 期临床研究(登记号CTR20231808),旨在评价TY-9591片对比奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变阳性非小细胞肺癌脑转移患者的疗效和安全性,由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头...
试验类型:对照试验(VS 奥希替尼) 适应症:EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移(一二线) 申办方:浙江同源康医药股份有限公司 用药周期 TY-9591片的规格:40mg;用法用量:口服,160mg;用药时程:单次给药,21天为一个周期,直到疾病进展或不可耐受。 入选标准