评价TQB3616联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在经治的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌中有效性和安全性的随机、双盲、平行对照的III期临床试验。 疾病:乳腺癌 实验分期:III期 项目用药:TQB3616胶囊 适应症:乳腺癌 详细入排条件 入选标准 1.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好。 2.年龄:18-75周岁(...
TQB3616胶囊为CDK4/6激酶抑制剂,是正大天晴药业集团股份有限公司研发的I类新药。 本临床药物为CDK4/6抑制剂;未经治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者可参加;HER2阳性乳腺癌、双侧乳腺癌或炎性乳腺癌不可参加;既往接受过氟维司群、依维莫司或CDK4/6抑制剂等药物治疗不可参加;有中枢神经系统转移和/或癌...
项目用药:TQB3616胶囊 适应症:本品拟与氟维司群联用,治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌 疾病:乳腺癌 实验分期:III期 申办方:正大天晴药业集团股份有限公司 开展区域: ...
项目介绍 试验详情 登记号:CTR20221138 项目用药:TQB3616胶囊 适应症:既往未经治疗的 HR 阳性、HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者 疾病:乳腺癌 实验分期:III期 申办方:正大天晴药业集团股份有限公司 开展区域: 试验伤害保险:有 招募截止时间: 相关临床...
中国生物制药(01177.HK)：1类创新药库莫西利胶囊“Culmerciclib(TQB3616)”新药上市申请获得受理 格隆汇7月18日丨中国生物制药(01177.HK)发布公告，集团开发的1类创新药库莫西利胶囊“Culmerciclib(TQB3616)”联合氟维司群注射液用于既往内分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移...
TQB3616胶囊优势:4月28日,根据Insight数据库信息,中国生物制药子公司正大天晴药业CDK4/6抑制剂TQB3616胶囊启动一项肺癌临床Ⅱ期研究(登记号:CTR20210952)。用于评价TQB3616联合盐酸安罗替尼胶囊或标准化疗二线及
4月28日,根据Insight数据库信息,中国生物制药子公司正大天晴药业CDK4/6抑制剂TQB3616胶囊启动一项肺癌临床Ⅱ期研究(登记号:CTR20210952)。用于评价TQB3616联合盐酸安罗替尼胶囊或标准化疗二线及以上治疗晚期肺癌的客观缓解率(ORR)。 来源:Insight数据库(网页链接) ...
【全国联网】中兴3个月; 【研究机构】北京同仁医院; 【入住人数】20人; 【药品名称】TQB3616胶囊; 【营养补贴】营养费13500元,需提供本人银行卡; 【体检时间】 12月5日:筛选体检; 12月6日:体检; 【入住时间】 12月9日一1月4日出组; 以上具体时间以通知为准!
中国生物制药 :下属企业正大天晴自主研发的的1类创新药库莫西利胶囊(TQB3616)已向国家药监局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获受理,用于联合氟维司群注射液治疗既往内分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌。今
金十数据9月27日讯,中国生物制药(01177)发布公告,集团研发的1类创新药库莫西利胶囊已在2024年全国临床肿瘤学大会(2024 CSCO)以口头报告的形式公布了III期临床(TQB3616-III-01)最新研究成果,用于联合氟维司群注射液治疗内分泌经治的激素受体阳性╱人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌:中位无进展生存期...