本研究旨在证明既往未经治疗的 HR 阳性、HER2 阴性亚洲晚期乳腺癌受试者中,TQB3616 胶囊联合氟维司群注射液对比安慰剂联合氟维司群注射液能够显著延长受试者的无进展生存期(PFS)。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅲ期 随机化 随机化 盲法 双盲 试验项目经费来源 / 试验范围 国内试验 目标入组人数 国内:...
TQB3616胶囊为CDK4/6激酶抑制剂,是正大天晴药业集团股份有限公司研发的I类新药。 本临床药物为CDK4/6抑制剂;未经治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者可参加;HER2阳性乳腺癌、双侧乳腺癌或炎性乳腺癌不可参加;既往接受过氟维司群、依维莫司或CDK4/6抑制剂等药物治疗不可参加;有中枢神经系统转移和/或癌...
中国生物制药:下属企业正大天晴自主研发的的1类创新药库莫西利胶囊(TQB3616)已向国家药监局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获受理,用于联合氟维司群注射液治疗既往内分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌。今年以来,中国生物制药已有3款1类创新药获批上市,1类创新...
智通财经讯，中国生物制药(01177)发布公告，集团开发的1类创新药库莫西利胶囊“Culmerciclib(TQB3616)”联合氟维司群注射液用于既往内分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的III期临床试验(NCT05375461)已完成期中分析，经独立数据监查委员会(IDMC)审核，达到预设的主要终...
4月28日,根据Insight数据库信息,中国生物制药子公司正大天晴药业CDK4/6抑制剂TQB3616胶囊启动一项肺癌临床Ⅱ期研究(登记号:CTR20210952)。用于评价TQB3616联合盐酸安罗替尼胶囊或标准化疗二线及以上治疗晚期肺癌的客观缓解率(ORR)。 来源:Insight数据库(网页链接) ...
TQB3616胶囊优势:4月28日,根据Insight数据库信息,中国生物制药子公司正大天晴药业CDK4/6抑制剂TQB3616胶囊启动一项肺癌临床Ⅱ期研究(登记号:CTR20210952)。用于评价TQB3616联合盐酸安罗替尼胶囊或标准化疗二线及
药物临床试验信息公示:CTR20210334|TQB3616胶囊 适应症:乳腺癌 试验专业题目:TQB3616胶囊联合氟维司群注射液治疗HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌II期临床试验
项目用药:TQB3616胶囊 适应症:本品拟与氟维司群联用,治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌 疾病:乳腺癌 实验分期:III期 申办方:正大天晴药业集团股份有限公司 开展区域: ...
项目介绍 试验详情 登记号:CTR20221138 项目用药:TQB3616胶囊 适应症:既往未经治疗的 HR 阳性、HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者 疾病:乳腺癌 实验分期:III期 申办方:正大天晴药业集团股份有限公司 开展区域: 试验伤害保险:有 招募截止时间: 相关临床...
【药物名称】TQB3616胶囊(CDK4/6激酶抑制剂) 【营养补贴】税后12000元 【开展中心】河南科技大学第一附属医 【时间安排】 餐后组:18例 体检时间:6月13号上午 单周期:6月15号入组~6月30号早上出组,项目结束。 注:多次给药 最终筛选、入住以电话通知时间为准。