这些研究结果表明,TQA3334片与NA及TQB2450(一种抗PD-L1单克隆抗体)的联合治疗不仅能够有效降低HBsAg水平,还能提高治疗的安全性和耐受性,为慢性乙型肝炎患者提供了新的治疗选择。 据CDE官网展示信息,正大天晴正在开展评估TQ-A3334片联合核苷(酸)类似物在初治/经治慢性HBV感染受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、...
评估TQ-A3334片联合核苷(酸)类似物在初治/经治慢性HBV感染受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验。 试验药物 TQ-A3334是一款由正大天晴公司研发的具有自主知识产权的高选择性Toll样受体7激动剂(TLR-7激动...
TQ-A3334是一款由正大天晴公司研发的具有自主知识产权的高选择性Toll样受体7激动剂(TLR-7激动剂)。它的主要作用机制是通过激活Toll样受体(TLR)-7,诱导特异性细胞因子和趋化因子的产生,例如干扰素-α(IFN-α)和干扰素诱导型蛋白-10(IP-10),从而抑制乙型肝炎病毒(HBV)的复制。 研究药物:TQ-A3334片联合核苷(酸)...
主要目的:评价在初治/经治慢性HBV感染受试者中,TQ-A3334片联合口服核苷(酸)类药物对比安慰剂联合口服核苷(酸)类药物,是否能够显著改善治疗24周时血清HBsAg相对于基线的变化; 次要目的:1)评价TQ-A3334片联合口服核苷(酸)类药物在初治/经治慢性HBV感染受试者中的安全性、耐受性; 2)评价TQ-A3334片联合口服核苷...
本试验主要的目的是评价TQ-A3334片在晚期非小细胞肺癌人群中的安全性;次要目的是评价TQ-A3334在晚期非小细胞肺癌人群中药代动力学和初步评价TQ-A3334联合安罗替尼对晚期非小细胞肺癌患者的有效性。探索性目的为与疗效、作用机制、安全性和/或病理机制相关的生物标志物的探索及评价TQ-A3334在晚期非小细胞肺癌人群中...
评价TQ-A3334片在健康受试者中耐受性和药代动力学的临床试验 试验专业题目 评价TQ-A3334在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的多剂量、单次、多次给药的耐受性、pk和pd的Ⅰa期临床试验 申办单位信息 申请人联系人 申请人名称 联系人邮箱 联系人邮编 210023 联系人通讯地址 临床试验信息 试验目的 评价...
评估TQ-A3334片与恩替卡韦分散片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片的药物-药物相互作用,以及TQ-A3334片与恩替卡韦分散片或富马酸替诺福韦二吡呋酯片联合用药在健康受试者中的药代动力学特性和耐受性,为后续临床试验给药方案设计提供依据。
研究药物:TQ-A3334片联合核苷(酸)类似物(II期) 登记号:CTR20244362 试验类型:平行分组(VS 安慰剂) 适应症:慢性乙型肝炎 申办方:正大天晴药业集团股份有限公司 用药周期 TQ-A3334片的规格:0.2mg、0.5mg;用法用量:口服,每日一次;用药时程:单次给药,共给药337天。
主要目的评价 TQ-A3334 片在健康受试者中多剂量、多次给药后的安全性和耐受性。次要目的评价 TQ-A3334 片在健康受试者中多剂量、多次给药后的药代动力学特征;评价 TQ-A3334 片在健康受试者中多剂量、多次给药后的药效动力学特征;评价 TQ-A3334 片在健康受试者中多剂量、多次给药对部分细胞因子的影响;评...
正大天晴药业集团股份有限公司正在全国开展一项“TQ-A3334联合恩替卡韦在初治/经治HBV DNA抑制的慢性乙型肝炎受试者中随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱa期临床试验”。这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准(批件号:2017L04361)并通过中心伦理,现在全国招募。