试验名称 评估TQ-A3334片联合核苷(酸)类似物在初治/经治慢性HBV感染受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验。 试验药物 TQ-A3334是一款由正大天晴公司研发的具有自主知识产权的高选择性Toll样受体7激动剂(T...
乙肝新药临床试验:TLR7激动剂TQ-A3334片联合核苷(酸)类似物 TQ-A3334是一款由正大天晴公司研发的具有自主知识产权的高选择性Toll样受体7激动剂(TLR-7激动剂)。它的主要作用机制是通过激活Toll样受体(TLR)-7,诱导特异性细胞因子和趋化因子的产生,例如干扰素-α(IFN-α)和干扰素诱导型蛋白-10(IP-10),从而抑制乙...
未发生严重不良事件,联合治疗耐受性良好。 这些研究结果表明,TQA3334片与NA及TQB2450(一种抗PD-L1单克隆抗体)的联合治疗不仅能够有效降低HBsAg水平,还能提高治疗的安全性和耐受性,为慢性乙型肝炎患者提供了新的治疗选择。 据CDE官网展示信息,正大天晴正在开展评估TQ-A3334片联合核苷(酸)类似物在初治/经治慢性HBV感染...
TQ-A3334的浓度范围为1.0 ~ 1.8 mg,MCP-1、ISG-15、MX-1、OAS-1的浓度有轻微的剂量依赖性。综上所述,研究人员认为,我们的研究表明,TQ-A3334及其强大的PD活性是安全且可耐受的,可诱导一系列趋化因子或细胞因子和ISGs。
IIa期是一项联合用药用于治疗慢性乙肝患者,TQ-A3334是一种TLR7受体激动剂,跟吉利德科学目前在研将要公布第二阶段研究数据的靶点相似。受试者将在24周内接受TQ-A3334(1.2 mg QW)和恩替卡韦(0.5 mg qd);恩替卡韦(ETV)是一种目前用于治疗慢性乙肝的抗病毒药物;实验组为TQ-A3334联用恩替卡韦,...
TQ-A3334是一款由正大天晴公司研发的高选择性TLR7激动剂,TQ-A3334 通过激活Toll样受体(TLR)-7 以诱导特异性细胞因子和趋化因子(例如IFN-α 和 IFN诱导型蛋白-10(IP-10))从而抑制HBV。TQ-B2450是一种人源化程序性死亡配体1(PD...
主要目的:评价在初治/经治慢性HBV感染受试者中,TQ-A3334片联合口服核苷(酸)类药物对比安慰剂联合口服核苷(酸)类药物,是否能够显著改善治疗24周时血清HBsAg相对于基线的变化;次要目的:1)评价TQ-A3334片联合口服核苷(酸)类药物在初治/经治慢性HBV感染受试者中的安全性、耐受性; 2)评价TQ-A3334片联合口服核苷...
本试验主要的目的是评价TQ-A3334片在晚期非小细胞肺癌人群中的安全性;次要目的是评价TQ-A3334在晚期非小细胞肺癌人群中药代动力学和初步评价TQ-A3334联合安罗替尼对晚期非小细胞肺癌患者的有效性。探索性目的为与疗效、作用机制、安全性和/或病理机制相关的生物标志物的探索及评价TQ-A3334在晚期非小细胞肺癌人群中...
TQ-A3334是一款由正大天晴公司研发的高选择性TLR7激动剂,TQ-A3334 通过激活Toll样受体(TLR)-7 以诱导特异性细胞因子和趋化因子(例如IFN-α 和IFN诱导型蛋白-10(IP-10))从而抑制HBV。TQ-B2450是一种人源化程序性死亡配体1(PD-L1)抗体,可恢复T细胞功能。
评价TQ-A3334片在健康受试者中耐受性和药代动力学的临床试验 试验专业题目 评价TQ-A3334在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的多剂量、单次、多次给药的耐受性、pk和pd的Ⅰa期临床试验 申办单位信息 申请人联系人 申请人名称 联系人邮箱 联系人邮编 210023 联系人通讯地址 临床试验信息 试验目的 评价...