优克替尼 (TQ-B3101) 概述 TQ-B3101胶囊是由正大天晴研制申报的一个小分子靶向抑制剂。 TQ-B3101 临床Ⅰ期试验共纳入30例患者,其中27例为肺癌患者。根据患者接受的TQ-B3101治疗剂量不同,研究共将患者分为7个剂量递增组别和2个剂量扩展组别(350 mg bid/300 mg bid)。 结果显示: 在全部患者中,整体缓解率...
与其他药物相比,TQ-B3101的主要优势在于:疗效显著、不良反应整体可控,对于脑转移患者有效,同时为国内自主研发药物,国内患者更容易获得。 喜讯!TQ-B3101 Ⅱ期试验开始招募患者,免费用药机会来了! 试验名称:评价TQ-B3101胶囊单药治疗ROS1阳...
中国生物制药4月30日在港交所公告，集团自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊“Unecritinib （TQ-B3101）”（商品名：安柏尼）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。这是首个获批用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人...
据Insight 数据库显示,TQ-B3101 于 2016 年 6 月首次在国内获批临床,次年 1 月首次启动临床,2022 年 6 月首次申报上市用于治疗 ROS1 阳性 NSCLC,并于近日获批上市。 此次申请上市的适应症是基于一项评价 TQ-B3101 胶囊单药治疗 ...
据Insight 数据库显示,TQ-B3101 于 2016 年 6 月首次在国内获批临床,次年 1 月首次启动临床,2022 年 6 月首次申报上市用于治疗 ROS1 阳性 NSCLC,并于近日获批上市。 此次申请上市的适应症是基于一项评价 TQ-B3101 胶囊单药治疗 ROS1 阳性非小细胞肺癌受试者疗效和安全性的 II 期单臂、多中心临床研究,该研...
正大天晴1类新药TQ-B3101申报上市 6月23日,CDE官网显示,正大天晴TQ-B3101胶囊的上市申请获受理,推测适应症为ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 TQ-B3101是一款靶向ALK/ROS1/MET的新型小分子受体酪氨酸激酶抑制剂。临床前研究显示,该药物具有较好的抗肿瘤活性和疗效持续时间。
中国生物制药：新药TQ-B3101胶囊申报上市并已获受理 中国生物制药6月27日公告，公司董事会宣布，集团开发的抗肿瘤1类创新药“TQ-B3101胶囊”已向中国国家药品监督管理局申报上市并获得受理。本次申报的适应症为ROS1阳性的非小细胞肺癌。
中国生物制药4月30日在港交所公告,集团自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊“Unecritinib (TQ-B3101)”(商品名:安柏尼)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。这是首个获批用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的...
2024年4月30日,中国生物制药(1177.HK)下属企业正大天晴药业集团(简称“正大天晴”)自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊(研发代号:TQ-B3101,商品名:安柏尼)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为首个获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。鼎泰集团作为 TQ-B3101 项目非...
据Insight 数据库显示,TQ-B3101 于 2016 年 6 月首次在国内获批临床,次年 1 月首次启动临床,2022 年 6 月首次申报上市用于治疗 ROS1 阳性 NSCLC,并于近日获批上市。 此次申请上市的适应症是基于一项评价 TQ-B3101 胶囊单药治疗 ROS1 阳性非小细胞肺癌受试者疗效和安全性的 II 期单臂、多中心临床研究,该研...