非阿片类药物：TNX-102 SL 专注于减少患者对易上瘾药物的依赖，提供一个新的选择。目标清晰：专为改善患者的非恢复性睡眠设计，这也是纤维肌痛的突出症状之一。良好的安全性：研究中，TNX-102 SL 报告的副作用相对较少，口腔麻木是首要的不适，且都是短暂的。FDA 的审核过程与前景展望 FDA 已经接受了该 NDA，预...
Tonix Pharmaceuticals 的 TNX-102 SL 是一款具有潜力的新药，旨在为慢性肌肉痛患者提供更有效的治疗选择。通过两项关键临床试验的支持，TNX-102 SL 显示出其显著的疼痛控制效果和良好的安全性。随着 FDA 的批准，TNX-102 SL 将为慢性肌肉痛患者带来新的希望，并可能改变市场上的治疗策略。互动引导 你对这项新药的...
美国食品药品管理局 (FDA) 已接受其 TNX-102 SL(盐酸环苯扎林舌下片)的新药申请 (NDA),这是一种 5.6 毫克的非阿片类中枢镇痛药,用于治疗纤维肌痛。FDA 预计将在第 74 天函件中为 NDA 指定处方药使用者付费法案 (PDUFA) 目标行动日期。届时,FDA 还将向 Tonix 通报是否已获得优先审查。 2024 年 7 月,TNX...
FDA 已接受了 T..美国食品药品管理局 (FDA) 已接受其 TNX-102 SL(盐酸环苯扎林舌下片)的新药申请 (NDA),这是一种 5.6 毫克的非阿片类中枢镇痛药,用于治疗纤维肌痛。FDA 预计将在第 74 天函
据Tonix pharma ceuticals Holding corp于12月17日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了TNX-102 SL(盐酸环苯扎林舌下片)用于治疗纤维肌痛的新药申请(NDA)。FDA预计将在74天的信件中指定NDA处方药使用者费用法案(PDUFA)的目标行动日期。届时,FDA也将向Tonix通报是否已批准优先审查。
2024年12月17日,Tonix Pharmaceuticals宣布其新药申请(NDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的立案审查。TNX-102 SL是一种非阿片类、作用于中枢神经系统的镇痛药,主要用于治疗纤维肌痛症。该药物的立案审查为其上市奠定了基础,FDA预计将在74天内做出是否给予优先审查的决定,并确认新药的审批日期。
躁动创伤后应激障碍制药公司监督管理7月16日,美国Tonix制药公司宣布,美国食品和药物监督管理局(FDA)已授予其在研新药TNX-102SL用于阿尔茨海默病躁动症治疗的快速通道认定.该药物(商品名Tonmya)用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)此前已被FDA指定为突破性疗法.无
期待中的纤维肌痛新药:Tonix Pharmaceuticals 的 TNX-102 SL 申请获 FDA 接受! “要是有一种药,能让治愈纤维肌痛的日子不再遥远,你会愿意等吗?”答案无疑是肯定的!不过,现在,Tonix Pharmaceuticals 向我们展示的不仅仅是一种希望,而是触手可及的现实:其新药申请(NDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的接纳,TN...
TNX-102 SL是一种中枢作用的5.6毫克非阿片类研究药物,设计用于长期使用。该片剂是盐酸环苯扎林的专利舌下制剂,开发用于睡前给药以治疗纤维肌痛。这种新配方是专为舌下给药和睡前给药的跨粘膜吸收而设计的,旨在减少白天嗜睡的风险。 如果获得FDA批准,TNX-102 SL有可能成为治疗纤维肌痛的新型止痛药的首个成员,并成为...
TNX-102 SL for AAD has been designated by the FDA a Fast Track development program. TNX-102 SL is covered by a number of issued and pending worldwide patents which cover composition of matter related to the eutectic technology and sublingual formulation. These patents are owned outright by ...