如果获得 FDA 批准,TNX-102 SL 有可能成为治疗纤维肌痛的新型止痛药的首个成员,并成为 15 年来首个治疗纤维肌痛的新药。美国食品药品管理局 (FDA) 已接受其 TNX-102 SL(盐酸环苯扎林舌下片)的新药申请 (NDA),这是一种 5.6 毫克的非阿片类中枢镇痛药,用于治疗纤维肌痛。FDA 预计将在第 74 天函件中为 NDA...
Tonix Pharmaceuticals 的 TNX-102 SL 是一款具有潜力的新药，旨在为慢性肌肉痛患者提供更有效的治疗选择。通过两项关键临床试验的支持，TNX-102 SL 显示出其显著的疼痛控制效果和良好的安全性。随着 FDA 的批准，TNX-102 SL 将为慢性肌肉痛患者带来新的希望，并可能改变市场上的治疗策略。互动引导 你对这项新药的...
TNX-102 SL的NDA申请基于两项大型3期临床研究的结果,这些研究均表明TNX-102 SL在缓解纤维肌痛症患者的疼痛方面具有显著效果。 第一项研究名为RELIEF试验,研究结果表明,TNX-102 SL能够显著减轻患者的每日疼痛感,与安慰剂相比,疼痛改善幅度具有统计学意义(p=0.010)。第二项研究为RESILIENT试验,这项研究进一步确认了TNX...
TNX-102 SL是一种中枢作用的5.6毫克非阿片类研究药物,设计用于长期使用。该片剂是盐酸环苯扎林的专利舌下制剂,开发用于睡前给药以治疗纤维肌痛。这种新配方是专为舌下给药和睡前给药的跨粘膜吸收而设计的,旨在减少白天嗜睡的风险。 如果获得FDA批准,TNX-102 SL有可能成为治疗纤维肌痛的新型止痛药的首个成员,并成为...
TNX-102 SL 是一种治疗纤维肌痛的非阿片类、中央作用的镇痛药，给广大患者带来了期待。其背后的主动成分是氯氯苯酮，采用了专利的舌下崩解配方，专为改善患者的睡眠质量而设计。而在这场治疗之旅中，最重要的依旧是验证其有效性的临床试验。临床试验结果一览 临床试验名称试验药物主要指标结果（p 值）完成日期备注...
如果获得 FDA 批准,TNX-102 SL 有可能成为治疗纤维肌痛的新型止痛药的首个成员,并成为 15 年来首个治疗纤维肌痛的新药。 美国食品药品管理局 (FDA) 已接受其 TNX-102 SL(盐酸环苯扎林舌下片)的新药申请 (NDA),这是一种 5.6 毫克的非阿片类中枢镇痛药,用于治疗纤维肌痛。FDA 预计将在第 74 天函件中为 ND...
TNX-102 SL is a small, rapidly-disintegrating, under the tongue (sublingual) product candidate containing 2.8 mg of cyclobenzaprine HCl. The unique patented formulation has been designed to optimize the delivery and absorption of cyclobenzaprine for the therapeutic benefit of improving sleep quality, ...
如果获得FDA批准,TNX-102 SL有可能成为治疗纤维肌痛的新型止痛药的首个成员,并成为 15 年来首个治疗纤维肌痛的新药。 美国食品药品管理局 (FDA) 已接受其 TNX-102 SL(盐酸环苯扎林舌下片)的新药申请 (NDA),这是一种 5.6 毫克的非阿片类中枢镇痛药,用于治疗纤维肌痛。FDA 预计将在第 74 天函件中为 NDA 指...
TNX-102 SL是一种中枢作用的5.6毫克非阿片类研究药物,设计用于长期使用。该片剂是盐酸环苯扎林的专利舌下制剂,开发用于睡前给药以治疗纤维肌痛。这种新配方是专为舌下给药和睡前给药的跨粘膜吸收而设计的,旨在减少白天嗜睡的风险。 如果获得FDA批准,TNX-102 SL有可能成为治疗纤维肌痛的新型止痛药的首个成员,并成为...
阿尔茨海默病快速通道FDA药物躁动创伤后应激障碍制药公司监督管理7月16日,美国Tonix制药公司宣布,美国食品和药物监督管理局(FDA)已授予其在研新药TNX-102SL用于阿尔茨海默病躁动症治疗的快速通道认定.该药物(商品名Tonmya)用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)此前已被FDA指定为突破性疗法.无...