TNX-102 SL 是 Tonix Pharmaceuticals 开发的一款新型非添加剂的中枢作用疼痛药物，专门用于治疗慢性肌肉痛。它是一种口服的丙氨酸丙酮醇片剂，通过口腔下腔吸收进入血液循环，从而达到疼痛控制的作用。如何工作？TNX-102 SL 通过绑定和阻断四种不同的神经受体（5-HT2A、α1、H1 和 M1-舒拉胶）来实现其疼痛缓解作用...
非阿片类药物：TNX-102 SL 专注于减少患者对易上瘾药物的依赖，提供一个新的选择。目标清晰：专为改善患者的非恢复性睡眠设计，这也是纤维肌痛的突出症状之一。良好的安全性：研究中，TNX-102 SL 报告的副作用相对较少，口腔麻木是首要的不适，且都是短暂的。FDA 的审核过程与前景展望 FDA 已经接受了该 NDA，预...
FDA 已接受了 T..美国食品药品管理局 (FDA) 已接受其 TNX-102 SL(盐酸环苯扎林舌下片)的新药申请 (NDA),这是一种 5.6 毫克的非阿片类中枢镇痛药,用于治疗纤维肌痛。FDA 预计将在第 74 天函
TNX-102 SL是一种中枢作用的5.6毫克非阿片类研究药物,设计用于长期使用。该片剂是盐酸环苯扎林的专利舌下制剂,开发用于睡前给药以治疗纤维肌痛。这种新配方是专为舌下给药和睡前给药的跨粘膜吸收而设计的,旨在减少白天嗜睡的风险。 如果获得FDA批准,TNX-102 SL有可能成为治疗纤维肌痛的新型止痛药的首个成员,并成为1...
TNX-102 SL是一种中枢作用的5.6毫克非阿片类研究药物,设计用于长期使用。该片剂是盐酸环苯扎林的专利舌下制剂,开发用于睡前给药以治疗纤维肌痛。这种新配方是专为舌下给药和睡前给药的跨粘膜吸收而设计的,旨在减少白天嗜睡的风险。 如果获得FDA批准,TNX-102 SL有可能成为治疗纤维肌痛的新型止痛药的首个成员,并成为...
7月16日,美国Tonix制药公司宣布,美国食品和药物监督管理局(FDA)已授予其在研新药TNX-102 SL用于阿尔茨海默病躁动症治疗的快速通道认定。该药物(商品名Tonmya)用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)此前已被FDA指定为突破性疗法。这款药物用于军事相关创伤后应激障碍的治疗目前处在临床3期研究阶段,预计2018年第三季度进行中期...
TNX-102 SL的FDA立案与审查 2024年12月17日,Tonix Pharmaceuticals宣布其新药申请(NDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的立案审查。TNX-102 SL是一种非阿片类、作用于中枢神经系统的镇痛药,主要用于治疗纤维肌痛症。该药物的立案审查为其上市奠定了基础,FDA预计将在74天内做出是否给予优先审查的决定,并确认新药的...
TNX-102 SL has the potential to be the first member of a new class of analgesic drugs for fibromyalgia and first new drug for its treatment in more than 15 years NDA based on two statistically significant Phase 3 studies of TNX-102 SL for the management of fibromyalgia, ...
Tonix药业(TNXP)评价TNX-102 SL(Tonmya)治疗酗酒疾患的II期临床研究已获美FDA首肯。TNX-102 SL是有专利的舌下盐酸环苯扎林含片,潜在适应症还有:创伤后应激综合征、纤维肌痛和阿尔兹海默病相关焦躁和焦虑不安。 û收藏 3 5 ñ5 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载...
作者: #药闻简讯#$Tonix(TNXP)$宣布 FDA 接受 TNX-102 SL 治疗纤维肌痛的 NDA。 FDA预计将指定PDUFA目标行动日期,并在第74天信函中宣布是否已授予优先审查