TNX-102 SL 是 Tonix Pharmaceuticals 开发的一款新型非添加剂的中枢作用疼痛药物，专门用于治疗慢性肌肉痛。它是一种口服的丙氨酸丙酮醇片剂，通过口腔下腔吸收进入血液循环，从而达到疼痛控制的作用。如何工作？TNX-102 SL 通过绑定和阻断四种不同的神经受体（5-HT2A、α1、H1 和 M1-舒拉胶）来实现其疼痛缓解作用...
非阿片类药物：TNX-102 SL 专注于减少患者对易上瘾药物的依赖，提供一个新的选择。目标清晰：专为改善患者的非恢复性睡眠设计，这也是纤维肌痛的突出症状之一。良好的安全性：研究中，TNX-102 SL 报告的副作用相对较少，口腔麻木是首要的不适，且都是短暂的。FDA 的审核过程与前景展望 FDA 已经接受了该 NDA，预...
美国食品药品管理局 (FDA) 已接受其 TNX-102 SL(盐酸环苯扎林舌下片)的新药申请 (NDA),这是一种 5.6 毫克的非阿片类中枢镇痛药,用于治疗纤维肌痛。FDA 预计将在第 74 天函件中为 NDA 指定处方药使用者付费法案 (PDUFA) 目标行动日期。届时,FDA 还将向 Tonix 通报是否已获得优先审查。 2024 年 7 月,TNX...
TNX-102 SL的NDA申请基于两项大型3期临床研究的结果,这些研究均表明TNX-102 SL在缓解纤维肌痛症患者的疼痛方面具有显著效果。 第一项研究名为RELIEF试验,研究结果表明,TNX-102 SL能够显著减轻患者的每日疼痛感,与安慰剂相比,疼痛改善幅度具有统计学意义(p=0.010)。第二项研究为RESILIENT试验,这项研究进一步确认了TNX...
TNX-102 SL是一种中枢作用的5.6毫克非阿片类研究药物,设计用于长期使用。该片剂是盐酸环苯扎林的专利舌下制剂,开发用于睡前给药以治疗纤维肌痛。这种新配方是专为舌下给药和睡前给药的跨粘膜吸收而设计的,旨在减少白天嗜睡的风险。 如果获得FDA批准,TNX-102 SL有可能成为治疗纤维肌痛的新型止痛药的首个成员,并成为...
TNX-102 SL is a small, rapidly-disintegrating, under the tongue (sublingual) product candidate containing 2.8 mg of cyclobenzaprine HCl. The unique patented formulation has been designed to optimize the delivery and absorption of cyclobenzaprine for the therapeutic benefit of improving sleep quality, ...
Tonix药业(TNXP)评价TNX-102 SL(Tonmya)治疗酗酒疾患的II期临床研究已获美FDA首肯。TNX-102 SL是有专利的舌下盐酸环苯扎林含片,潜在适应症还有:创伤后应激综合征、纤维肌痛和阿尔兹海默病相关焦躁和焦虑不安。 û收藏 3 5 ñ5 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载...
1.外观设计产品的名称:床头柜(TNX-102). 1. The name of the product design: Bedside (TNX-102). 2.外观设计产品的用途:家具. 2. The use of the product design: furniture. 3.外观设计的设计要点:设计要点在主视图. Design Element 3. design: Design elements in the main view. 4.指定图片:主视图...
快讯| tonix pharmaceuticals宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了Tnx-102 Sl新药申请(NDA),用于纤维肌痛。 Tonix制药控股(TNXP) Tonix Pharmaceuticals宣布向美国食品和药物管理局(FDA)提交治疗纤维肌痛的Tnx-102 Sl新药申请(NDA)
作者: 药闻▶$Tonix医药控股(TNXP)$宣布TNX-102 SL 5.6毫克用于治疗纤维肌痛的3期RALLY研究结果。 在RALLY研究中,与安慰剂相比,在减少日常疼痛的主要终点上没有达到统计学意义。#创新药失败#