TNX-102 SL的NDA申请基于两项大型3期临床研究的结果,这些研究均表明TNX-102 SL在缓解纤维肌痛症患者的疼痛方面具有显著效果。 第一项研究名为RELIEF试验,研究结果表明,TNX-102 SL能够显著减轻患者的每日疼痛感,与安慰剂相比,疼痛改善幅度具有统计学意义(p=0.010)。第二项研究为RESILIENT试验,这项研究进一步确认了TNX...
如果获得 FDA 批准,TNX-102 SL 有可能成为治疗纤维肌痛的新型止痛药的首个成员,并成为 15 年来首个治疗纤维肌痛的新药。美国食品药品管理局 (FDA) 已接受其 TNX-102 SL(盐酸环苯扎林舌下片)的新药申请 (NDA),这是一种 5.6 毫克的非阿片类中枢镇痛药,用于治疗纤维肌痛。FDA 预计将在第 74 天函件中为 NDA...
TNX-102 SL 是 Tonix Pharmaceuticals 开发的一款新型非添加剂的中枢作用疼痛药物，专门用于治疗慢性肌肉痛。它是一种口服的丙氨酸丙酮醇片剂，通过口腔下腔吸收进入血液循环，从而达到疼痛控制的作用。如何工作？TNX-102 SL 通过绑定和阻断四种不同的神经受体（5-HT2A、α1、H1 和 M1-舒拉胶）来实现其疼痛缓解作用...
TNX-102 SL是一种中枢作用的5.6毫克非阿片类研究药物,设计用于长期使用。该片剂是盐酸环苯扎林的专利舌下制剂,开发用于睡前给药以治疗纤维肌痛。这种新配方是专为舌下给药和睡前给药的跨粘膜吸收而设计的,旨在减少白天嗜睡的风险。 如果获得FDA批准,TNX-102 SL有可能成为治疗纤维肌痛的新型止痛药的首个成员,并成为1...
TNX-102 SL 是一种治疗纤维肌痛的非阿片类、中央作用的镇痛药，给广大患者带来了期待。其背后的主动成分是氯氯苯酮，采用了专利的舌下崩解配方，专为改善患者的睡眠质量而设计。而在这场治疗之旅中，最重要的依旧是验证其有效性的临床试验。临床试验结果一览 临床试验名称试验药物主要指标结果（p 值）完成日期备注...
TNX-102 SL is a small, rapidly-disintegrating, under the tongue (sublingual) product candidate containing 2.8 mg of cyclobenzaprine HCl. The unique patented formulation has been designed to optimize the delivery and absorption of cyclobenzaprine for the therapeutic benefit of improving sleep quality, ...
TNX-102 SL获创伤后应激障碍突破性疗法资格 [关键字]:TNX-102SL创伤后应激障碍 健康网讯:
Participants who received 5.6 mg of TNX-102 SL exhibited significant improvements in total CAPS-5 scores (P= .013) and scores for intrusion (P= .031), arousal and reactivity (P= .012), sleep (P= .01), and recklessness or self-destruction (P= .019), compared wi...
作者: #药闻简讯#$Tonix(TNXP)$宣布 FDA 接受 TNX-102 SL 治疗纤维肌痛的 NDA。 FDA预计将指定PDUFA目标行动日期,并在第74天信函中宣布是否已授予优先审查
Tonix Pharmaceuticals宣布FDA接受治疗纤维肌痛的 Tnx-102 Sl 的新药申请 (Nda) 译文内容由第三方软件翻译。 以上内容仅用作资讯或教育之目的,不构成与富途相关的任何投资建议。富途竭力但不能保证上述全部内容的真实性、准确性和原创性。 15 浏览2.7万