近日,远大医药(00512.HK)发布公告称,用于治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) TLX101的新药临床试验(IND)申请已获得国家药监局(NMPA)正式受理,为该公司在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。 TLX101临床数据良好 已在美国及欧洲获孤儿药认定 关于TLX101 TLX101(131I-IPA)是一种基于放...
TLX101 是一种放射性示踪剂,旨在帮助区分成人和儿童患者的进行性或复发性胶质瘤与治疗后变化。FDA 此前分别于 2020 年和 2024 年将该药物指定为孤儿药和快速通道指定。 尽管FET PET成像已纳入胶质瘤的国际临床实践指南,但目前美国尚无FDA批准用于脑癌成像的氨基酸PET药物。 TLX101 目前正在进行一项名为 IPAX-2 ...
4月10日,港股上市公司远大医药(0512.HK)发布公告,公司用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)的全球创新放射性核素偶联药物TLX101,近日已获国家药监局默示许可在中国开展I期临床研究。 TLX101已获孤儿药认定,或成为胶质母细胞瘤开拓性治疗手段 TLX101 (131I-IPA)是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗胶质母细胞瘤的放...
远大医药公告,集团用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物(「RDC」)TLX101的新药临床试验申请,近日已获得国家药监局正式受理。 2023年2月5日,远大医药(00512.HK)公告,集团用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物(「RDC」)TLX101的新药临床试验(「IND」)申请,近日已获得中华人民共...
北京商报讯（记者 姚倩 李想）4月10日，远大医药发布公告称，公司用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) TLX101，近日已获得国家药监局(NMPA)默示许可在中国开展I期临床研究。TLX101 是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗胶质母细胞瘤的放射性药物，该产品已在美国及欧洲获得孤儿药...
证券时报e公司讯，4月10日，港股上市公司远大医药(0512.HK)发布公告，公司用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)的全球创新放射性核素偶联药物TLX101，近日已获国家药监局默示许可在中国开展I期临床研究。据悉，该药是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗胶质母细胞瘤的放射性药物，已在美国及欧洲获得孤儿药认定，其在...
近日,远大医药宣布,旗下用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX101的国内新药临床试验(IND)申请已获国家药监局的正式受理。 胶质母细胞瘤是仅次于脑膜瘤的第二最常见的脑肿瘤,其年发病率约为3.2/10万,5年存活期仅5%。目前临床现有的治疗手段仅能延缓该肿瘤的进展,但无法避免肿瘤的复发,...
「RDC」)TLX101，近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局默示许可在中国开展I期临床研究。该研究是一项单臂、开放标签、剂量递增的I期临床研究，拟入组不超过30例新诊断为胶质母细胞瘤的患者，旨在评估TLX101联合标准治疗在新诊断胶质母细胞瘤患者中的安全性、辐射剂量和初步疗效。
TLX101是治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)，产品利用肿瘤中癌细胞营养需求的差异靶向辐射癌细胞，促使其凋亡以达到治疗效果。TLX101目前已在美国及欧洲获得孤儿药认定，正在欧洲和澳洲进行I/II期临床试验，于中国的注册工作正在积极推进中。关于TLX101海外临床研究：IPAX-Linz为TLX101联合...
近日，远大医药(0512.HK)用于治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) TLX101的新药临床试验(IND)申请已获得国家药监局(NMPA)正式受理，为本集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。TLX101临床数据良好，已在美国及欧洲获孤儿药认定 关于TLX101：TLX101 (131I-IPA)是一种基于放射性核素-...