近日，港股科技创新型医药企业远大医药（0512.HK）用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物（RDC）TLX101的国内新药临床试验（IND）申请已获国家药监局的正式受理，进一步巩固了公司在核药抗肿瘤诊疗领域的国际领先水平。胶质母细胞瘤临床治疗需求迫切，TLX101或成为开拓性治疗手段 TLX101 （131I-IPA）...
2023年2月5日，远大医药（00512.HK）公告，集团用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物（「RDC」）TLX101的新药临床试验（「IND」）申请，近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局（「药监局」）正式受理，是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。TLX101（131I-IPA）是一种基于放射性核素-...
北京商报讯（记者 姚倩 李想）4月10日，远大医药发布公告称，公司用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) TLX101，近日已获得国家药监局(NMPA)默示许可在中国开展I期临床研究。TLX101 是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗胶质母细胞瘤的放射性药物，该产品已在美国及欧洲获得孤儿药...
远大医药4月10日公告，集团用于治疗胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物(「RDC」)TLX101，近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局默示许可在中国开展I期临床研究。该研究是一项单臂、开放标签、剂量递增的I期临床研究，拟入组不超过30例新诊断为胶质母细胞瘤的患者，旨在评估TLX101联合标准治疗在新诊断胶质...
TLX101是治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)，产品利用肿瘤中癌细胞营养需求的差异靶向辐射癌细胞，促使其凋亡以达到治疗效果。TLX101目前已在美国及欧洲获得孤儿药认定，正在欧洲和澳洲进行I/II期临床试验，于中国的注册工作正在积极推进中。关于TLX101海外临床研究：IPAX-Linz为TLX101联合...
FDA 授予 TLX..如果获得批准,该药物将于 2025 年在美国上市,解决脑肿瘤成像领域尚未满足的重要需求。新型胶质瘤 PET 显像剂 TLX101-CDx 的 NDA 已获 FDA 受理,且该申请被授予优先审查资格。其
证券时报e公司讯，4月10日，港股上市公司远大医药(0512.HK)发布公告，公司用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)的全球创新放射性核素偶联药物TLX101，近日已获国家药监局默示许可在中国开展I期临床研究。据悉，该药是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗胶质母细胞瘤的放射性药物，已在美国及欧洲获得孤儿药认定，其在...
TLX101-CDx已被纳入胶质瘤成像的国际临床实践指南,但目前还没有一种靶向氨基酸正电子发射计算机断层显像剂被FDA批准用于成人和儿童脑癌成像。 TLX101-CDx临床试验动态 正在进行的IPAX-2试验是一项开放标签、单臂、平行组、多中心、剂量探索性试验,旨在研究静脉注射TLX101加上最佳标准治疗(体外放射治疗[EBRT]和替莫唑...
Telix向美国FDA提交神经胶质瘤成像产品TLX101-CDx新药申请 澳大利亚上市的生物制药公司Telix于8月28日宣布,向美国食品药品管理局(FDA)提交了TLX101-CDx的新药申请,这是一种用于使用PET表征进行性或复发性神经胶质瘤的产品。
近日,$远大医药(HK|00512)$用于治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) TLX101的新药临床试验(IND)申请已获得国家药监局(NMPA)正式受理,为本集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。 TLX101临床数据良好,已在美国及欧洲获孤儿药认定 ...