TLX101(131I-iodofalan或131I-IPA)是一种全身给药的靶向放射疗法,以L型氨基酸转运体1(LAT1)为靶点,LAT1通常在胶质母细胞瘤中过度表达。TLX101疗法采用小分子方法,因为它需要穿过血脑屏障,而血脑屏障是阻止许多潜在候选药物进入大脑的正常保护屏障。TLX101已在美国和欧洲获得治疗胶质瘤的孤儿药认定 TLX101临床试验
不过最近,一则令人振奋的消息传来,Telix制药有限公司的2期IPAX - Linz研究有了新发现,一种名为TLX101的药物,有可能成为对抗复发性高级别胶质瘤(脑癌的一种)的有力武器。这就好比在黑暗的隧道中,突然出现了一丝曙光。 TLX101的神奇疗效与良好耐受性 在这场与脑癌的战斗中,TLX101一登场就表现不凡。从研究结果...
TLX101是一款用于治疗多形性胶质母细胞瘤的RDC药物，可自由通过血脑屏障进入大脑，并靶向胶质母细胞瘤过度表达的L型氨基酸转运蛋白1 (LAT-1)精准辐射癌细胞并促使其凋亡以达到治疗效果。该产品已获FDA孤儿药认定。目前，TLX101全球研发进展顺利，其中国I期临床已于2023年4月获批；海外方面，该产品有望于2025年上半...
报道显示,仅接受外照射放疗的患者中位生存期只有9.9个月,TLX101治疗的患者生存期明显更长,这就好比原本只能在黑暗中摸索几个月的患者,突然看到了能多走一段路的希望之光。 而且,这可不是个例哦。IPAX - 1研究里,同样使用TLX101治疗首次复发、仅接受过1次切除手术并接受过标准放化疗的患者,从开始治疗起,中位...
TLX101以顺序注射方式给药。在纳入研究的8例患者中，有5例患有MGMT未甲基化肿瘤，这是与预后不良相关的胶质母细胞瘤亚组。> 研究设计与展望 这些在复发患者中的初步结果表明，TLX101治疗的耐受性非常出色，没有严重的AE，且给药剂量高于以前的研究。尽管MGMT未甲基化肿瘤的预后参数较差，并且在这项IPAX-Linz研究...
近日,远大医药宣布,旗下用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX101的国内新药临床试验(IND)申请已获国家药监局的正式受理。 胶质母细胞瘤是仅次于脑膜瘤的第二最常见的脑肿瘤,其年发病率约为3.2/10万,5年存活期仅5%。目前临床现有的治疗手段仅能延缓该肿瘤的进展,但无法避免肿瘤的复发,...
「RDC」)TLX101，近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局默示许可在中国开展I期临床研究。该研究是一项单臂、开放标签、剂量递增的I期临床研究，拟入组不超过30例新诊断为胶质母细胞瘤的患者，旨在评估TLX101联合标准治疗在新诊断胶质母细胞瘤患者中的安全性、辐射剂量和初步疗效。
· TLX101目前已在美国及欧洲获得孤儿药认定,于中国的注册工作正在积极推进中; · 此次II期临床研究IPAX-Linz正与TLX101的一项海外I期临床研究IPAX-2同时进行; · 本集团核药抗肿瘤诊疗板块目前已储备13款创新产品,涵盖6种核素,覆盖8个癌种。 近日,$远大医药(00512)$与RDC领域的重要战略伙伴Telix (ASX: TLX...
远大医药公告,集团用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物(「RDC」)TLX101的新药临床试验申请,近日已获得国家药监局正式受理。 2023年2月5日,远大医药(00512.HK)公告,集团用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物(「RDC」)TLX101的新药临床试验(「IND」)申请,近日已获得中华人民共...
FDA已授予TLX101-CDx快速通道称号(Pixclara18F-氟酪氨酸【18F-FET】)用于使用PET表征进行性或复发性神经胶质瘤。尽管美国和欧洲的指南指出氨基酸PET可用于神经胶质瘤的成像,但目前FDA尚未批准靶向PET显像剂。 TLX101-CDx旨在靶向膜转运蛋白LAT1和LAT27,使TLX101-CDx有可能用作TTX101的辅助诊断剂,TTX 101是一种针对...