TLX101(131I-iodofalan或131I-IPA)是一种全身给药的靶向放射疗法,以L型氨基酸转运体1(LAT1)为靶点,LAT1通常在胶质母细胞瘤中过度表达。TLX101疗法采用小分子方法,因为它需要穿过血脑屏障,而血脑屏障是阻止许多潜在候选药物进入大脑的正常保护屏障。TLX101已在美国和欧洲获得治疗胶质瘤的孤儿药认定 TLX101临床试验...
TLX101是一款用于治疗多形性胶质母细胞瘤的RDC药物，可自由通过血脑屏障进入大脑，并靶向胶质母细胞瘤过度表达的L型氨基酸转运蛋白1 (LAT-1)精准辐射癌细胞并促使其凋亡以达到治疗效果。该产品已获FDA孤儿药认定。目前，TLX101全球研发进展顺利，其中国I期临床已于2023年4月获批；海外方面，该产品有望于2025年上半...
输卵管癌是一种罕见的恶性肿瘤,多见于绝经后的女性。如果手术治疗不彻底或者用药方案不切当,仍有较高的复发可能。日本细胞疗法是一种通过强化自身免疫细胞抗癌能力来全面消灭体内潜藏癌细胞的新型治癌方式,以更加安全有效的方式来预防输卵管癌复发和转移。 日本细胞疗法原理 日本细胞疗法是经过长期的试验和临床治...
研究期间,TLX101-CDx被用于成像,以确定哪些LAT1过表达患者适合接受TLX101治疗,并生成有关肿瘤反应和进展的基线和随访数据。第一例患者已于2023年8月用药。 港安健康温馨提示:PET成像剂TLX101-CDx获得FDA快速通道指定标志着胶质瘤诊断取得了重大进展。期待该疗法尽快获得批准并应用于临床,造福更多的患者。 参考来源: ...
2023年2月5日，远大医药（00512.HK）公告，集团用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物（「RDC」）TLX101的新药临床试验（「IND」）申请，近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局（「药监局」）正式受理，是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。TLX101（131I-IPA）是一种基于放射性核素-...
近日,远大医药宣布,旗下用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX101的国内新药临床试验(IND)申请已获国家药监局的正式受理。 胶质母细胞瘤是仅次于脑膜瘤的第二最常见的脑肿瘤,其年发病率约为3.2/10万,5年存活期仅5%。目前临床现有的治疗手段仅能延缓该肿瘤的进展,但无法避免肿瘤的复发,...
此前,TLX101-CDx曾被美国食品及药物管理局授予孤儿药和快速通道称号,用于进展性或复发性胶质瘤的成像。TLX101-CDx已被纳入胶质瘤成像的国际临床实践指南,但目前还没有一种靶向氨基酸正电子发射计算机断层显像剂被FDA批准用于成人和儿童脑癌成像。 TLX101-CDx临床试验动态 正在进行的IPAX-2试验是一项开放标签、单臂、...
TLX101是治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)，产品利用肿瘤中癌细胞营养需求的差异靶向辐射癌细胞，促使其凋亡以达到治疗效果。TLX101目前已在美国及欧洲获得孤儿药认定，正在欧洲和澳洲进行I/II期临床试验，于中国的注册工作正在积极推进中。关于TLX101海外临床研究：IPAX-Linz为TLX101联合...
「RDC」)TLX101，近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局默示许可在中国开展I期临床研究。该研究是一项单臂、开放标签、剂量递增的I期临床研究，拟入组不超过30例新诊断为胶质母细胞瘤的患者，旨在评估TLX101联合标准治疗在新诊断胶质母细胞瘤患者中的安全性、辐射剂量和初步疗效。
FDA已授予TLX101-CDx快速通道称号(Pixclara18F-氟酪氨酸【18F-FET】)用于使用PET表征进行性或复发性神经胶质瘤。尽管美国和欧洲的指南指出氨基酸PET可用于神经胶质瘤的成像,但目前FDA尚未批准靶向PET显像剂。 TLX101-CDx旨在靶向膜转运蛋白LAT1和LAT27,使TLX101-CDx有可能用作TTX101的辅助诊断剂,TTX 101是一种针对...