2023年2月5日，远大医药（00512.HK）公告，集团用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物（「RDC」）TLX101的新药临床试验（「IND」）申请，近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局（「药监局」）正式受理，是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。TLX101（131I-IPA）是一种基于放射性核素-...
2023年2月5日,远大医药(00512.HK)公告,集团用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物(「RDC」)TLX101的新药临床试验(「IND」)申请,近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局(「药监局」)正式受理,是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。 TLX101(131I-IPA)是一种基于放射性核素-小分子偶...
胶质母细胞瘤临床治疗需求迫切,TLX101或成为开拓性治疗手段 TLX101 (131I-IPA)是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗多形性胶质母细胞瘤的治疗型放射性药物,该产品已在美国及欧洲获得孤儿药认定,其在欧洲和澳洲开展的I/II期临床...
2023年2月5日,远大医药(00512.HK)公告,集团用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物(「RDC」)TLX101的新药临床试验(「IND」)申请,近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局(「药监局」)正式受理,是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。 TLX101(131I-IPA)是一种基于放射性核素-小分子偶...
TLX101(131I-IPA)是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗多形性胶质母细胞瘤的治疗性放射性药物,可自由通过血脑屏障进入大脑,并靶向胶质母细胞瘤过度表达的L型氨基酸转运蛋白1(LAT-1)精准辐射癌细胞,促使其凋亡以达到治疗效果。TLX101已获美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定,在欧洲和澳洲开展的I/II期...
目前，TLX101全球研发进展顺利，其中国I期临床已于2023年4月获批；海外方面，该产品有望于2025年上半年向美国FDA提交新药临床试验(IND)，并在2025年下半年开启临床试验。本次IPAX-Linz研究是一项研究者发起的II期临床研究，旨在评估TLX101联合外照射放射治疗(EBRT)在首次或第二次复发的高级别胶质瘤(HGG)患者（包括...
TLX101 (131I-IPA)是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗胶质母细胞瘤的放射性药物,可自由通过血脑屏障进入大脑,并靶向胶质母细胞瘤过度表达的L型氨基酸转运蛋白1 (LAT-1)精准辐射癌细胞,促使其凋亡以达到治疗效果。TLX101已获美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定,在欧洲和澳洲开展的I/II期临床试验也...
TLX101 (131I-IPA)是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗多形性胶质母细胞瘤的治疗型放射性药物,该产品已在美国及欧洲获得孤儿药认定,其在欧洲和澳洲开展的I/II期临床试验也在顺利进行中。 胶质母细胞瘤是仅次于脑膜瘤的第二最常见的脑肿瘤,其年发病率约为3.2/10万,5年存活期仅5%。目前临床现有的治疗...
TLX101(131I-IPA)是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗多形性胶质母细胞瘤的治疗型放射性药物。该产品可自由通过血脑屏障进入大脑,并靶向胶质母细胞瘤过度表达的L型氨基酸转运蛋白1(LAT-1)精准辐射癌细胞,促使其凋亡以达到治疗效果。TLX101已在美国及欧洲获得孤儿药认定,在欧洲和澳洲开展的I/II期临床试验...
4月10日,港股上市公司远大医药(0512.HK)发布公告,公司用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)的全球创新放射性核素偶联药物TLX101,近日已获国家药监局默示许可在中国开展I期临床研究。 远大医药介绍,TLX101(131I-IPA)是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗胶质母细胞瘤的放射性药物,该产品已在美国及欧洲获得孤儿药认定...