THDBH130片是一种特异性作用于尿酸排泄通路的高活性、高选择性、高安全性的尿酸转运体URAT1抑制剂,是公司重点布局的治疗痛风/高尿酸血症创新药物之一。此次THDBH130片IIa期临床试验达到主要终点是公司在痛风/高尿酸血症治疗领域创新研发的又一全新突破,一方面标志着公司正在加速推进创新药研发,另一方面彰显公司创新研发...
中证网讯(记者 宋维东)通化东宝(600867)10月12日晚公告称,公司URAT1抑制剂(THDBH130片)临床申报获国家药品监督管理局药品审评中心受理。通化东宝表示,THDBH130片临床申报获受理,进一步推动了公司在痛风药物领域的研发进展,同时也是公司在大内分泌创新药领域拓展的更进一步实践。公告指出,通化东宝THDBH130片是...
通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”、“通化东宝”)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司近日已完成URAT1抑制剂(THDBH130片)一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。 公司开展的本项“THDBH130片在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代药效动力学及食...
通化东宝(600867.SH):URAT1抑制剂(THDBH130片)IIa期临床试验达到主要终点 格隆汇1月16日丨通化东宝(600867.SH)公布,全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司完成了一项关键IIa期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。公司在获得THDBH130片药物临床试验批准后,根据国内化学药品创新药相关...
近日,通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”、“通化东宝”)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司完成了“一项在成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中评价THDBH130片的安全性、耐受性、初步临床有效性及药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂和苯溴马隆对照IIa期临床研究”,研究结果显示达到主要终点...
通化东宝1月16日公告,全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(简称“东宝紫星”)完成了一项关键IIa期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。药物名称为THDBH130片,适用于高尿酸血症和痛风。 公司在获得THDBH130片药物临床试验批准后,根据国内化学药品创新药相关指导原则,在2022年已经完成了一...
今日头条 通化东宝 URAT1抑制剂IIa期临床积极。通化东宝1类新药URAT1抑制剂THDBH130片治疗高尿酸血症伴或不伴痛风患者的IIa期临床达到主要终点。结果显示,THDBH130可剂量依赖性地降低痛风患者的血尿酸水平;患者的血尿酸6mg/dl达标率与阳性对照药物苯溴马隆相比疗效相当;
通化东宝:URAT1抑制剂(THDBH130片)Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组 中证网讯(记者 宋维东)通化东宝2月7日晚公告称,全资子公司东宝紫星收到国家药品监督管理局签发的关于URAT1抑制剂(THDBH130片)的药物临床试验批准通知书后,已经顺利完成I期临床试验,已启动中国II期临床试验,并于近日成功完成首例受试者入...
1月16日晚间,通化东宝公告披露,近日,公司全资子公司东宝紫星完成了“一项在成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中评价THDBH130片的安全性、耐受性、初步临床有效性及药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂和苯溴马隆对照IIa期临床研究”,研究结果显示达到主要终点目标。
通化东宝:子公司URAT1抑制剂(THDBH130片)II期临床试验完成首例受试者入组 通化东宝2月7日公告,全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(以下简称收到国家药品监督管理局签发的关于URAT1抑制剂(THDBH130片)的药物临床试验批准通知书后,已经顺利完成I期临床试验,已启动中国II期临床试验,并于近日成功完成...