此外,该药物对于不同肾功能水平患者的安全性没有明显差异,且对肾小球滤过率没有影响。这可能使THDBH130片在安全性方面具有竞争优势。 目前,除了通化东宝,国内还有其他企业也在进行URAT1抑制剂的研发,例如恒瑞医药、信诺维、璎黎药业等,它们都处于URAT1研发的第一梯队。此外,已有一些URAT1抑制剂获批或在研,如多替诺雷...
通化东宝的URAT1抑制剂(THDBH130片)是针对痛风和高尿酸血症治疗的一类新药。根据搜索结果,该药物在II期临床试验中显示出良好的有效性和安全性,能够剂量依赖性地降低痛风患者的血尿酸水平,并且在安全性方面,所有药物相关性不良事件均为轻度,没有3级或3级以上的不良事件发生 。 目前市场上已上市的URAT1抑制剂主要有苯...
通化东宝：URAT1抑制剂(THDBH130片) IIa期临床试验达到主要终点 通化东宝(600867)1月16日晚间公告，全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司完成了一项关键IIa期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。有效性方面，THDBH130片可剂量依赖性地降低痛风患者的血尿酸水平。安全性方面，该药物具有...
近日,通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”、“通化东宝”)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司完成了“一项在成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中评价THDBH130片的安全性、耐受性、初步临床有效性及药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂和苯溴马隆对照IIa期临床研究”,研究结果显示达到主要终点...
通化东宝1月16日公告,全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(简称“东宝紫星”)完成了一项关键IIa期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。药物名称为THDBH130片,适用于高尿酸血症和痛风。 公司在获得THDBH130片药物临床试验批准后,根据国内化学药品创新药相关指导原则,在2022年已经完成了一...
通化东宝：URAT1抑制剂（THDBH130片）IIa期临床试验达到主要终点 通化东宝公告，全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司完成了一项关键IIa期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示THDBH130片达到主要终点目标，具有良好的安全性及耐受性。
近日,通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”、“通化东宝”)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司完成了“一项在成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中评价THDBH130片的安全性、耐受性、初步临床有效性及药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂和苯溴马隆对照IIa期临床研究”,研究结果显示达到主要终点...
中证网讯（记者 宋维东）通化东宝（600867）10月12日晚公告称，公司URAT1抑制剂（THDBH130片）临床申报获国家药品监督管理局药品审评中心受理。通化东宝表示，THDBH130片临床申报获受理，进一步推动了公司在痛风药物领域的研发进展，同时也是公司在大内分泌创新药领域拓展的更进一步实践。公告指出，通化东宝THDBH130片是...
近日,通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”、“通化东宝”)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司完成了“一项在成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中评价THDBH130片的安全性、耐受性、初步临床有效性及药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂和苯溴马隆对照IIa期临床研究”,研究结果显示达到主要终点...
通化东宝：URAT1抑制剂(THDBH130片)I期临床试验达到主要研究终点 通化东宝1月17日公告，公司全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于URAT1抑制剂（THDBH130片）药物临床试验批准通知书后，已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。THDBH...