中证网讯（记者 宋维东）通化东宝（600867）10月12日晚公告称，公司URAT1抑制剂（THDBH130片）临床申报获国家药品监督管理局药品审评中心受理。通化东宝表示，THDBH130片临床申报获受理，进一步推动了公司在痛风药物领域的研发进展，同时也是公司在大内分泌创新药领域拓展的更进一步实践。公告指出，通化东宝THDBH130片是...
近日,通化东宝发布公告,其全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药的化药1类新药URAT1抑制剂(THDBH130片)已经顺利完成I期临床试验,已启动中国II期临床试验,并于近日成功完成首例受试者入组。THDBH130片是一种特异性作用于尿酸排泄通路的高活性、高选择性、高安全性的尿酸转运体URAT1抑制剂,I期临床试验结果显示其具有低系...
这可能使THDBH130片在安全性方面具有竞争优势。 目前,除了通化东宝,国内还有其他企业也在进行URAT1抑制剂的研发,例如恒瑞医药、信诺维、璎黎药业等,它们都处于URAT1研发的第一梯队。此外,已有一些URAT1抑制剂获批或在研,如多替诺雷已在日本上市,并在中国完成三期临床试验,递交了上市申请。这些竞争产品的存在可能会影响...
通化东宝1月16日公告,全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(简称“东宝紫星”)完成了一项关键IIa期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。药物名称为THDBH130片,适用于高尿酸血症和痛风。 公司在获得THDBH130片药物临床试验批准后,根据国内化学药品创新药相关指导原则,在2022年已经完成了一...
上证报中国证券网讯 1月16日晚间,通化东宝公告披露,近日,公司全资子公司东宝紫星完成了“一项在成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中评价THDBH130片的安全性、耐受性、初步临床有效性及药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂和苯溴马隆对照IIa期临床研究”,研究结果显示达到主要终点目标。
URAT1抑制剂(THDBH130片)在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准并完成I期临床试验后,根据国内化学药品创新药相关指导原则,申请人已经启动“一项在成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中评价THD…
通化东宝：URAT1抑制剂（THDBH130片）IIa期临床试验达到主要终点 通化东宝公告，全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司完成了一项关键IIa期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示THDBH130片达到主要终点目标，具有良好的安全性及耐受性。
2023年1月17日,通化东宝(600867.SH)公告称,公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于URAT1抑制剂(THDBH130片)药物临床试验批准通知书后,已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。
通化东宝1月17日公告,公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于URAT1抑制剂(THDBH130片)药物临床试验批准通知书后,已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。THDBH130片具有良好的安全性及耐受性,本品单次服药后即可剂量依赖性降低血尿...
通化东宝全资子公司收到关于URAT1抑制剂(THDBH130片)药物临床试验批准通知书后,已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。 2023年1月17日,通化东宝(600867.SH)公告称,公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于URAT1抑制剂(THDBH130片)...