通化东宝(600867)1月16日晚间公告，全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司完成了一项关键IIa期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。有效性方面，THDBH130片可剂量依赖性地降低痛风患者的血尿酸水平。安全性方面，该药物具有良好的安全性及耐受性，所有药物相关性不良事件均为轻度，没有3...
通化东宝治疗痛风新药THDBH130片IIa期临床试验达到主要终点 上证报中国证券网讯 1月16日晚间,通化东宝公告披露,近日,公司全资子公司东宝紫星完成了“一项在成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中评价THDBH130片的安全性、耐受性、初步临床有效性及药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂和苯溴马隆对照IIa期临床...
通化东宝的URAT1抑制剂(THDBH130片)是针对痛风和高尿酸血症治疗的一类新药。根据搜索结果,该药物在II期临床试验中显示出良好的有效性和安全性,能够剂量依赖性地降低痛风患者的血尿酸水平,并且在安全性方面,所有药物相关性不良事件均为轻度,没有3级或3级以上的不良事件发生 。 目前市场上已上市的URAT1抑制剂主要有苯...
URAT1抑制剂（THDBH130片）在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准并完成I期临床试验后，根据国内化学药品创新药相关指导原则，申请人已经启动“一项在成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中评价THDBH130片的安全性、耐受性、初步临床有效性及药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂和苯溴马隆对照II a期...
通化东宝1月17日公告，公司全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于URAT1抑制剂（THDBH130片）药物临床试验批准通知书后，已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。THDBH130片具有良好的安全性及耐受性，本品单次服药后即可剂量依赖性...
通化东宝 的URAT1抑制剂(THDBH130片)在高尿酸血症和痛风治疗领域具有潜在的市场竞争力。根据搜索结果,中国高尿酸血症的总体患病率较高,达到13.3%,患病人数高达1.77亿人;痛风的发病率为1.1%,存量痛风患者人数超过8000万人。这表明,针对高尿酸血症和痛风的治疗药物在
中证网讯（记者 宋维东）通化东宝（600867）10月12日晚公告称，公司URAT1抑制剂（THDBH130片）临床申报获国家药品监督管理局药品审评中心受理。通化东宝表示，THDBH130片临床申报获受理，进一步推动了公司在痛风药物领域的研发进展，同时也是公司在大内分泌创新药领域拓展的更进一步实践。公告指出，通化东宝THDBH130片是...
约定，东宝紫星委托上海药明通过其指派的关联公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交申报临床的申请。2021年12月15日，东宝紫星作为委托人收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于URAT1抑制剂（THDBH130片）的药物临床试验批准通知书。此次通化东宝的THDBH130产品获批的适应症为高尿酸血症和痛风。
【通化东宝：URAT1抑制剂（THDBH130片）Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组】财联社2月7日电，通化东宝公告，全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于URAT1抑制剂（THDBH130片）的药物临床试验批准通知书后，已经顺利完成I期临床试验，已启动中国II期临床试验，并于近日成功完成首例受...
THDBH130片的适应症是痛风/高尿酸血症。 此药物由南京明德新药研发有限公司/ 通化东宝药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 比较单次口服THDBH130在肾功能正常、轻度肾功能不全和中度肾功能不全的受试者中的药代动力学 (PK)特征;评估口服THDBH130在肾功能正常、轻度肾功能不全和中度肾功能不全的受...