近日,通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”、“通化东宝”)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司完成了“一项在成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中评价THDBH130片的安全性、耐受性、初步临床有效性及药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂和苯溴马隆对照IIa期临床研究”,研究结果显示达到主要终点...
通化东宝(600867.SH)：URAT1抑制剂(THDBH130片)IIa期临床试验达到主要终点 格隆汇1月16日丨通化东宝(600867.SH)公布，全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司完成了一项关键IIa期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。公司在获得THDBH130片药物临床试验批准后，根据国内化学药品创新药相关...
近日,通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”、“通化东宝”)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司完成了“一项在成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中评价THDBH130片的安全性、耐受性、初步临床有效性及药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂和苯溴马隆对照IIa期临床研究”,研究结果显示达到主要终点...
目前市场上已上市的URAT1抑制剂主要有苯溴马隆和雷西那德,其中雷西那德尚未在中国上市 。通化东宝的THDBH130片在与苯溴马隆的对照试验中显示出相当的血尿酸6mg/dl达标率,但在4、5mg/dl的达标率上具有一定的优势 。此外,通化东宝还特别开展了一项针对不同肾功能水平患者的I期临床研究,结果显示该药品对于不同肾功能...
通化东宝1月16日公告,全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(简称“东宝紫星”)完成了一项关键IIa期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。药物名称为THDBH130片,适用于高尿酸血症和痛风。 公司在获得THDBH130片药物临床试验批准后,根据国内化学药品创新药相关指导原则,在2022年已经完成了一...
通化东宝：URAT1抑制剂（THDBH130片）Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组 中证网讯（记者 宋维东）通化东宝2月7日晚公告称，全资子公司东宝紫星收到国家药品监督管理局签发的关于URAT1抑制剂（THDBH130片）的药物临床试验批准通知书后，已经顺利完成I期临床试验，已启动中国II期临床试验，并于近日成功完成首例受试者入...
近日,通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”、“通化东宝”)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司完成了“一项在成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中评价THDBH130片的安全性、耐受性、初步临床有效性及药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂和苯溴马隆对照IIa期临床研究”,研究结果显示达到主要终点...
通化东宝：URAT1抑制剂(THDBH130片) IIa期临床试验达到主要终点 通化东宝(600867)1月16日晚间公告，全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司完成了一项关键IIa期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。有效性方面，THDBH130片可剂量依赖性地降低痛风患者的血尿酸水平。安全性方面，该药物具有...
通化东宝：URAT1抑制剂(THDBH130片)I期临床试验达到主要研究终点 通化东宝1月17日公告，公司全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于URAT1抑制剂（THDBH130片）药物临床试验批准通知书后，已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。THDBH...
通化东宝：子公司URAT1抑制剂（THDBH130片）II期临床试验完成首例受试者入组 通化东宝2月7日公告，全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司（以下简称收到国家药品监督管理局签发的关于URAT1抑制剂（THDBH130片）的药物临床试验批准通知书后，已经顺利完成I期临床试验，已启动中国II期临床试验，并于近日成功完成...