TGRX-678是一种新型的ABL激酶变构抑制剂,特异性靶向ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)。TGRX-678-1001研究(NCT05434312)为一项Ia/Ib期、开放标签的首次人体试验,目的是评估TGRX-678在TKI耐药/不耐受(R/I)的慢性髓性白血病慢性期或加速期(CML-...
TGRX-678是一种新型的ABL激酶变构抑制剂,特异性靶向ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)。TGRX-678-1001研究(NCT05434312)为一项Ia/Ib期、开放标签的首次人体试验,目的是评估TGRX-678在TKI耐药/不耐受(R/I)的慢性髓性白血病慢性期或加速期(CML-...
TGRX-678是一种针对ABL1肉豆蔻酰口袋设计的新型变构抑制剂,目前正在进行I期临床试验(NCT05434312)。我们就TGRX-678的选择性、药效、抗白血病活性和体内药代动力学(PK)/药效学(PD)等特性进行了研究。 核心要点 这是一项关于 TGRX-678 的选择性、药效、抗白血病活性和体内药代动力学(PK)/药效学(PD)特征的临床前...
TGRX-678片的适应症是慢性粒细胞白血病。 此药物由深圳市塔吉瑞生物医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 探索TGRX-678片多次给药在人体内的安全性、耐受性,并确定最大耐受剂量(MTD)以及II期研究的推荐给药剂量(RP2D); 次要目的: 1)初步评价TGRX-678片多次口服给药的药代动力学特征; 初步评...
我们自主研发的用于治疗慢性髓性白血病 (CML) 的全新 BCR-ABL 变构抑制剂 TGRX-678 通过国家药品监督管理局新药审评中心 (NMPA) 公示，正式纳入“突破性治疗品种”（Breakthrough Therapy Designation, BTD）名单。这实际上是一个快速通道，我们预计争取在三年以内把临床试验结束，快速申报，满足病人的药物需求。现在...
近日,塔吉瑞自主研发的用于治疗慢性髓性白血病 (CML) 的全新 BCR-ABL 变构抑制剂 TGRX-678 通过国家药品监督管理局新药审评中心 (NMPA) 公示,正式纳入“突破性治疗品种”(Breakthrough Therapy Designation, BTD)名单。 图片来源:国家药品监督管理局药品审评中心官网 ...
近日,塔吉瑞自主研发的用于治疗慢性髓性白血病 (CML) 的全新 BCR-ABL 变构抑制剂 TGRX-678 通过国家药品监督管理局新药审评中心 (NMPA) 公示,正式纳入“突破性治疗品种”(Breakthrough Therapy Designation, BTD)名单。 图片来源:国家药品监督管理局药品审评中心官网 ...
4月11日,CDE官方网站显示,国内制药企业深圳塔吉瑞生物提交申报了旗下在研新药TGRX-678片的临床试验申请,拟用于慢性粒细胞白血病(CML)的治疗,已获得受理承办。值得注意的是,这款在研新药是第四代Bcr-Abl抑制剂,对标全球同类优秀药物,有望改观慢性粒细胞白血病(CML)的临床治疗。
4月11日,CDE官方网站显示,国内制药企业深圳塔吉瑞生物提交申报了旗下在研新药TGRX-678片的临床试验申请,拟用于慢性粒细胞白血病(CML)的治疗,已获得受理承办。值得注意的是,这款在研新药是第四代Bcr-Abl抑制剂,对标全球同类优秀药物,有望改观慢性粒细胞白血病(CML)的临床治疗。
TGRX-678 是深圳市塔吉瑞生物医药有限公司研发的一种具有全新结构的 BCR-ABL1 TKI 类药物,本研究主要目的是探索 TGRX-678 片多次给药在慢性粒细胞白血病( CML )患者体内的安全性、耐受性,并确定最大耐受剂量以及 II 期研究的推荐给药剂量,次要目的为初步评价 TGRX-678 片多次口服给药的药代动力学特征及抗肿瘤...