近日,塔吉瑞自主研发的用于治疗慢性髓性白血病 (CML) 的全新 BCR-ABL 变构抑制剂 TGRX-678 通过国家药品监督管理局新药审评中心 (NMPA) 公示,正式纳入“突破性治疗品种”(Breakthrough Therapy Designation, BTD)名单。 图片来源:国家药品监督管理局药品审评中心官网 CML 是一种以髓系增生为主的造血干细胞恶性疾病。
塔吉瑞制药公司传来喜讯,其自主研发的 BCR-ABL变构抑制剂TGRX-678已顺利通过中国国家药监局药品审评中心(CDE)的严格审核,并被正式列为突破性治疗品种。这一重大进展意味着,针对 经三代或三代以上酪氨酸激酶抑制剂治疗失败或不耐受的加速期慢性粒细胞白血病(CML-AP)患者,将迎来全新的治疗选择。◆ 治疗...
塔吉瑞生物医药有限公司迎来了一项重大进展。根据国家药监局药审中心最新公示,他们的新药TGRX-678拟纳入突破性治疗,将用于治疗经三代或三代以上酪氨酸激酶抑制剂(TKI)失败或不耐受的加速期慢性粒细胞白血病(CML-AP)。 猜你喜欢 9.1万 药企经营&新药研发动态&药圈趣闻摘录 ...
2023 年第 65 届美国血液学会年会将于 12 月 9-12 日在美国圣地亚哥举行。作为全世界规模最大、权威性最高的血液学学术盛会之一,ASH 年会每年都会汇集各国知名血液病学专家,分享全球最前沿的研究进展和突破性临床研究数据。 TGRX-678 摘要入选 2023 ASH 口头报告及壁报展示 塔吉瑞自主研发的用于治疗慢性粒细胞白血病...
塔吉瑞:BCR-ABL变构抑制剂 TGRX-678 被CDE纳入突破性治疗品种 û收藏 3 2 ñ3 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载,请稍候... Ü 简介: 国内外新药研发成与败,愿好运与您的项目同在! 更多a 微关系 他的关注(88) 医药分享者 吐槽侠女 前行...
11月30日,CDE网站显示, 塔吉瑞生物 TGRX-678片拟纳入突破性疗法,适应症为 经三代或三代以上酪氨酸激酶抑制剂(TKI)失败或不耐受的加速期慢性粒细胞白血病(CML-AP)。 公开资料显示,TGRX-678是一款Bcr-Abl变构抑制剂,由塔吉瑞独立研发,拥有全新药物结构。不同于作用在催化位点的已上市1~3代靶向药物,TGRX-678靶向...
近日,塔吉瑞自主研发的用于治疗慢性髓性白血病 (CML) 的全新 BCR-ABL 变构抑制剂 TGRX-678 通过国家药品监督管理局新药审评中心 (NMPA) 公示,正式纳入“突破性治疗品种”(Breakthrough Therapy Designation, BTD)名单。 图片来源:国家药品监督管理局药品审评中心官网 ...