腱鞘巨细胞瘤 (tenosynovial giant cell tumour,TGCT )是良性增生性炎症性疾病,通常累及关节滑膜、滑膜囊和腱鞘。根据其生物学行为和临床表现可将其分为局限型腱鞘巨细胞瘤 (L-TGCT)和弥漫型腱鞘巨细胞瘤( D-TGCT )1。以前被归类为色素绒毛结节性滑膜炎 (PVNS),但在世界卫生...
TGCT虽然通常不会危及生命,但可能引起慢性疼痛并影响日常生活和活动。 目前手术切除是TGCT的标准治疗方法,但并非所有患者都适合手术治疗。2022年发表于国际期刊《Cancer Treatment Reviews》的“腱鞘巨细胞瘤的最佳临床管理专家共识”[1]中指出,现有文献数据为放射治疗作为TGCT的新辅助、辅助或复发治疗手段,提供了可靠的建...
腱鞘巨细胞瘤 腱鞘巨细胞瘤(Tenosynovial Giant Cell Tumor,TGCT),又称色素性绒毛结节性滑膜炎(PVNS),是一种起自滑膜或腱鞘组织的良性肿瘤,以含有破骨细胞形态特征的多核巨细胞、巨噬细胞和增生性滑膜为特征。部分研究显示,CSF1R基因与COL6A基因易位导致CSF1R过表达,从而募集表达CSF1R的巨噬细胞,促进肿瘤的形成。
基于上述致病机制,CSF1R抑制剂Pexidartinib于2019年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗对手术治疗无效、并伴有严重发病率或功能受限的症状性TGCT成人患者,Pexidartinib也是目前唯一获批TGCT适应症的CSF1R抑制剂,为不可手术(手...
除TGCT适应症外,和誉医药也在积极探索pimicotinib在多种实体瘤中的临床潜力,并获NMPA批准开展针对慢性移植物抗宿主病的III期临床试验和针对晚期胰腺癌的II期临床试验,同时探索其在肌萎缩性脊髓侧索硬化症(渐冻症)等神经系统疾病中的应用。 CSF-1R靶向药物研发进度:...
11月12日,和誉医药宣布,CSF-1R抑制剂匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的III期MANEUVER研究在第25周客观缓解率(ORR)方面取得了统计学意义上的显著改善,达到54.0%,而安慰剂为3.2%。 TGCT是一种局部浸润性软组织肿瘤,最常见于关节滑膜、滑囊或腱鞘,临床表现为受累关节疼痛和僵硬、肿胀、出血性关节积液、关节周围糜烂...
近日,一项针对腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者的3期临床试验——MANEUVER试验,公布了其最新研究成果,显示皮克替尼Pimicotinib(ABSK021)在治疗TGCT方面取得了显著的疗效。该试验达到了主要终点,即在第25周时,皮克替尼Pimicotinib组的客观缓解率(ORR)为54.0%,远高于安慰剂组的3.2%(P < .0001)。此外,皮克替尼Pimicotinib还...
根据MSK研究人员领导的一项试验,美国食品和药物管理局已批准vimseltinib用于患有罕见疾病的成年患者,称为腱鞘巨细胞瘤。 美国食品和药物管理局(FDA)已批准vimseltinib (RomvimzaTM)用于治疗罕见的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的成年患者。TGCT是一种关节组织的肿瘤。
MANEUVER试验是全球首个在亚欧美开展的,针对TGCT患者达到3期临床终点的国际多中心试验。 作为一款同类最佳的药物,且其所治疗的TGCT是一个尚未被充分满足的市场,人们对它的前景感到陌生,未来充满空白,潜力缺乏锚定似乎是一件十分合理的事。 下面借此机会,描绘下MANEUVER试验达终点背后的临床意义及市场机会。
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