1. 年龄 18-70 周岁,男、女均可; 2. 经病理组织学和/或细胞学检查确诊,不适合手术和局部根治性治疗,并且接受过 2 线及以上的规范化系统性治疗(包括全身化疗、 分子靶向药物和免疫检查点抑制剂等)后发生肿瘤进展或毒性不可耐受的 HBV 相关晚期 HCC 患者; 3. 基...
11. 受试者存在活动性 HIV、HBV、HCV、新型冠状病毒或梅毒的感染,定义如下: • HIV 血清学阳性;活动性乙型肝炎感染;受试者如果乙肝表面抗原为阴性但是核心抗体为阳性,必须乙肝 DNA的拷贝数低于当地医疗机构检测下限才可以入组,否则不能入组;活动性丙型肝炎感染(由丙肝RNA来决定);如果受试者的HCV抗体为阳性,则...
和索拉非尼的历史数据比较,来恩的LioCyx-M产品的中位生存期的临床数据获得显著提升,翻了3倍! 该研究将是首个使用HBV特异性TCR-T细胞疗法治疗乙肝相关肝癌的研究。 研究人员表示,T细胞治疗领域充满希望,通过快速通道、孤儿药等加速程...
星汉德生物研发的SCG101是一款针对乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的自体TCR-T细胞产品,可特异性靶向存在于HBV-HCC的肿瘤细胞,以消除肿瘤细胞和乙型肝炎病毒感染的细胞。目前SCG101已获中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、新加坡卫生科学局(HSA)批准,用于治疗乙型肝炎相关肝癌患者的临床试验,其1/2期...
2021年报道两例HBV相关肝细胞癌(HCC)患者,在接受了HBV抗原特异性TCR-T治疗后,肿瘤标志物甲胎蛋白都显著降低,其中1例患者的6个肺部转移病灶中有5个显著缩小。 2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了TCR-T细胞疗法在滑膜肉瘤(SS)Ⅰ期试验中表现出了良好的肿瘤缓解(NCT03132922)。并且在而2023年1月9日发表在Na...
2.经过病理组织学和/或细胞学检查确诊的HBV相关晚期HCC(肝细胞癌)患者 3.至少有一个可测量靶病灶; 4.ECOG体力状况评分0~1; 了解详细入组要求可电话咨询 通过疫苗的接种预防乃至消灭传染病及肿瘤的治疗是免疫学的一项重要任务。免疫治疗已成为临床治疗疾病的重要手段之一,单克隆抗体在治疗肿瘤、移植排斥反应以及某些...
SCG101是全球首创靶向HBV抗原的TCR-T细胞疗法,通过引入病毒特异性TCR基因序列重定向T细胞,使其表达针对乙肝病毒表面抗原(HBsAg)的特异性T细胞受体,定向清除HBV感染的肝细胞和肝癌细胞, TCR-T细胞疗法将自体T细胞受体经过基因编辑导入细胞,从而具有更高的敏感性和结合力,且排异性更低。
共6例晚期HBV相关肝癌患者接受了单次5.0×10^7～1.0×10^8/kg TCR+ T细胞输注,在2例患者达到部分缓解(PR)中,有1例患者肝病灶达到病理完全缓解(pCR),另外2例患者疾病稳定(SD)并观察到肿瘤缩小。 进一步分析显示,患者的肿瘤应答与SCG101的抗病毒活性高度相关。全部患者(100%)接受SCG01治疗后均观察到血清HBsAg...
SCG101是一种乙肝抗原特异性的TCR-T细胞疗法,可特异性靶向HBV抗原相关T细胞表位,有效清除HBV-DNA整合的癌前病变细胞、HBV-HCC肿瘤细胞、HBV感染细胞,具有抗肿瘤和抗病毒的双重功效,可谓“一箭双雕”!该产品已获中国国家药品监督管理局(NMPA)、香港卫生署(DOH)、美国食品药品监督管理局(FDA)、新加坡卫生科学管理局(HSA...
陈秀云目前担任西安绿色田园冷藏有限公司法定代表人,同时在3家企业担任高管,包括担任西安国际港务区田园冷链物流有限公司董事,西安绿色田园冷藏有限公司执行董事兼总经理;二、陈秀云投资情况:陈秀云目前是西安绿色田园冷藏有限公司直接控股股东,持股比例为70%;目前陈秀云投资西安绿色田园冷藏有限公司最终收益股份为70%,投资西安...