SCG101注射液是一款全球首创(First in class)针对乙型肝炎表面抗原特异性的自体TCR-T细胞治疗产品, 该疗法于2022～2023年已分别获得中国国家药监局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、新加坡药监局(HSA)的临床试验批准,用于治疗乙型肝炎...
SCG101是一种乙肝抗原特异性的TCR-T细胞疗法，可以特异性靶向HBV抗原相关T细胞表位,有效清除HBV-HCC肿瘤细胞、HBV-DNA整合的癌前病变细胞和HBV感染细胞。根据本次在AASLD年会公布的内容，6例晚期HBV相关肝癌患者接受了单次5.0×107～1.0×108/kg TCR+ T细胞输注，在2例患者达到部分缓解（PR）中，有1例患者肝病...
SCG101注射液是一款全球首创(First in class)针对乙型肝炎表面抗原特异性的自体TCR-T细胞治疗产品, 该疗法于2022～2023年已分别获得中国国家药监局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、新加坡药监局(HSA)的临床试验批准,用于治疗乙型肝炎病毒(HBV)相关的肝细胞癌。它可以特异性靶向HBV抗原相关T细胞表位,有效清除HBV-...
6月7日，在2024年欧洲肝脏研究协会年会（EASL Congress 2024）上乙型肝炎病毒（HBV）特异性TCR-T细胞疗法SCG101凭借突破性临床数据，获得专家组的高度认可。该研究中共有6例晚期乙型肝炎病毒（HBV）相关肝癌患者接受TCR-T细胞输注。结果显示：客观缓解率(ORR)达到33%，获得部分缓解(PR)的患者均维持缓解超过6个月，...
临床前和临床研究数据显示,SCG101具有肿瘤抑制和HBV cccDNA根除作用,可实现抗肿瘤和抗病毒功能(下图1)。SCG101已获美国食品药品监督管理局(FDA)、中国国家药品监督管理局(NMPA)、新加坡卫生科学管理局(HSA)和香港卫生署(DOH)批准用于乙型肝炎病毒相关晚期肝细胞癌的临床试验。目前SCG101的I/II期临床试验正在进行(NCT...
导读:“在6月14日举办的2024 IBI EXPO生物创新药产业大会的“星耀榜”颁奖典礼上,来恩生物因其在HBV(乙型肝炎病毒)特异性TCR-T细胞疗法治疗肝癌方面取得的显著进展,被评选为“CGT领域年度最具成长性企业”!来恩生物的这一研发突破不仅对中国这个慢性乙肝高发的国家具有重要的实际意义,更将对全球公共卫生产生积极影响...
基于来恩生物创始人研发的全球首个靶向HBV抗原的特异性T细胞受体(TCR)的T细胞疗法,我国研究人员与其合作,启动了全球第一项针对HBV抗原的特异性TCR-T细胞治疗肝细胞癌的临床试验,并在2022年的美国肝病研究学会年会(AASLD)上以壁报的形式报道了其最新研究进展。
包括星汉德生物、来恩生物、香雪制药、恒瑞源正等企业的研发进度靠前，它们都有管线进入临床2期。比如来恩生物的的首款产品LioCyx-M是HBV特异性TCR-T细胞疗法，通过mRNA技术编码TCR，用于治疗肝细胞癌。之前的临床数据显示，该疗法缓解持续时间为27.7个月，中位生存期达到33个月，因而获得美国FDA授予的快速通道资格...
SCG101注射液是一款全球首创(First in class)针对乙型肝炎表面抗原特异性的自体TCR-T细胞治疗产品, 该疗法于2022～2023年已分别获得中国国家药监局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、新加坡药监局(HSA)的临床试验批准,用于治疗乙型肝炎病毒(HBV)相关的肝细胞癌。它可以特异性靶向HBV抗原相关T细胞表位,有效清除HBV...
基于来恩生物创始人研发的全球首个靶向HBV抗原的特异性T细胞受体(TCR)的T细胞疗法,我国研究人员与其合作,启动了全球第一项针对HBV抗原的特异性TCR-T细胞治疗肝细胞癌的临床试验,并在2022年的美国肝病研究学会年会(AASLD)上以壁报的形式...