SCG101作为全球首款靶向乙肝病毒的长效TCR-T细胞疗法,为患者带来了关键性临床获益。其显著的抗肿瘤疗效和持久的抗病毒反应,获得EASL大会专家组的一致认可,让我们对星汉德独家拥有、全球领先的GianT™ TCR创新技术平台充满信心和期待,必将推动公司加速开发更多攻克慢性感染及实体肿瘤的TCR-T细胞治疗产品。" 【广告】 (...
T细胞受体基因工程改造的T细胞(T cell receptor-gene engineered T cells, TCR-T)疗法是近年来的研究热点,被认为是最有前景的免疫治疗方式之一。TCR-T 疗法是通过对自身T细胞进行肿瘤抗原特异性 TCR 基因工程改造,使之能够特异性识别肿瘤细胞并发挥抗肿瘤免疫反应的过继免疫治疗方法,对体内缺乏肿瘤特异性T细胞的患者是...
SCG101是一种乙肝抗原特异性的TCR-T细胞疗法,可以特异性靶向HBV抗原相关T细胞表位,有效清除HBV-HCC肿瘤细胞、HBV-DNA整合的癌前病变细胞和HBV感染细胞。 2023年6月5日 ,法国巴黎举行的国际细胞与基因治疗大会(ISCT) Late-breaking临床试验报告会议上,乙肝抗原特异性T细胞受体(TCR) T细胞疗法的最新突破临床数据公布。 ...
6月23日,星汉德生物宣布,该公司在第57届欧洲肝脏研究协会(EASL)年会暨2022年国际肝脏大会(ILC 2022)上,首次公布了其靶向乙肝病毒表面抗原(HBsAg)的TCR-T疗法SCG101治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌患者的临床试验最新研究结果。 初步数据显示,SCG101具有显著的抗病毒和抗肿瘤活性,在缺乏有效治疗手段的晚期乙肝病毒相关性...
今日(12月23日),来恩生物医药有限公司(Lion TCR Pte Ltd,以下简称“来恩生物”)宣布,其潜在“first-in-class”疗法LioCyx-M004获得美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗乙肝相关肝细胞癌。根据新闻稿,这是一款利用mRNA电转技术靶向乙肝表面抗原的TCR-T细胞疗法。
相比之下,TCR-T疗法能够识别肿瘤内外多种抗原靶点,可广泛用于治疗包括实体瘤在内的多种恶性肿瘤细胞,因此被寄予厚望。 肿瘤缩小74.5%,乙肝感染100%清除!TCR-T细胞疗法强势出击! 就在2023年6月5日,创新免疫疗法公司星汉德生物在国际细胞与...
这项开放的、剂量递增的I期临床研究(NCT03899415)共纳入了8例晚期乙肝病毒相关肝细胞癌(HBV-HCC)患者,研究者通过过继转移表达乙肝病毒特异性TCR(HBV-TCR)的短期自体T细胞对患者进行治疗。主要研究终点是评估剂量递增过程中乙肝病毒特异性T...
2021年12月22日,药审中心承办了星汉德生物医药(大连)有限公司1类生物制品SCG101自体T细胞注射液的临床申请。SCG101是一款以HBV为靶标的特异性T细胞受体自体T细胞疗法(TCR-T),其用于治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌的早期临床研究已在国外筹备患者招募。 (图源:CDE官网) ...
3月10 日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,星汉德生物的SCG101自体T细胞注射液成功获得临床试验默示许可,用于治疗乙型肝炎病毒(HBV)相关的肝细胞癌(HCC)。 截图来源:CDE官网 乙型肝炎病毒(HBV)感染是80%以上亚裔人群肝细胞癌(HCC)的主要诱因。在中国,乙肝患者约有一亿两千万,相当于每12人中就有...
★RNAi联合疗法有望功能性治愈乙肝,2期临床试验启动丨医麦猛爆料 ★治疗多种实体瘤,双特异性TCR分子呈现积极临床数据丨医麦猛爆料 2021年12月12日/医麦客新闻 eMedClub News/--早在1996年,荧光标记的MHC I类-肽复合物的出现,催生了流式可视化抗原特异性T细胞的革命发展,这些四聚体为量化、分类抗原特异性细胞毒...