9)受试者在筛选阶段存在具有临床意义的心电图异常或者平均 QTc 间期≥470 毫秒。 10)受试者存在以下未受控制的疾病:进行中或者活动性的感染、具有临床意义的心脏疾病(纽约心脏学会定义>I 类的充血性心力衰竭、入组前 6 个月内存在未控制...
2023年11月21日,北京可瑞生物公司研发的CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液,获国家药监局药品评审中心(NMPA)的临床试验默示许可,用于治疗头颈部肿瘤、宫颈癌、肛门癌等晚期实体瘤。 除此之外,我国还有另一款TCR-T细胞产品——由深圳普瑞...
公司针对实体瘤患者开发了MASCT、TCR-T、TCR双抗等多个产品管线,其中MASCT管线是目前全球首个已获得临床批准的针对实体瘤的多靶点细胞治疗产品,已进入临床二期。TCR-T管线通过从多年MASCT临床治疗获益的肿瘤患者体内分离最优亲和力的TCR,积累了大量基于亚洲人群HLA分型的TCR数据,与基于欧美人群HLA分型的TCR产品有显著优...
在ASTCT(即美国移植和细胞治疗学会)和CIBMTR(即国际血液和骨髓移植中心的移植和细胞治疗会议)串联会议上,公布了两款新的TCR-T疗法产品——TSC-100和TSC-101的Ⅰ期最新临床研究数据(NCT05473910),旨在治疗残留病灶并预防造血干细胞移植(HCT)后复发的急性髓性白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、骨髓增生异常综合征...
新景智源成立于2020年,是一家专注于开发实体瘤TCR-T免疫细胞治疗药物、研发临床技术和转化的创新型公司。其开发出了超高灵敏度的靶点-TCR发现和功能验证平台,并建立了全球领先的靶点-TCR特异性配对数据库,大大扩展了实体瘤患者的治疗靶点和可选方案。 ▲ 在研管线(图片来源:官网) ...
其中香雪制药的TCR-T细胞产品TAEST16001注射液于7月末被纳入突破性治疗品种名单，这标志着TAEST16001注射液有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物。2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）公布TAEST16001治疗晚期软组织肉瘤患者I期临床试验的数据结果。截图来源于参考资料4，侵权请联系删除 共12例晚期软组织肉瘤患者入组...
近日,在美国旧金山举行的2024年ASCO GU(美国临床肿瘤学会泌尿生殖系肿瘤分会)年会已经圆满落下帷幕,本次大会也更新了关于TCR-T的最新研究,让我们紧跟国际学术前沿,实时了解最新的细胞治疗技术! TCR-T治疗转移性肾癌,29%的患者病情稳定至少8周 壁报435:Final results of a phase I trial of HERV-E TCR transduced...
近期,全球细胞和基因疗法(CGT)领域迎来系列进展。FDA批准首款T细胞受体(TCR)T细胞疗法Tecelra,该疗法也是十多年来治疗滑膜肉瘤的首个有效疗法。治疗阿尔茨海默病(AD)的自然杀伤(NK)细胞疗法SNK01在一项1期临床试验中使90%患者的认知功能稳定或有改善。体内制造嵌合抗原受体(CAR)-T细胞的创新疗法UB-VV111的IND申请获...
与CAR-T细胞治疗产品主要聚焦于血液肿瘤不同，TCR-T细胞治疗产品瞄准的主要是实体瘤。记者根据临床试验注册库ClinicalTrials不完全统计发现，全球范围内处于临床以上阶段的TCR-T细胞治疗药物80个，适应证包括转移性非小细胞肺癌、肝细胞癌、多发性骨髓瘤、软组织肉瘤、头颈癌、黑色素瘤等实体瘤。“总体来看，TCR-T细胞...
1.国外研发TCR-T疗法的企业及临床进展 1.1 Adaptimmune Adaptimmune成立于2008年,2015年5月上市,总部位于英国奥克森阿宾登,专注于开发创新癌症免疫疗法产品。这家公司独特的SPEAR(Specific Peptide Enhanced Affinity Receptor)T细胞平台能通过对T细胞的改造,让T细胞可以靶向和摧毁包括实体瘤在内的多种恶性肿瘤细胞。根据该公...