目前,除了专门采用针对MAGE-A4癌症抗原的TCR-T技术Afami-cel获得FDA批准上市外,全球TCR-T开发均处于临床验证阶段,国内也在不断突破创新。 直击“癌王”,国内又一款实体瘤TCR-T疗法临床试验获批! 2024年10月9日,据国家药品监督管理局CD...
在一项“TCR-T治疗转移性结直肠癌的第2阶段中期临床试验”,共入组7例转移性错配修复功能正常的结直肠癌患者,这些患者曾接受多种先前治疗后病情进展,抱着最后一丝希望,入组接受实验性个性化细胞免疫疗法治疗,这是从患者肿瘤浸润淋巴细胞中分离出独特的、个性化的新抗原反应性T细胞受体(TCR),并将TCRα和β链整合...
据无癌家园小编获悉,IX001 TCR-T注射液是镔铁生物研发管线中进展最快的一款产品。这款新型TCR-T细胞治疗产品早前已完成TCR筛选、体外功能鉴定、体内药效实验,并在多个临床中心完成了针对晚期胰腺导管腺癌的研究者发起的临床研究(IIT)。此次在中国获批临床试验,是这款创新疗法的重要进展。国内外多款TCR-T疗法瞄准...
入组接受新型TCR-T疗法治疗后,结果显示:根据RECIST标准,3例(42.8%)患者达到临床客观缓解,具体表现为肺、肝脏、淋巴结转移消退,且持续4~7个月。 其中一例转移性直肠癌患者(患者4405),在TCR-T细胞回输治疗后,影像学检查显示,该患者肝...
TCR-T疗法流程图 2024年6月,TAEST16001的II期临床试验阶段性总结数据再次入选ASCO年会,以墙报的形式首次公开数据显示根据RECIST1.1,由独立影像评估委员会(IRC)评估的最佳缓解率为50%,由独立影像评估委员会和研究者评估的中位无进展生存期(mPFS)均为5.9个月。
国内外多款TCR-T疗法瞄准肝癌、宫颈癌、滑膜肉瘤,成新式抗癌利器 近年来,TCR-T细胞疗法在临床治疗中取得了重要进展,Adaptimmune公司开发的Afamitresgene autoleucel(商品名Tecelra)是首个获得FDA批准的针对MAGE-A4的TCR-T细胞疗法,用于治疗晚期滑膜肉瘤,标志着TCR-T细胞疗法的重要里程碑。
与CAR-T细胞治疗产品主要聚焦于血液肿瘤不同,TCR-T细胞治疗产品瞄准的主要是实体瘤。记者根据临床试验注册库ClinicalTrials不完全统计发现,全球范围内处于临床以上阶段的TCR-T细胞治疗药物80个,适应证包括转移性非小细胞肺癌、肝细胞癌、多发性骨髓瘤、软组织肉瘤、头颈癌、黑色素瘤等实体瘤。“总体来看,TCR-T细胞...
三、TCRT细胞疗法的临床应用 3.1 晚期滑膜肉瘤的治疗 Afami-cel作为全球首款TCR-T疗法,其针对滑膜肉瘤的临床试验数据令人鼓舞,在SPEARHEAD-1试验中,Afami-cel展现了显著的疗效,不仅提高了患者的总体缓解率,还显著延长了患者的生存期,这一成果为晚期滑膜肉瘤患者提供了新的治疗选择,也为TCRT疗法在其他实体瘤...
近期北京地坛医院官网宣布启动“KRAS特异性自体TCR-T细胞注射液临床研究”项目,为特异性基因突变的晚期肝癌和结直肠癌患者带来治疗希望。 同为癌症免疫疗法,TCR-T和当前大火的CAR-T有什么区别? 这两种疗法均需要将患者T细胞从体内吸出,通过基因工程修饰表达针对肿瘤抗原的受体。CAR-T是将人工合成分子修饰T细胞,加强免疫...
1.CAR-T疗法:正在招募多发性骨髓瘤、复发/难治性淋巴瘤、胰腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、卵巢癌等癌种。2.TCR-T疗法:目前TCR-T疗法的临床试验正在进行乙型肝炎病毒相关肝细胞癌、妇科恶性肿瘤(卵巢癌、子宫内膜癌)、晚期葡萄膜黑色素瘤、鼻咽癌、血液系统恶性肿瘤等癌种的招募。3.TILs疗法:国内的TILs...