TCR-T细胞疗法是一种免疫细胞治疗技术,通过改造患者的T细胞,使其能够特异性识别并杀伤肿瘤细胞。NW-301V/NW-301D是分别特异性靶向KRAS-G12V和KRAS-G12D突变的TCR-T细胞疗法,针对实体瘤进行治疗。国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部(400666...
2024年7月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)旗下的药品审评中心(CDE)正式接纳了香雪生命科学(XLifeSc)的TAEST16001注射液为突破性治疗品种,这一举措标志着中国首个TCR-T细胞治疗新药,自其IND(新药临床试验申请)获批以来,取得了历史性...
CAR-T技术的原理就是通过基因工程技术将胞外特异性肿瘤抗原识别区、铰链、跨膜区以及胞内信号传导域四部分拼接后,通过逆转录病毒或慢病毒载体、转座子/转座酶系统或直接转染到效应细胞,使细胞能表达抗原特异性的,经体外扩增达到治疗剂量后再过继输注给患者的一种细胞免疫治疗策略。 CAR-T细胞只识别肿瘤表面抗原。这...
属于免疫细胞治疗范畴的T细胞治疗主要包括CAR-T(Chimeric Antigen Receptor, CAR)和TCR-T(T Cell Receptor)。 CAR-T细胞治疗急性和慢性淋巴细胞白血病获得了很好的疗效,可以使常规治疗方法包括放疗和化疗没有效果的晚期癌症病人中的80-90%得以治愈及延长生命,已有多家公司的CAR-T产品获美国FDA新药上市。 可是现有的C...
相较于CAR-T疗法,TCR-T疗法在实体瘤治疗领域具备独特优势。2021年3月,Immatics公司宣布开发的TCR细胞疗法,在剂量递增临床试验的早期阶段就显示出抗癌活性。接受治疗的10名患者中,8位患者的肿瘤体积缩小,1位患者获得部分缓解,结果表明TCR-T疗法治疗实体瘤初步临床结果积极。
TCR-T细胞免疫治疗技术通过与MHC，特别是Ⅱ类分子的有效相互作用激活宿主的免疫系统，后者被TCR-T细胞特异识别，启动免疫反应。TCR-T与CAR-T细胞治疗这两种疗法最大的不同之处，就在于对肿瘤细胞的识别机制。两者虽然都是对患者的T细胞进行体外改造，再回输至患者体内，但CAR-T依靠的是人工设计的单链抗体片段（CAR）...
TCR-T疗法的一些制品已经在国内外用于治疗难治性复发性黑色素瘤、滑膜肉瘤、多发性骨髓瘤和肺癌等病人,并在一些临床试验研究中展现出了良好的安全性和一定的有效性。与CAR-T疗法相比,TCR-T更容易渗透到实体瘤中,对肿瘤细胞的靶向性更强,且不易引起免疫排斥,产生抗抗体的概率低。
TAEST16001注射液是我国自研的一款针对NY-ESO-1抗原的TCR-T治疗产品,2024年7月,被中国NMPA纳入突破性治疗品种名单,用于表达NY-ESO-1抗原的晚期软组织肉瘤的治疗,它也成为了我国首个获得IND批件,并允许开展临床试验的TCR-T细胞产品! TAEST16001的II期临床研究(NCT05549921)结果已在2024年ASCO大会上公布,本次研究共...
第一代TCR-T是从患者T细胞中分离出肿瘤抗原特异性识别的T细胞亚群，经体外扩增后回输治疗。由于这种T细胞克隆数量极少，个体差异很大，因此很难产业化。第二代TCR-T是通过克隆上述肿瘤抗原特异性识别的T细胞，获取其TCR基因序列，再转导至患者的外周T细胞上，这种方法使得TCR-T产业化成为可能。第三代TCR-T是通过优化...
T细胞受体工程T细胞（TCR-T）疗法不受靶细胞表面抗原表达的限制，是一种潜在的癌症治疗细胞免疫疗法。策略性选择底物细胞可以增强TCR-T细胞的运输、扩增、持久性和记忆功能，形成具有合成共刺激电路的TCR-T细胞系统。进一步了解TCR-T疗法治疗实体癌的障碍和解决方案，将为这种免疫疗法的未来临床应用带来好处（图1）。图1...