药物类型除了TCR-T,还有TCR-T双抗、TCR双特异性蛋白,涉及适应症包括,HPV阳性实体瘤、乙肝、胆管癌等等。 至于国内,进展最快的是香雪生命科学。 2024年7月30日,CDE同意香雪生命科学的TCR-T细胞疗法TAEST16001纳入突破性治疗品种名单。 此外,据不完全统计国内...
近日，中国国家药品监督管理局药品评审中心同意广东香雪精准医疗技术有限公司（以下简称“香雪生命科学”）的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单，标志着该产品取得重大突破，有望成为中国第一款上市的TCR-T（T细胞受体工程化T细胞疗法）细胞治疗药物，对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑的意义。香雪制药董事长王...
此决定不仅加速了该药物关键性临床试验的步伐,还为其附条件上市铺平了道路,预示着中国即将迎来首 款TCR-T细胞治疗药物的上市,这对推动中国免疫细胞治疗创新药物的发展而言,无疑是一个重要的里程碑。 TAEST16001注射液,作为香雪生命科学...
以CAR-T药物生产中最核心的T细胞改造为例，目前常用的方式是病毒转染，其中病毒载体的生产和质量控制过程较为复杂，人工定制病毒载体费用高昂。因此，病毒载体效能对于成本控制也异常重要，能直接影响利润空间。最后是远期目标，这一阶段的关键在于技术层面的突破，当前包括CAR-T和TCR-T在内的细胞疗法，在生产环节成本居...
520万元一针的细胞药物 TCR-T药品是全球三类细胞疗法（CAR-T、TCR-T和TIL细胞疗法）中的一种。一般患者只需注射一针。它是对癌症患者的T细胞进行体外改造、细胞扩增，再重回输至患者体内，以提高其识别和攻击肿瘤的能力。2020年前后，全球科研机构开始披露该领域的研究成果。此次美国上市的TCR-T药品，用于治疗晚期实体...
针对KRAS G12V突变，根据公开信息可知，目前全球针对这一靶点的在研药物项目有十余款处于临床研究阶段，其中大部分为TCR-T细胞疗法。其他临床前项目还包含小分子、靶向蛋白降解嵌合体以及融合蛋白等类型。与此同时，TCR-T细胞疗法研究领域也在快速发展。今年8月，美国FDA授予Adaptimune公司在研的TCR-T疗法afami-cel治疗...
香雪生命科学搭建了自主开发创新平台，突破TCR-T细胞免疫治疗关键技术，在国内肿瘤细胞免疫治疗领域处于领先地位，达到国际水平，研发的产品可代表广州和中国参与全球竞争，造福患者和社会，成为助力大湾区生物医药产业高质量发展的新标杆。关于突破性治疗随着基础医学的进步和对疾病认识的不断深入，新药研发越来越具有目的性和...
所谓TCR-T细胞治疗，全称是“T细胞受体工程化T细胞疗法”，主要通过基因编辑技术，将能特异性识别肿瘤抗原的T细胞受体（TCR）基因导入患者自身的T细胞内，使其表达外源性TCR，从而具有特异性杀伤肿瘤细胞的活性。其中，TAEST16001注射液是中国首个获得IND批件并开展临床研究的TCR-T细胞产品，该疗法的首个适应症瞄准了晚期...
“TCR-T细胞疗法”即“T细胞受体工程化T细胞疗法(TCR-T)”，属于一种癌症过继性细胞免疫疗法，是利用基因工程技术，对患者自身的T淋巴细胞进行改造，相当于给T细胞安装一个“精密的感知器”，使其能识别特定的癌症抗原，以刺激和扩大抗原特异性T细胞免疫力，回输到患者体内后，这种活性药物可以准确找到并持续杀死癌细胞...