值得一提的是,这是首个在中国获批IND治疗肝癌的TCR-T细胞治疗药物。 今年6月,星汉德生物在国际细胞与基因治疗学会(ISCT)会议上展示了SCG101的最新临床数据:单剂量SCG101输注后可根除100%的HBsAg+肝细胞,使得74.5%的肝肿瘤细胞减少。 7月,星汉德生物宣布其全球细胞治疗制造工厂和R&D中心在新加坡落成,该中心推出首创...
Adaptimmune Therapeutics plc(纳斯达克股票代码:ADAP)是一家致力于通过细胞疗法重新定义实体肿瘤癌症治疗的公司,今天宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 加速批准其 TCR-T 细胞治疗产品TECELRA(afamitrisgene autoleucel)用于治疗无法切除或转移性滑膜肉瘤的成年患者...
Adaptimmune的首席执行官Adrian Rawcliffe认为,美国每年约有400名患者有资格接受Afami-cel治疗,他对该公司维持供应的能力充满信心,直到细胞疗法的“销售高峰”。 Adaptimmune计划在未来两年内在美国建立大约30个授权治疗中心,并已启动一个综合支持项目——Ad...
近日,中国国家药品监督管理局药品评审中心同意广东香雪精准医疗技术有限公司(以下简称“香雪生命科学”)的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,标志着该产品取得重大突破,有望成为中国第一款上市的TCR-T(T细胞受体工程化T细胞疗法)细胞治疗药物,对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑的意义。香雪制药董事长王...
香雪生命科学技术(广东)有限公司(简称“香雪生命科学”) 是香雪制药控股的子公司,是一家聚焦TCR领域的细胞免疫治疗产品和技术的研发企业,是TCR-T细胞免疫治疗的头部企业。 近日,中国NMPA药品审评中心(CDE)同意香雪生命科学的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物,对中国...
其中,TCR-T疗法作为新兴领域,其市场前景尤为广阔。所谓TCR-T细胞治疗,全称是“T细胞受体工程化T细胞疗法”,主要通过基因编辑技术,将能特异性识别肿瘤抗原的T细胞受体(TCR)基因导入患者自身的T细胞内,使其表达外源性TCR,从而具有特异性杀伤肿瘤细胞的活性。药监局批准的香雪新款注射液,让公司的关注点突变,不仅吸引...
作为细胞免疫治疗的热门赛道之一,TCR-T细胞治疗产品被视作细胞免疫疗法攻克实体瘤的“潜力股”,已经吸引了多家药企布局,且有多家获批临床试验。 2022年11月28日,据国家药监局审查中心官网显示,广东天科雅生物医药科技有限公司的TCR-T产品“TC-N201注射液”临床试验申请(IND)获批(受理号:CXSL2200436),适应症为:LA-...
Adaptimmune Therapeutics是一家成立于2008年的生物制药公司,总部位于英国奥克森阿宾登(Abingdon, Oxon, United Kingdom),公司于2015年在美国纳斯达克交易所上市,股票代码为ADAP。Adaptimmune专注于利用细胞疗法来治疗癌症,特别是实体瘤,其核心技术是其特有的TCR-T技术平台——SPEAR(Specific Peptide Enhanced Affinity Receptor...
TCR-T 细胞治疗专用于治疗实体瘤:肿瘤疾病中约 90% 为实体瘤 据统计 , 我国免疫细胞治疗市场空间预计将由 2021 年的 13 亿元增长至 2030 年的 584 亿元 , 年均增速高达 53%。其中 ,TCR-T 疗法作为新兴领域 , 其市场前景尤为广阔。 逻辑验证:
博生吉是一家以突破性肿瘤细胞免疫治疗技术与细胞药物产品研发为主要发展目标的国家高新技术企业集团。该企业已经建立了包含CAR-T体内药效验证平台在内的6大技术平台,并建立了多条细胞疗法研发管线。 去年12月,博生吉与楷拓生物达成合作,将在全球范围内开展mRNA-LNP递送的In vivo CAR-T疗法前沿技术合作,以期大幅降低传...