值得一提的是,这是首个在中国获批IND治疗肝癌的TCR-T细胞治疗药物。 今年6月,星汉德生物在国际细胞与基因治疗学会(ISCT)会议上展示了SCG101的最新临床数据:单剂量SCG101输注后可根除100%的HBsAg+肝细胞,使得74.5%的肝肿瘤细胞减少。 7月,星汉德生物宣布其全球细胞治疗制造工厂和R&D中心在新加坡落成,该中心推出首创...
Adaptimmune Therapeutics plc(纳斯达克股票代码:ADAP)是一家致力于通过细胞疗法重新定义实体肿瘤癌症治疗的公司,今天宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 加速批准其 TCR-T 细胞治疗产品TECELRA(afamitrisgene autoleucel)用于治疗无法切除或转移性滑膜肉瘤的成年患者...
香雪生命科学技术(广东)有限公司(简称“香雪生命科学”) 是香雪制药控股的子公司,是一家聚焦TCR领域的细胞免疫治疗产品和技术的研发企业,是TCR-T细胞免疫治疗的头部企业。 近日,中国NMPA药品审评中心(CDE)同意香雪生命科学的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物,对中国...
亚宝药业TCR-T细胞治疗头部企业 在东方财富看资讯行情,选东方财富证券一站式开户交易>> 8月2日,Adaptimmune宣布全球首款TCR-T细胞疗法获得美国FDA批准上市,用于治疗晚期滑膜肉瘤,这是全球首款获批的TCR-T细胞疗法,引爆TCR-T商用元年,具有里程碑意义! 参股子公司泛恩生物全力推进在研管线IND,与中山大学附属肿瘤医院,广...
▲ TCR-T机制(图片来源:官网) 星汉德生物 星汉德生物成立于2018年,是一家针对感染性疾病及相关癌症开发新型免疫疗法的生物技术公司。目前,星汉德生物已经建立了TCR-T细胞治疗平台、iPSC-NK细胞治疗平台、双特异性抗体平台和治疗性疫苗平台。其TCR-T...
今日,Adaptimmune宣布其TCR-T细胞疗法Afami-cel已经获得美国FDA批准上市,用于治疗晚期滑膜肉瘤。值得一提的是,这是全球首款获批上市的TCR-T细胞疗法,具有重大里程碑意义,给晚期滑膜肉瘤患者带来“变革性”治疗手段的同时,也填补了TCR-T赛道的空白,提振了...
作为细胞免疫治疗的热门赛道之一,TCR-T细胞治疗产品被视作细胞免疫疗法攻克实体瘤的“潜力股”,已经吸引了多家药企布局,且有多家获批临床试验。 2022年11月28日,据国家药监局审查中心官网显示,广东天科雅生物医药科技有限公司的TCR-T产品...
作为细胞免疫治疗的热门赛道之一，TCR-T细胞治疗产品被视作细胞免疫疗法攻克实体瘤的“潜力股”，已经吸引了多家药企布局，且有多家获批临床试验。2022年11月28日，据国家药监局审查中心官网显示，广东天科雅生物医药科技有限公司的TCR-T产品“TC-N201注射液”临床试验申请（IND）获批（受理号：CXSL2200436），适应症...
近日，中国国家药品监督管理局药品评审中心同意广东香雪精准医疗技术有限公司（以下简称“香雪生命科学”）的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单，标志着该产品取得重大突破，有望成为中国第一款上市的TCR-T（T细胞受体工程化T细胞疗法）细胞治疗药物，对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑的意义。香雪制药董事长...
博生吉是一家以突破性肿瘤细胞免疫治疗技术与细胞药物产品研发为主要发展目标的国家高新技术企业集团。该企业已经建立了包含CAR-T体内药效验证平台在内的6大技术平台,并建立了多条细胞疗法研发管线。 去年12月,博生吉与楷拓生物达成合作,将在全球范围内开展...