2024年10月9日,据国家药品监督管理局CDE官网显示,镔铁生物的TCR-T疗法“IX001 TCR-T注射液”临床试验申请(IND)获批(受理号:CXSL2400445、CXSL2400446),适应症:基因型为HLA-A*11:01,肿瘤抗原KRAS G12V表达为阳性的晚期胰腺癌。 截图...
Adaptimmune Therapeutics plc(纳斯达克股票代码:ADAP)是一家致力于通过细胞疗法重新定义实体肿瘤癌症治疗的公司,今天宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 加速批准其 TCR-T 细胞治疗产品TECELRA(afamitrisgene autoleucel)用于治疗无法切除或转移性滑膜肉瘤的成年患者...
TCR-T细胞疗法已经成为一个备受行业关注的新的治疗方法,目前有多个TCR-T细胞治疗项目取得不错的临床疗效。其中afami-cel在滑膜肉瘤治疗领域疗效可观。 3月27日,著名国际期刊《The Lancet》(柳叶刀)发布了Afamitresgene autoleucel(afami-cel)治疗表达H...
TCR-T疗法以HLA限制的方式靶向肿瘤抗原 , 涉及的biomarker检测目前主要包括以下3类,迈杰(MEDx)综合性转化医学平台具有相应的解决方案:1、通过IHC检测靶点的蛋白表达水平;2、对患者进行高分辨率的HLA分型检测来匹配供体细胞;3、检测测细胞因子水平变化,评估患者对治疗的免疫反应和疗效, 以及安全性监控。 1、病理平台...
TCR-T 研发的星星之火,已渐成燎原之态,国内外众多企业布局 TCR-T 细胞治疗。2022 年 1 月,美国食品和药物管理局(FDA)已批准全球第一个 T 细胞受体(TCR)治疗药 Kimmtrak(IMCgp100)上市,用于治疗 HLA-A*02:01 阳性不可切除性或转...
具有异质TCR的T淋巴细胞可以识别肿瘤细胞上的HLA肽复合物，并通过免疫酪氨酸基激活基序(ITAM)的磷酸化传递抗原刺激信号，激活T细胞的免疫作用以消除肿瘤细胞。TCR-T技术在发展过程中经历了四次迭代。最初，从患者中分离出的肿瘤抗原特异性T细胞亚群在体外扩增并重新注入同一患者体内。由于这些T细胞克隆很少见，个体间差异...
TCR-T细胞治疗在实体瘤的基础研究和临床试验中已显示出良好的疗效,全球首款TCR-T afami-cel向FDA已完成滚动上市申报。由于多肽依赖性识别和HLA限制,TCR-T细胞治疗通常是针对单个抗原的定制设计。缺乏合适的肿瘤细胞通用靶点大大限制了其临床应用,建立通用的TCR-T治疗策略具有重要意义。这里设计并评价了基于HLA多肽(p...
噬菌体展示技术赋能TCR-T疗法 香雪精准在全球范围内率先将噬菌体展示技术应用于T细胞受体研究,发明了TCR的定向进化技术,并开发出了全球第一个人源高亲和可溶性TCR,使TCR识别pHLA的亲和性提高了100万倍以上。 此外,Immunocore使用ImmTACs技术,获得高亲和力TCR。ImmTACs使用了工程改造的TCR为基础的靶向系统。TCR识别细胞内...
在安全性方面良好,Kimmtrak组并没有出现4级以上毒副作用。基于此,2022年1月25日,FDA批准Kimmtrak(tebentafusp-tebn,IMCgp100)用于 HLA-A*02:01 阳性的无法切除或转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)成人患者。这是一种双特异性 gp100 肽-...
2022年1月25日,FDA批准tebentafusp-tebn(Kimmtrak,Immunocore Limited),一种双特异性 gp100 肽-HLA 导向的 CD3 T 细胞接合剂,用于 HLA-A*02:01 阳性的无法切除或转移性葡萄膜黑色素瘤。这是全球首款获批的实体瘤TCR-T疗法,这意味着T细胞疗法...