2024年8月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准英国TCR-T细胞疗法Tecelra上市,用于先前接受过化疗的无法手术切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。 TCR-T细胞疗法是一种创新的免疫疗法。此次批准,使得Tecelra成为全球头一款获批用于实体瘤的TCR-T细胞疗法...
当地时间2024年8月1日,Adaptimmune宣布旗下TCR-T疗法Afami-cel(商品名:Tecelra)获FDA批准上市,用于晚期滑膜肉瘤的治疗。 图1:Afami-cel获批新闻稿(图片来源:Adaptimmune) Afami-cel上市的里程碑意义,不仅仅象征着全球首款,更意味着全新靶点选择空间的开辟,肿瘤治...
专门采用针对MAGE-A4癌症抗原的TCR-T技术afamitresgene autoleucel(Afami-cel,以前称为ADP-A2M4)正式获得美国FDA批准上市,同时也有了自己响当当的大名——TECELRA®,这是全球首款针对于实体肿瘤的TCR-T疗法,用于治疗晚期滑膜肉瘤。 截图源自businesswire官网 Afami-cel获批用于治疗已接受过化疗且患有某些HLA类型的...
TCR-T药品是全球三类细胞疗法(CAR-T、TCR-T和TIL细胞疗法)中的一种。一般患者只需注射一针。它是对癌症患者的T细胞进行体外改造、细胞扩增,再重回输至患者体内,以提高其识别和攻击肿瘤的能力。2020年前后,全球科研机构开始披露该领域的研究成果。此次美国上市的TCR-T药品,用于治疗晚期实体瘤即滑膜肉瘤。滑膜肉瘤...
Adaptimmune Therapeutics是一家成立于2008年的生物制药公司,总部位于英国奥克森阿宾登(Abingdon, Oxon, United Kingdom),公司于2015年在美国纳斯达克交易所上市,股票代码为ADAP。Adaptimmune专注于利用细胞疗法来治疗癌症,特别是实体瘤,其核心技术是其特有的TCR-T技术平台——SPEAR(Specific Peptide Enhanced Affinity Receptor...
8月2日,美国食品药物管理局(FDA)批准上市了一款迄今为止已上市细胞疗法中最为昂贵的TCR-T疗法TECELRA(Afami-cel),标价72.7万美元,折合人民币约522万。截图来源于参考资料1,侵权请联系删除 该产品实现2例黑色素瘤患者肿瘤病变分别缩小45%和81%,1例黑色素瘤患者多个转移病灶缩小,并生存超2年!截图来源...
2024年8月4日,全球首款TCR-T细胞疗法即将上市,这是一种针对晚期滑膜肉瘤的创新免疫细胞治疗,通过基因改造T细胞精确攻击癌细胞。全球首款TCR-T 直击晚期滑膜肉瘤 2024年1月31日,英国的生物医药公司Adaptimmune公开宣布,他们研发的TCR-T疗法——Afami-cel,已经向美国食品和药物管理局(FDA)提交了上市申请,并且...
8月1日,Adaptimmune宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其TCR-T疗法Tecelra上市,用于治疗无法切除或转移性的滑膜肉瘤成人患者。Tecelra不仅是十多年来针对滑膜肉瘤的首个新型治疗选择,更在全球范围内成为首个获批上市的TCR-T疗法,这标志着细胞疗法在实体瘤治疗领域又迈出了重要的一步。这一消息也极大地...
首先是Adaptimune公司研发的TCR-T细胞疗法Tecelra(afami-cel)获FDA批准上市用于治疗滑膜肉瘤,afami-cel成为首款用于治疗实体瘤的TCR-T疗法。接着是国内香雪制药的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,适应症为晚期软组织肉瘤,成为国内首个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞疗法。TCR-T的获批上市也意味着这一新兴...
全球首款TCR-T细胞疗法获批上市。 当地时间2024年8月1日,Adaptimmune宣布旗下TCR-T疗法Afami-cel(商品名:Tecelra)获FDA批准上市,用于晚期滑膜肉瘤的治疗。 图1:Afami-cel获批新闻稿(图片来源:Adaptimmune) Afami-cel上市的里程碑意义,不仅仅象征着全球首款,更意味着全新靶点选择空间的开辟,肿瘤治疗靶点从膜上/胞...