其首 个临床聚焦点是针对HLA-A*02:01阳性且携带NY-ESO-1抗原的晚期软组织肉瘤患者,这一创新疗法不仅是中国TCR-T领域首个获得IND批准的产品,更是目前唯一进入II期临床试验阶段的TCR-T产品。 一、香雪制药TCR-T细胞治疗 软组织肉瘤纷...
标志着该产品作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破,可加快关键性临床试验和附条件批准上市的进程,有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物,对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑的意义。
近日，中国国家药品监督管理局药品评审中心同意广东香雪精准医疗技术有限公司（以下简称“香雪生命科学”）的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单，标志着该产品取得重大突破，有望成为中国第一款上市的TCR-T（T细胞受体工程化T细胞疗法）细胞治疗药物，对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑的意义。香雪制药董事长王...
TCR-T药品是全球三类细胞疗法（CAR-T、TCR-T和TIL细胞疗法）中的一种。一般患者只需注射一针。它是对癌症患者的T细胞进行体外改造、细胞扩增，再重回输至患者体内，以提高其识别和攻击肿瘤的能力。2020年前后，全球科研机构开始披露该领域的研究成果。此次美国上市的TCR-T药品，用于治疗晚期实体瘤即滑膜肉瘤。滑膜肉瘤...
香雪制药TCR-T细胞治疗新药纳入突破性治疗品种名单 2024年7月30日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意香雪生命科学的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,标志着该产品作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破。 TAEST16001注射液是基于香雪生命科学TCR-T细胞产品技术开发平台和...
TCR-T细胞治疗的临床现状 截止2021年8月9日,在ClinicalTrials上共有175项使用TCR-T疗法的研究正在进行中,其中71项是针对特定TAA或新抗原的特异性TCR,有32项研究已经完成。NY-ESO-1是最常见的靶向抗原,在多种癌症中均有表达,包括骨髓瘤、黑色素瘤等。其他肿瘤睾丸相关抗原,如PRAME和MAGE蛋白,以及黑色素瘤分化抗原...
那么，TCR-T是什么？据了解，TCR-T细胞疗法是一种创新性的癌症治疗方法。简单来说，就是改造自己的细胞抗击癌细胞，由于是改造的T细胞受体（TCR），所以叫TCR-T疗法。而东北制药收购的鼎成肽源，最大的亮点，就是其拥有潜在全球第二款、国内首款进入临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。虽然鼎成肽源目前约...
TCR-T是现在治疗实体瘤最先进的医疗技术,中国人寿和国药集团给功勋客户顶尖的权益 - 普通女人于20240106发布在抖音,已经收获了2.0万个喜欢,来抖音,记录美好生活!
截至目前，香雪生命科学在中国完成针对基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的肝细胞癌的TCR-T新药TAES1901的临床前研究工作。世界卫生组织（WHO）公布数据显示，恶性肿瘤已逐渐取代心脑血管疾病成为全球头号杀手。随着免疫应答在分子水平上的深入研究，作为肿瘤综合治疗的第四种模式——肿瘤免疫治疗技术应运而生...